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Comentarios en vivo para aumentar la adherencia en adolescentes con dolor patelofemoral

16 de noviembre de 2016 actualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Eficacia de la retroalimentación en vivo para aumentar la adherencia monitoreada objetivamente a la dosis prescrita de terapia de ejercicios en el hogar en adolescentes de 15 a 19 años con dolor femororrotuliano. Un ensayo de superioridad controlado aleatorio

Este estudio investiga si la retroalimentación en vivo durante los ejercicios en el hogar mejorará la capacidad de realizar los ejercicios con el tiempo prescrito bajo tensión (TUT) por repetición en comparación con la ausencia de retroalimentación entre los adolescentes con dolor patelofemoral. La hipótesis es que los adolescentes que reciben retroalimentación en vivo de BandCizer™ tendrán un TUT medio significativamente más cercano al TUT prescrito en comparación con el grupo que no recibe retroalimentación durante el transcurso de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 a 19 años de edad
  • Dolor anterior de rodilla de origen no traumático que es provocado por al menos dos de las siguientes actividades: estar sentado durante mucho tiempo con las rodillas dobladas o arrodillado, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir o bajar escaleras
  • Sensibilidad a la palpación de los bordes peripatelares
  • Dolor de más de 6 semanas de duración
  • Peor dolor durante la semana anterior ≥ 30 mm en una EVA de 100 mm

Criterio de exclusión:

  • Dolor concomitante de otras estructuras en la rodilla (p. ligamento, tendón o cartílago), la cadera o la columna lumbar
  • Cirugía anterior de rodilla
  • Inestabilidad femororrotuliana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de comentarios
Recibe retroalimentación en vivo sobre TUT y fuerza de tracción durante los ejercicios.
Otro: Comentarios sobre TUT
Acceso a comentarios visuales y auditivos en vivo sobre TUT y fuerza de extracción desde una aplicación en un iPad.
Otro: Ejercicio
3 ejercicios (extensión de rodilla, abducción de cadera y extensión de cadera) utilizando banda elástica con 3 series de 10 repeticiones a 10-12 RM 3 veces por semana durante 6 semanas.
Comparador activo: Grupo de control
No recibe retroalimentación sobre TUT sino sobre la fuerza de tracción durante los ejercicios.
Otro: Ejercicio
3 ejercicios (extensión de rodilla, abducción de cadera y extensión de cadera) utilizando banda elástica con 3 series de 10 repeticiones a 10-12 RM 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otro: Sin comentarios sobre TUT
Acceda solo a comentarios visuales en vivo sobre la fuerza de tracción desde una aplicación en un iPad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación media del TUT prescrito por repetición en segundos durante el curso de la intervención
Periodo de tiempo: De 0-6 semanas
La desviación media se calcula como la diferencia entre el TUT real y el TUT prescrito (8 segundos). P.ej. si el TUT real es de 6,5 segundos, la desviación es de 1,5 segundos
De 0-6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número total de repeticiones realizadas.
Periodo de tiempo: De 0-6 semanas
De 0-6 semanas
Fuerza de tracción ejercida por repetición medida en kilos
Periodo de tiempo: De 0-6 semanas
Esto se expresará como la fuerza máxima de tracción durante cada repetición.
De 0-6 semanas
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 6 semanas de seguimiento
Presentado como Nm/kg en dirección x, y y z
Al inicio del estudio y a las 6 semanas de seguimiento
Dolor medido en un EVA de 100 mm
Periodo de tiempo: De 0-6 semanas
Es ingresado en la aplicación por el adolescente antes y después de cada ejercicio.
De 0-6 semanas
Escala de puntuación femororrotuliana de Kujala
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 6 semanas de seguimiento
Da una puntuación en el dolor patelofemoral que va de 0 a 100 con 0 como discapacidad completa y 100 como completamente funcional
Al inicio del estudio y a las 6 semanas de seguimiento
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 6 semanas
Recuperación autoinformada en una escala de Likert de 7 puntos que va de "mucho mejor" a "mucho peor"
En el seguimiento de 6 semanas
Resumen de resistencia
Periodo de tiempo: De 0-6 semanas
Fuerza de tracción total ejercida durante el transcurso de la intervención medida en kilos
De 0-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20150070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A más tardar 1 año después del seguimiento final, se entregará un conjunto de datos completamente anónimo a un archivo de datos apropiado para compartir.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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