Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne na żywo w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń u młodzieży z bólem rzepkowo-udowym

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Skuteczność informacji zwrotnych na żywo w celu zwiększenia obiektywnie monitorowanego przestrzegania zalecanej, domowej terapii ruchowej u młodzieży w wieku od 15 do 19 lat z bólem rzepkowo-udowym. Randomizowana, kontrolowana próba wyższości

Badanie to ma na celu zbadanie, czy informacje zwrotne na żywo podczas ćwiczeń w domu poprawią zdolność wykonywania ćwiczeń z zalecanym czasem pod napięciem (TUT) na powtórzenie w porównaniu z brakiem informacji zwrotnej wśród nastolatków z bólem rzepkowo-udowym. Hipoteza jest taka, że ​​nastolatki, które otrzymują informacje zwrotne na żywo z BandCizer™, będą miały średni TUT, który jest znacznie bliższy przepisanej TUT w porównaniu z grupą, która nie otrzymuje informacji zwrotnej podczas trwania interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dania, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 15 do 19 lat
  • Ból przedniej części kolana pochodzenia nieurazowego, który jest prowokowany przez co najmniej dwie z następujących czynności: długotrwałe siedzenie ze zgiętymi kolanami lub klęczenie, kucanie, bieganie, skakanie lub wchodzenie lub schodzenie po schodach
  • Tkliwość przy badaniu palpacyjnym brzegów okołorzepkowych
  • Ból trwający dłużej niż 6 tygodni
  • Najgorszy ból w ciągu poprzedniego tygodnia ≥ 30 mm na 100 mm VAS

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący ból z innych struktur w kolanie (np. więzadło, ścięgno lub chrząstka), biodro lub odcinek lędźwiowy kręgosłupa
  • Poprzednia operacja kolana
  • Niestabilność rzepkowo-udowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa opinii
Otrzymuje informacje zwrotne na żywo dotyczące TUT i siły uciągu podczas ćwiczeń.
Inny: Informacje zwrotne na temat TUT
Dostęp do wizualnych i dźwiękowych informacji zwrotnych na żywo na temat TUT i ściągania siły z aplikacji na iPadzie.
Inny: Ćwiczenia
3 ćwiczenia (prostowanie kolana, odwodzenie biodra i prostowanie biodra) na gumce w 3 seriach po 10 powtórzeń po 10-12 RM 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie otrzymuje informacji zwrotnej na temat TUT, ale na siłę ciągnącą podczas ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia
3 ćwiczenia (prostowanie kolana, odwodzenie biodra i prostowanie biodra) na gumce w 3 seriach po 10 powtórzeń po 10-12 RM 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Brak opinii na temat TUT
Dostęp tylko do wizualnej informacji zwrotnej na żywo o sile ciągnącej z aplikacji na iPadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie odchylenie od przepisanego TUT na powtórzenie w sekundach podczas trwania interwencji
Ramy czasowe: Od 0-6 tygodni
Średnie odchylenie jest obliczane jako różnica między faktycznym TUT a zalecanym TUT (8 sekund). Np. jeśli rzeczywisty TUT wynosi 6,5 sekundy, odchylenie wynosi 1,5 sekundy
Od 0-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba wykonanych powtórzeń
Ramy czasowe: Od 0-6 tygodni
Od 0-6 tygodni
Siła ciągnąca wywierana na powtórzenie mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: Od 0-6 tygodni
Zostanie to wyrażone jako maksymalna siła ciągnąca podczas każdego powtórzenia
Od 0-6 tygodni
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji
Przedstawione jako Nm/kg w kierunku x, yiz
Na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji
Ból mierzony na 100 mm VAS
Ramy czasowe: Od 0-6 tygodni
Jest wprowadzany do aplikacji przez nastolatka przed i po każdym ćwiczeniu
Od 0-6 tygodni
Wynik w skali Kujala rzepkowo-udowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji
Daje ocenę bólu rzepkowo-udowego w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niepełnosprawność, a 100 oznacza pełną sprawność
Na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Samoopisowe wyzdrowienie w 7-punktowej skali Likerta, od „znacznie poprawione” do „znacznie gorsze”
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Podsumowanie oporu
Ramy czasowe: Od 0-6 tygodni
Całkowita siła ciągnąca wywierana podczas zabiegu mierzona w kilogramach
Od 0-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20150070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie później niż 1 rok po ostatecznej obserwacji zostanie dostarczony całkowicie zanonimizowany zestaw danych do odpowiedniego archiwum danych w celu udostępnienia.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby stawów

Badania kliniczne na Informacje zwrotne na temat TUT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj