Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Live-tilbakemeldinger for å øke etterlevelsen hos ungdom med patellofemoral smerte

16. november 2016 oppdatert av: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Effekten av live-feedback for å øke objektivt overvåket overholdelse av foreskrevet, hjemmebasert treningsterapidosering hos 15 til 19 år gamle ungdommer med patellofemoral smerte. En randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk

Denne studien undersøker om live feedback under hjemmebaserte øvelser vil forbedre evnen til å utføre øvelsene med foreskrevet tid under spenning (TUT) per repetisjon sammenlignet med ingen tilbakemelding blant ungdom med patellofemoral smerte. Hypotesen er at ungdom som mottar direkte tilbakemelding fra BandCizer™ vil ha en gjennomsnittlig TUT som er betydelig nærmere den foreskrevne TUT sammenlignet med gruppen som ikke får tilbakemelding i løpet av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 til 19 år
  • Fremre knesmerter av ikke-traumatisk opprinnelse som er provosert av minst to av følgende aktiviteter: langvarig sitte med bøyde knær eller knestående, huk, løping, hopping eller opp- eller nedover trapper
  • Ømhet ved palpasjon av peripatellarkantene
  • Smerter av mer enn 6 ukers varighet
  • Verste smerte i løpet av forrige uke ≥ 30 mm på en 100 mm VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig smerte fra andre strukturer i kneet (f. leddbånd, sener eller brusk), hoften eller korsryggen
  • Tidligere kneoperasjon
  • Patellofemoral ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemeldingsgruppe
Får live tilbakemelding på TUT og trekkkraft under øvelser.
Annen: Tilbakemelding på TUT
Tilgang til live visuell og auditiv tilbakemelding på TUT og trekkkraft fra en applikasjon på en iPad.
Annen: Trening
3 øvelser (kneforlengelse, hofteabduksjon og hofteforlengelse) ved bruk av strikk med 3 sett med 10 repetisjoner på 10-12 RM 3 ganger i uken i 6 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Får ingen tilbakemelding på TUT men på trekkkraft under øvelser.
Annen: Trening
3 øvelser (kneforlengelse, hofteabduksjon og hofteforlengelse) ved bruk av strikk med 3 sett med 10 repetisjoner på 10-12 RM 3 ganger i uken i 6 uker.
Annen: Ingen tilbakemelding på TUT
Tilgang kun til direkte visuell tilbakemelding om trekkkraft fra en applikasjon på en iPad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig avvik fra foreskrevet TUT per repetisjon i sekunder i løpet av intervensjonen
Tidsramme: Fra 0-6 uker
Gjennomsnittlig avvik beregnes som differansen mellom faktisk TUT og foreskrevet TUT (8 sekunder). f.eks. hvis den faktiske TUT er 6,5 sekunder, er avviket 1,5 sekunder
Fra 0-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall utførte repetisjoner
Tidsramme: Fra 0-6 uker
Fra 0-6 uker
Trekkkraft som utøves per repetisjon målt i kilo
Tidsramme: Fra 0-6 uker
Dette vil uttrykkes som maksimal trekkkraft under hver repetisjon
Fra 0-6 uker
Isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 ukers oppfølging
Presentert som Nm/kg i x-, y- og z-retning
Ved baseline og ved 6 ukers oppfølging
Smerte målt på 100 mm VAS
Tidsramme: Fra 0-6 uker
Legges inn i appen av ungdommen før og etter hver øvelse
Fra 0-6 uker
Kujala Patellofemoral Scale-score
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 ukers oppfølging
Gir en skår på patellofemoral smerte fra 0 til 100 med 0 som fullstendig funksjonshemning og 100 som fullt funksjonell
Ved baseline og ved 6 ukers oppfølging
Global vurdering av endring
Tidsramme: Ved 6 ukers oppfølging
Selvrapportert utvinning på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "mye forbedret" til "mye verre"
Ved 6 ukers oppfølging
Oppsummering av motstand
Tidsramme: Fra 0-6 uker
Total trekkkraft utøvd i løpet av intervensjonen målt i kilo
Fra 0-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20150070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Senest 1 år etter den endelige oppfølgingen vil det bli levert et fullstendig anonymisert datasett til et egnet dataarkiv for delingsformål.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddsykdommer

Kliniske studier på Tilbakemelding på TUT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere