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Feedback ao vivo para aumentar a adesão em adolescentes com dor femoropatelar

16 de novembro de 2016 atualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Eficácia do feedback ao vivo para aumentar a adesão objetivamente monitorada à dosagem prescrita de terapia de exercícios domiciliares em adolescentes de 15 a 19 anos com dor femoropatelar. Um estudo de superioridade controlado randomizado

Este estudo investiga se o feedback ao vivo durante os exercícios domiciliares melhorará a capacidade de realizar os exercícios com o tempo prescrito sob tensão (TUT) por repetição em comparação com nenhum feedback entre adolescentes com dor patelofemoral. A hipótese é que os adolescentes que recebem feedback ao vivo do BandCizer™ terão um TUT médio significativamente mais próximo do TUT prescrito em comparação com o grupo que não recebeu feedback durante o curso da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15 a 19 anos de idade
  • Dor anterior no joelho de origem não traumática, provocada por pelo menos duas das seguintes atividades: sentar-se prolongadamente com os joelhos dobrados ou ajoelhado, agachar-se, correr, pular ou subir ou descer escadas
  • Sensibilidade à palpação das bordas peripatelares
  • Dor com mais de 6 semanas de duração
  • Pior dor durante a semana anterior ≥ 30 mm em um EVA de 100 mm

Critério de exclusão:

  • Dor concomitante de outras estruturas no joelho (p. ligamento, tendão ou cartilagem), a anca ou a coluna lombar
  • Cirurgia anterior no joelho
  • instabilidade patelofemoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de comentários
Recebe feedback ao vivo sobre TUT e força de tração durante os exercícios.
Outro: Comentários sobre o TUT
Acesso a feedback visual e auditivo ao vivo no TUT e força de tração de um aplicativo em um iPad.
Outro: Exercício
3 exercícios (extensão de joelho, abdução de quadril e extensão de quadril) com faixa elástica com 3 séries de 10 repetições a 10-12 RM 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Não recebe feedback no TUT, mas na força de tração durante os exercícios.
Outro: Exercício
3 exercícios (extensão de joelho, abdução de quadril e extensão de quadril) com faixa elástica com 3 séries de 10 repetições a 10-12 RM 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: Nenhum comentário sobre o TUT
Acesse apenas feedback visual ao vivo sobre a força de tração de um aplicativo em um iPad.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio médio do TUT prescrito por repetição em segundos durante o curso da intervenção
Prazo: De 0-6 semanas
O desvio médio é calculado como a diferença entre o TUT real e o TUT prescrito (8 segundos). Por exemplo. se o TUT real for de 6,5 segundos, o desvio é de 1,5 segundos
De 0-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número total de repetições realizadas
Prazo: De 0-6 semanas
De 0-6 semanas
Força de tração exercida por repetição medida em quilos
Prazo: De 0-6 semanas
Isso será expresso como a força máxima de tração durante cada repetição
De 0-6 semanas
Força isométrica
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 6 semanas
Apresentado como Nm/kg nas direções x, y e z
No início do estudo e no acompanhamento de 6 semanas
Dor medida em um EVA de 100 mm
Prazo: De 0-6 semanas
É inserido no aplicativo pelo adolescente antes e depois de cada exercício
De 0-6 semanas
Kujala Patellofemoral Scale-score
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 6 semanas
Dá uma pontuação na dor patelofemoral variando de 0 a 100 com 0 como incapacidade completa e 100 como totalmente funcional
No início do estudo e no acompanhamento de 6 semanas
Classificação global de mudança
Prazo: No acompanhamento de 6 semanas
Recuperação autorreferida em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "muito melhor" a "muito pior"
No acompanhamento de 6 semanas
Resumo da resistência
Prazo: De 0-6 semanas
Força de tração total exercida durante a intervenção medida em quilos
De 0-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20150070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No máximo 1 ano após o acompanhamento final, será entregue um conjunto de dados completamente anônimo em um arquivo de dados apropriado para fins de compartilhamento.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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