Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Feedback dal vivo per aumentare l'aderenza negli adolescenti con dolore femoro-rotuleo

16 novembre 2016 aggiornato da: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Efficacia del feedback dal vivo per aumentare l'aderenza oggettivamente monitorata al dosaggio della terapia fisica prescritta, domiciliare, negli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni con dolore femoro-rotuleo. Una prova di superiorità controllata randomizzata

Questo studio indaga se il feedback dal vivo durante gli esercizi a casa migliorerà la capacità di eseguire gli esercizi con il tempo prescritto sotto tensione (TUT) per ripetizione rispetto all'assenza di feedback tra gli adolescenti con dolore femoro-rotuleo. L'ipotesi è che gli adolescenti che ricevono feedback dal vivo da BandCizer™ avranno un TUT medio che è significativamente più vicino al TUT prescritto rispetto al gruppo che non riceve feedback durante il corso dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danimarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 15 ai 19 anni
  • Dolore anteriore del ginocchio di origine non traumatica che è provocato da almeno due delle seguenti attività: stare seduti a lungo con le ginocchia piegate o in ginocchio, accovacciarsi, correre, saltare o salire o scendere le scale
  • Dolorabilità alla palpazione dei bordi peripatellari
  • Dolore di durata superiore a 6 settimane
  • Peggior dolore durante la settimana precedente ≥ 30 mm su una VAS di 100 mm

Criteri di esclusione:

  • Dolore concomitante da altre strutture del ginocchio (ad es. legamento, tendine o cartilagine), l'anca o la colonna lombare
  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Instabilità femoro-rotulea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di feedback
Riceve feedback dal vivo su TUT e forza di trazione durante gli esercizi.
Altro: Feedback su TUT
Accesso al feedback visivo e uditivo dal vivo su TUT e forza di trazione da un'applicazione su un iPad.
Altro: Esercizio
3 esercizi (estensione del ginocchio, abduzione dell'anca ed estensione dell'anca) utilizzando un elastico con 3 serie da 10 ripetizioni a 10-12 RM 3 volte a settimana per 6 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Non riceve feedback sul TUT ma sulla forza di trazione durante gli esercizi.
Altro: Esercizio
3 esercizi (estensione del ginocchio, abduzione dell'anca ed estensione dell'anca) utilizzando un elastico con 3 serie da 10 ripetizioni a 10-12 RM 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Nessun feedback su TUT
Accesso solo al feedback visivo in tempo reale sulla forza di trazione da un'applicazione su un iPad.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione media dal TUT prescritto per ripetizione in secondi durante il corso dell'intervento
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
La deviazione media è calcolata come la differenza tra il TUT effettivo e il TUT prescritto (8 secondi). Per esempio. se il TUT effettivo è di 6,5 secondi, la deviazione è di 1,5 secondi
Da 0 a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero totale di ripetizioni eseguite
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
Da 0 a 6 settimane
Forza di trazione esercitata per ripetizione misurata in chili
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
Questo sarà espresso come la massima forza di trazione durante ogni ripetizione
Da 0 a 6 settimane
Forza isometrica
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 settimane
Presentato come Nm/kg nelle direzioni x, y e z
Al basale e al follow-up a 6 settimane
Dolore misurato su una VAS di 100 mm
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
Viene inserito nell'app dall'adolescente prima e dopo ogni esercizio
Da 0 a 6 settimane
Punteggio della scala femoro-rotulea di Kujala
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 settimane
Fornisce un punteggio sul dolore femoro-rotuleo compreso tra 0 e 100 con 0 come disabilità completa e 100 come completamente funzionale
Al basale e al follow-up a 6 settimane
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 settimane
Recupero autodichiarato su una scala Likert a 7 punti che va da "molto migliorato" a "molto peggio"
Al follow-up di 6 settimane
Sintesi della resistenza
Lasso di tempo: Da 0 a 6 settimane
Forza di trazione totale esercitata nel corso dell'intervento misurata in chili
Da 0 a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20150070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Entro e non oltre 1 anno dal follow-up finale, verrà consegnato un set di dati completamente anonimizzato in un archivio di dati appropriato ai fini della condivisione.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie articolari

Prove cliniche su Feedback su TUT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi