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Rétroaction en direct pour augmenter l'observance chez les adolescents souffrant de douleur fémoro-patellaire

16 novembre 2016 mis à jour par: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Efficacité de la rétroaction en direct pour augmenter l'adhésion objectivement surveillée à la posologie de thérapie par l'exercice prescrite à domicile chez les adolescents de 15 à 19 ans souffrant de douleur fémoro-patellaire. Un essai de supériorité contrôlé randomisé

Cette étude examine si la rétroaction en direct pendant les exercices à domicile améliorera la capacité à effectuer les exercices avec le temps prescrit sous tension (TUT) par répétition par rapport à l'absence de rétroaction chez les adolescents souffrant de douleur fémoro-patellaire. L'hypothèse est que les adolescents qui reçoivent des commentaires en direct de BandCizer™ auront un TUT moyen significativement plus proche du TUT prescrit par rapport au groupe ne recevant pas de commentaires au cours de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 15 à 19 ans
  • Douleur antérieure du genou d'origine non traumatique qui est provoquée par au moins deux des activités suivantes : assise prolongée avec les genoux fléchis ou à genoux, s'accroupir, courir, sauter ou monter ou descendre des escaliers
  • Sensibilité à la palpation des bords péripatellaires
  • Douleur de plus de 6 semaines
  • Pire douleur au cours de la semaine précédente ≥ 30 mm sur une EVA de 100 mm

Critère d'exclusion:

  • Douleur concomitante provenant d'autres structures du genou (par ex. ligament, tendon ou cartilage), la hanche ou le rachis lombaire
  • Chirurgie antérieure du genou
  • Instabilité fémoropatellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de commentaires
Reçoit des commentaires en direct sur le TUT et la force de traction pendant les exercices.
Autre: Retour sur le TUT
Accès à un retour visuel et auditif en direct sur le TUT et la force de traction à partir d'une application sur un iPad.
Autre: Exercer
3 exercices (extension du genou, abduction de la hanche et extension de la hanche) à l'aide d'un élastique avec 3 séries de 10 répétitions à 10-12 RM 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ne reçoit aucun retour sur le TUT mais sur la force de traction pendant les exercices.
Autre: Exercer
3 exercices (extension du genou, abduction de la hanche et extension de la hanche) à l'aide d'un élastique avec 3 séries de 10 répétitions à 10-12 RM 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Pas de retour sur TUT
Accès uniquement à un retour visuel en direct sur la force de traction à partir d'une application sur un iPad.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart moyen par rapport au TUT prescrit par répétition en secondes au cours de l'intervention
Délai: De 0 à 6 semaines
L'écart moyen est calculé comme la différence entre le TUT réel et le TUT prescrit (8 secondes). Par exemple. si le TUT réel est de 6,5 secondes, l'écart est de 1,5 seconde
De 0 à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre total de répétitions effectuées
Délai: De 0 à 6 semaines
De 0 à 6 semaines
Force de traction exercée par répétition mesurée en kilos
Délai: De 0 à 6 semaines
Cela sera exprimé comme la force de traction maximale lors de chaque répétition
De 0 à 6 semaines
Force isométrique
Délai: Au départ et au suivi de 6 semaines
Présenté en Nm/kg dans les directions x, y et z
Au départ et au suivi de 6 semaines
Douleur mesurée sur une EVA de 100 mm
Délai: De 0 à 6 semaines
Est saisi dans l'application par l'adolescent avant et après chaque exercice
De 0 à 6 semaines
Échelle fémoro-patellaire de Kujala
Délai: Au départ et au suivi de 6 semaines
Donne un score sur la douleur fémoro-patellaire allant de 0 à 100 avec 0 comme incapacité complète et 100 comme entièrement fonctionnel
Au départ et au suivi de 6 semaines
Note globale du changement
Délai: Au suivi de 6 semaines
Récupération autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points allant de "très améliorée" à "bien pire"
Au suivi de 6 semaines
Résumé de la résistance
Délai: De 0 à 6 semaines
Force de traction totale exercée au cours de l'intervention mesurée en kilos
De 0 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20150070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Au plus tard 1 an après le suivi final, un ensemble de données complètement anonymisé vers une archive de données appropriée à des fins de partage sera livré.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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