Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Live feedback om therapietrouw te vergroten bij adolescenten met patellofemorale pijn

16 november 2016 bijgewerkt door: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Doeltreffendheid van live feedback om objectief gecontroleerde naleving van voorgeschreven, thuisgebaseerde oefentherapiedosering te vergroten bij 15- tot 19-jarige adolescenten met patellofemorale pijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsproef

Deze studie onderzoekt of live feedback tijdens thuisoefeningen het vermogen om de oefeningen uit te voeren met de voorgeschreven tijd onder spanning (TUT) per herhaling zal verbeteren in vergelijking met geen feedback bij adolescenten met patellofemorale pijn. De hypothese is dat adolescenten die live feedback krijgen van BandCizer™ een gemiddelde TUT hebben die significant dichter bij de voorgeschreven TUT ligt dan bij de groep die geen feedback krijgt tijdens de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Denemarken, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15 tot 19 jaar
  • Voorste kniepijn van niet-traumatische oorsprong die wordt veroorzaakt door ten minste twee van de volgende activiteiten: langdurig zitten met gebogen knieën of knielen, hurken, rennen, springen of trappen op- of aflopen
  • Tederheid bij palpatie van de peripatellaire randen
  • Pijn die langer dan 6 weken aanhoudt
  • Ergste pijn in de afgelopen week ≥ 30 mm op een VAS van 100 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige pijn van andere structuren in de knie (bijv. ligament, pezen of kraakbeen), de heup of de lumbale wervelkolom
  • Vorige knieoperatie
  • Patellofemorale instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feedback groep
Ontvangt live feedback over TUT en trekkracht tijdens oefeningen.
Ander: Feedback op TUT
Toegang tot live visuele en auditieve feedback op TUT en trekkracht van een applicatie op een iPad.
Ander: Oefening
3 oefeningen (knie-extensie, heupabductie en heupextensie) met een elastische band met 3 sets van 10 herhalingen bij 10-12 RM 3 keer per week gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Krijgt geen feedback op TUT maar op trekkracht tijdens oefeningen.
Ander: Oefening
3 oefeningen (knie-extensie, heupabductie en heupextensie) met een elastische band met 3 sets van 10 herhalingen bij 10-12 RM 3 keer per week gedurende 6 weken.
Ander: Geen feedback op TUT
Alleen toegang tot live visuele feedback over trekkracht van een applicatie op een iPad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde afwijking van de voorgeschreven TUT per herhaling in seconden tijdens de interventie
Tijdsspanne: Van 0-6 weken
De gemiddelde afwijking wordt berekend als het verschil tussen de werkelijke TUT en de voorgeschreven TUT (8 seconden). Bijv. als de werkelijke TUT 6,5 seconden is, is de afwijking 1,5 seconden
Van 0-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale aantal uitgevoerde herhalingen
Tijdsspanne: Van 0-6 weken
Van 0-6 weken
Per herhaling uitgeoefende trekkracht gemeten in kilo's
Tijdsspanne: Van 0-6 weken
Dit wordt uitgedrukt als de maximale trekkracht tijdens elke herhaling
Van 0-6 weken
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de follow-up na 6 weken
Gepresenteerd als Nm/kg in x-, y- en z-richting
Bij baseline en bij de follow-up na 6 weken
Pijn gemeten op een VAS van 100 mm
Tijdsspanne: Van 0-6 weken
Wordt voor en na elke oefening door de adolescent in de app ingevoerd
Van 0-6 weken
Kujala Patellofemorale Schaalscore
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de follow-up na 6 weken
Geeft een score op patellofemorale pijn variërend van 0 tot 100 met 0 als volledige invaliditeit en 100 als volledig functioneel
Bij baseline en bij de follow-up na 6 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Bij de 6 weken follow-up
Zelfgerapporteerd herstel op een 7-punts Likertschaal variërend van "veel verbeterd" tot "veel slechter"
Bij de 6 weken follow-up
Samenvatting van weerstand
Tijdsspanne: Van 0-6 weken
Totale trekkracht uitgeoefend tijdens de ingreep gemeten in kilo's
Van 0-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20150070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Uiterlijk 1 jaar na de laatste follow-up wordt een volledig geanonimiseerde dataset aan een geschikt data-archief voor delingsdoeleinden opgeleverd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewrichtsziekten

Klinische onderzoeken op Feedback op TUT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren