Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Live feedback for at øge tilslutningen hos unge med patellofemoral smerte

16. november 2016 opdateret af: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Effektiviteten af ​​live-feedback for at øge objektivt overvåget overholdelse af ordineret, hjemmebaseret træningsterapidosering hos 15 til 19-årige unge med patellofemoral smerte. Et randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg

Denne undersøgelse undersøger, om live feedback under hjemmebaserede øvelser vil forbedre evnen til at udføre øvelserne med den foreskrevne tid under spænding (TUT) pr. gentagelse sammenlignet med ingen feedback blandt unge med patellofemorale smerter. Hypotesen er, at unge, der modtager live-feedback fra BandCizer™, vil have en gennemsnitlig TUT, der er væsentligt tættere på den foreskrevne TUT sammenlignet med gruppen, der ikke modtager feedback i løbet af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 til 19 år
  • Forreste knæsmerter af ikke-traumatisk oprindelse, som er fremkaldt af mindst to af følgende aktiviteter: længerevarende siddende med bøjede knæ eller knælende, hug, løb, hop eller op- eller ned ad trapper
  • Ømhed ved palpation af de peripatellære grænser
  • Smerter af mere end 6 ugers varighed
  • Værste smerter i den foregående uge ≥ 30 mm på en 100 mm VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig smerte fra andre strukturer i knæet (f. ledbånd, sener eller brusk), hoften eller lændehvirvelsøjlen
  • Tidligere knæoperation
  • Patellofemoral ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback gruppe
Modtager live feedback på TUT og trækkraft under øvelser.
Andet: Feedback på TUT
Adgang til live visuel og auditiv feedback på TUT og trækkraft fra en applikation på en iPad.
Andet: Dyrke motion
3 øvelser (knæforlængelse, hofteabduktion og hofteforlængelse) vha. elastik med 3 sæt af 10 gentagelser ved 10-12 RM 3 gange om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtager ingen feedback på TUT men på trækkraft under øvelser.
Andet: Dyrke motion
3 øvelser (knæforlængelse, hofteabduktion og hofteforlængelse) vha. elastik med 3 sæt af 10 gentagelser ved 10-12 RM 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Ingen feedback på TUT
Kun adgang til live visuel feedback om trækkraft fra en applikation på en iPad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig afvigelse fra den foreskrevne TUT pr. gentagelse i sekunder i løbet af interventionen
Tidsramme: Fra 0-6 uger
Den gennemsnitlige afvigelse beregnes som forskellen mellem den faktiske TUT og den foreskrevne TUT (8 sekunder). F.eks. hvis den faktiske TUT er 6,5 sekunder, er afvigelsen 1,5 sekunder
Fra 0-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal udførte gentagelser
Tidsramme: Fra 0-6 uger
Fra 0-6 uger
Trækkraft udøvet pr. gentagelse målt i kilo
Tidsramme: Fra 0-6 uger
Dette vil blive udtrykt som den maksimale trækkraft under hver gentagelse
Fra 0-6 uger
Isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 ugers opfølgning
Præsenteret som Nm/kg i x-, y- og z-retning
Ved baseline og ved 6 ugers opfølgning
Smerter målt på en 100 mm VAS
Tidsramme: Fra 0-6 uger
Indtastes i appen af ​​den unge før og efter hver øvelse
Fra 0-6 uger
Kujala Patellofemoral Scale-score
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 ugers opfølgning
Giver en score på patellofemorale smerter fra 0 til 100 med 0 som fuldstændigt handicap og 100 som fuldt funktionsdygtige
Ved baseline og ved 6 ugers opfølgning
Global vurdering af ændringer
Tidsramme: Ved 6 ugers opfølgning
Selvrapporteret bedring på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget forbedret" til "meget værre"
Ved 6 ugers opfølgning
Resumé af modstand
Tidsramme: Fra 0-6 uger
Samlet trækkraft udøvet under interventionsforløbet målt i kilo
Fra 0-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20150070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Senest 1 år efter den endelige opfølgning vil der blive leveret et fuldstændigt anonymiseret datasæt til et passende dataarkiv til delingsformål.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsygdomme

Kliniske forsøg med Feedback på TUT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner