- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02675296
2000년부터 2015년까지 영국의 급성 신장 손상의 지역 및 장기 결과 - 국가 데이터베이스 연구
투석이 필요한 급성 신장 손상(AKI-D)은 지난 15년 동안 상당히 증가했습니다. 급성 신장 손상 발생률의 국가적 증가는 치료 비용뿐만 아니라 만성 신장 질환 및 심혈관 질환 발병으로 인한 AKI의 이후 결과로 인해 의료 서비스 비용 측면에서 몇 가지 영향을 미칩니다. AKI-D 환자의 사망률은 매우 높으며 영국에서 지난 10년 동안 변하지 않았습니다. 최근 몇 년 동안 AKI의 국가적 발병률과 치사율도 지역적 차이에 의해 영향을 받는다는 것이 더욱 분명해지고 있습니다. 지난 30년 동안 많은 연구에서 제왕절개와 관상동맥 조영술부터 조기 전립선암, 뇌졸중, 만성 질환의 치료에 이르기까지 광범위한 절차에서 부당한 변형이 보고되었습니다. 외과적 치료에서 변화는 환자의 질병과 치료에 대한 접근성, 기타 사회경제적 요인, 지역 시스템의 제공자 역량, 의료 과실 압박, 뚜렷하게 다른 지역 관행과 같은 의학적 적절성 이외의 요인에 의해 유발될 수 있다는 증거가 있습니다. 영국에서 AKI-D의 공중 보건 부담에도 불구하고 AKI-D에 지역적 변이가 존재하는지 여부는 불분명합니다. 국가의 다른 지역에서 AKI-D 발병률의 변화는 해당 지역의 환자 및 의사 인구 통계, 의사 선호도 또는 인구에 서비스를 제공하는 병원의 특성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. AKI-D의 발생률과 치사율을 줄이기 위해서는 AKI-D의 발생률과 치명률의 차이가 국가의 다른 지역에 존재하는지 이해하는 것이 필수적입니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 조사관은 영국에서 투석이 필요한 AKI의 지역 발생률 및 사례 치명률의 변화 추세를 확인하기 위해 15년 동안 국가 통계청의 인구 조사 데이터와 병원 입원 및 퇴원에 대한 국가 데이터베이스를 결합했습니다. . 조사관은 또한 AKI를 필요로 하는 투석에서 지역적 변화의 다양한 결정요인을 조사했습니다.
방법 데이터 소스 조사관은 영국의 NHS(National Health Service) 병원의 모든 입원, 외래 환자 예약 및 A&E 참석에 대한 세부 정보가 포함된 데이터 웨어하우스인 HES(Hospital Episode Statistics)에서 2000-2015 데이터를 추출했습니다.
정의 조사자들은 연구 목적에 따라 모든 진단 코드에서 검증된 ICD-10-CM(International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) 코드를 사용하여 AKI의 모든 사례를 식별했습니다. 다음 코드 중 하나를 가진 환자가 포함되었습니다: 관상 괴사가 있는 급성 신부전(ARF)의 경우 N17.0, 급성 피질 괴사가 있는 ARF의 경우 N17.1, 수질 괴사가 있는 ARF의 경우 N17.2, 기타 ARF의 경우 N17.8 및 지정되지 않은 ARF용 N17.9. ARF는 새로운 용어인 AKI로 대체되었으나, AKI에 대한 ICD10 코드가 부족하여 연구자들은 ARF에 대한 ICD10 코드를 사용하였으며, 이후 본 연구에서는 AKI로 지칭하기로 한다. 조사관은 또한 사용 가능한 모든 2차 진단과 최대 24개의 인구 조사 및 조사국 개입 및 절차 분류, 4차 개정(OPCS-4) 코드를 추출했습니다. AKI-D 환자를 식별하기 위해 조사관은 25가지 절차 중 혈액 투석에 대해 X40.3 또는 혈액 여과에 대해 X40.4의 OPCS 코드를 포함했습니다. 만성 투석을 시작하는 만성 신장 질환 5기(CKD-5) 및 ICD-10 코드가 각각 N18.5 및 N18.6인 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 제외되었습니다. 연구자들은 또한 동정맥루(L74.2) 또는 동정맥 이식편(L74.3)에 대한 OPCS-4 코드를 제외했습니다. 입원 중. HES 데이터는 환자 위치를 16개의 서로 다른 지역으로 계층화합니다. 영국의 지리적 지역은 통계청(ONS)에 따라 9개 지역으로 층화되었습니다: North East, North West, Yorkshire and Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East 및 South West. 이 9개 지역 이외의 지리적 위치에 있는 환자는 제외되었습니다. 입원했지만 연구 기간 동안 퇴원하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 조사관은 또한 AKI-D 발병률에 대한 입원의 영향을 추정하기 위해 각 지역에서 완료된 병원 퇴원을 얻었고, 연간 인구 조사에서 HSCIC(Health and Social Care Information Center)로부터 2000년부터 2015년까지 각 지역의 신장 전문의의 수를 확보했습니다. NHS의 의료 및 치과 직원. 조사관은 또한 장기 환자 및 신장 결과를 위해 ONS 및 영국 신장 등록소(UKRR)와의 연결을 얻을 것입니다. 각 지역별 AKI-D의 인구 발생률을 얻기 위해 ONS에서 2000년부터 2015년까지 매년 해당 지역의 연도 인구를 얻었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 질병 분류, N17의 10차 개정판(ICD10) 진단 코드 중 하나에 의해 식별된 AKI 환자.
- 25개 절차 코드 중 하나에서 혈액 투석 또는 혈액 여과에 대한 절차 코드가 있는 AKI 환자.
제외 기준:
- CKD 5기 및 말기 신질환을 앓았던 AKI 환자
- 입원 중 동정맥루 또는 동정맥 션트에 대한 절차 코드가 있는 AKI 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI-D 환자의 사건
기간: 15 년
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이 연구는 15년 동안 영국의 각 지역에서 AKI-D 발병률의 지역적 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역별 사망자 수.
기간: 10 년
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10년 이상의 환자 생존 기간
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10 년
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말기 신장 질환이 발병한 환자 수
기간: 10 년
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10년 이상의 기간 동안 신장 생존
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10 년
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AKI-D 환자의 치사율
기간: 15 년
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이 연구는 15년 동안 영국의 각 지역에서 AKI-D 치사율의 지역적 차이를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kolhe NV, Muirhead AW, Wilkes SR, Fluck RJ, Taal MW. National trends in acute kidney injury requiring dialysis in England between 1998 and 2013. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):1161-9. doi: 10.1038/ki.2015.234. Epub 2015 Jul 29.
- Hsu RK, McCulloch CE, Heung M, Saran R, Shahinian VB, Pavkov ME, Burrows NR, Powe NR, Hsu CY; Centers for Disease Control and Prevention Chronic Kidney Disease Surveillance Team. Exploring Potential Reasons for the Temporal Trend in Dialysis-Requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jan 7;11(1):14-20. doi: 10.2215/CJN.04520415. Epub 2015 Dec 18.
- Hsu RK, McCulloch CE, Ku E, Dudley RA, Hsu CY. Regional variation in the incidence of dialysis-requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1476-81. doi: 10.2215/CJN.12611212. Epub 2013 Aug 8.
- Wald R, McArthur E, Adhikari NK, Bagshaw SM, Burns KE, Garg AX, Harel Z, Kitchlu A, Mazer CD, Nash DM, Scales DC, Silver SA, Ray JG, Friedrich JO. Changing incidence and outcomes following dialysis-requiring acute kidney injury among critically ill adults: a population-based cohort study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):870-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.017. Epub 2014 Dec 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한