이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2000년부터 2015년까지 영국의 급성 신장 손상의 지역 및 장기 결과 - 국가 데이터베이스 연구

2016년 2월 4일 업데이트: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

투석이 필요한 급성 신장 손상(AKI-D)은 지난 15년 동안 상당히 증가했습니다. 급성 신장 손상 발생률의 국가적 증가는 치료 비용뿐만 아니라 만성 신장 질환 및 심혈관 질환 발병으로 인한 AKI의 이후 결과로 인해 의료 서비스 비용 측면에서 몇 가지 영향을 미칩니다. AKI-D 환자의 사망률은 매우 높으며 영국에서 지난 10년 동안 변하지 않았습니다. 최근 몇 년 동안 AKI의 국가적 발병률과 치사율도 지역적 차이에 의해 영향을 받는다는 것이 더욱 분명해지고 있습니다. 지난 30년 동안 많은 연구에서 제왕절개와 관상동맥 조영술부터 조기 전립선암, 뇌졸중, 만성 질환의 치료에 이르기까지 광범위한 절차에서 부당한 변형이 보고되었습니다. 외과적 치료에서 변화는 환자의 질병과 치료에 대한 접근성, 기타 사회경제적 요인, 지역 시스템의 제공자 역량, 의료 과실 압박, 뚜렷하게 다른 지역 관행과 같은 의학적 적절성 이외의 요인에 의해 유발될 수 있다는 증거가 있습니다. 영국에서 AKI-D의 공중 보건 부담에도 불구하고 AKI-D에 지역적 변이가 존재하는지 여부는 불분명합니다. 국가의 다른 지역에서 AKI-D 발병률의 변화는 해당 지역의 환자 및 의사 인구 통계, 의사 선호도 또는 인구에 서비스를 제공하는 병원의 특성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. AKI-D의 발생률과 치사율을 줄이기 위해서는 AKI-D의 발생률과 치명률의 차이가 국가의 다른 지역에 존재하는지 이해하는 것이 필수적입니다.

이러한 지식 격차를 해결하기 위해 조사관은 영국에서 투석이 필요한 AKI의 지역 발생률 및 사례 치명률의 변화 추세를 확인하기 위해 15년 동안 국가 통계청의 인구 조사 데이터와 병원 입원 및 퇴원에 대한 국가 데이터베이스를 결합했습니다. . 조사관은 또한 AKI를 필요로 하는 투석에서 지역적 변화의 다양한 결정요인을 조사했습니다.

방법 데이터 소스 조사관은 영국의 NHS(National Health Service) 병원의 모든 입원, 외래 환자 예약 및 A&E 참석에 대한 세부 정보가 포함된 데이터 웨어하우스인 HES(Hospital Episode Statistics)에서 2000-2015 데이터를 추출했습니다.

정의 조사자들은 연구 목적에 따라 모든 진단 코드에서 검증된 ICD-10-CM(International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) 코드를 사용하여 AKI의 모든 사례를 식별했습니다. 다음 코드 중 하나를 가진 환자가 포함되었습니다: 관상 괴사가 있는 급성 신부전(ARF)의 경우 N17.0, 급성 피질 괴사가 있는 ARF의 경우 N17.1, 수질 괴사가 있는 ARF의 경우 N17.2, 기타 ARF의 경우 N17.8 및 지정되지 않은 ARF용 N17.9. ARF는 새로운 용어인 AKI로 대체되었으나, AKI에 대한 ICD10 코드가 부족하여 연구자들은 ARF에 대한 ICD10 코드를 사용하였으며, 이후 본 연구에서는 AKI로 지칭하기로 한다. 조사관은 또한 사용 가능한 모든 2차 진단과 최대 24개의 인구 조사 및 조사국 개입 및 절차 분류, 4차 개정(OPCS-4) 코드를 추출했습니다. AKI-D 환자를 식별하기 위해 조사관은 25가지 절차 중 혈액 투석에 대해 X40.3 또는 혈액 여과에 대해 X40.4의 OPCS 코드를 포함했습니다. 만성 투석을 시작하는 만성 신장 질환 5기(CKD-5) 및 ICD-10 코드가 각각 N18.5 및 N18.6인 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 제외되었습니다. 연구자들은 또한 동정맥루(L74.2) 또는 동정맥 이식편(L74.3)에 대한 OPCS-4 코드를 제외했습니다. 입원 중. HES 데이터는 환자 위치를 16개의 서로 다른 지역으로 계층화합니다. 영국의 지리적 지역은 통계청(ONS)에 따라 9개 지역으로 층화되었습니다: North East, North West, Yorkshire and Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East 및 South West. 이 9개 지역 이외의 지리적 위치에 있는 환자는 제외되었습니다. 입원했지만 연구 기간 동안 퇴원하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 조사관은 또한 AKI-D 발병률에 대한 입원의 영향을 추정하기 위해 각 지역에서 완료된 병원 퇴원을 얻었고, 연간 인구 조사에서 HSCIC(Health and Social Care Information Center)로부터 2000년부터 2015년까지 각 지역의 신장 전문의의 수를 확보했습니다. NHS의 의료 및 치과 직원. 조사관은 또한 장기 환자 및 신장 결과를 위해 ONS 및 영국 신장 등록소(UKRR)와의 연결을 얻을 것입니다. 각 지역별 AKI-D의 인구 발생률을 얻기 위해 ONS에서 2000년부터 2015년까지 매년 해당 지역의 연도 인구를 얻었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54680

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년부터 2015년까지의 데이터는 영국 NHS 병원의 모든 입원, 외래 환자 예약 및 A&E 참석에 대한 세부 정보가 포함된 데이터 창고인 HES(Hospital Episode Statistics)에서 추출되었습니다. HES는 영국에서 NHS 병원, 1차 진료 신탁, 정신 건강 신탁 또는 독립 부문에서 제공되지만 NHS가 의뢰한 입원 환자 치료의 각 '에피소드'에 대한 자세한 기록을 수집합니다. 이러한 데이터는 환자가 병원에 ​​있는 동안 수집되며 안전한 데이터 웨어하우스에 각 치료 기간별로 하나씩 별도의 기록 모음으로 저장됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 국제 질병 분류, N17의 10차 개정판(ICD10) 진단 코드 중 하나에 의해 식별된 AKI 환자.
  2. 25개 절차 코드 중 하나에서 혈액 투석 또는 혈액 여과에 대한 절차 코드가 있는 AKI 환자.

제외 기준:

  1. CKD 5기 및 말기 신질환을 앓았던 AKI 환자
  2. 입원 중 동정맥루 또는 동정맥 션트에 대한 절차 코드가 있는 AKI 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI-D 환자의 사건
기간: 15 년
이 연구는 15년 동안 영국의 각 지역에서 AKI-D 발병률의 지역적 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역별 사망자 수.
기간: 10 년
10년 이상의 환자 생존 기간
10 년
말기 신장 질환이 발병한 환자 수
기간: 10 년
10년 이상의 기간 동안 신장 생존
10 년
AKI-D 환자의 치사율
기간: 15 년
이 연구는 15년 동안 영국의 각 지역에서 AKI-D 치사율의 지역적 차이를 식별하는 것을 목표로 합니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1.3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 HSCIC에서 무료로 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신장 손상에 대한 임상 시험

구독하다