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Résultats régionaux et à long terme des lésions rénales aiguës en Angleterre de 2000 à 2015 - Une étude de base de données nationale

4 février 2016 mis à jour par: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

L'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse (IRA-D) a considérablement augmenté au cours des 15 dernières années. L'augmentation nationale de l'incidence des lésions rénales aiguës a plusieurs ramifications en termes de coût pour les services de santé, résultant non seulement du coût du traitement, mais également des conséquences ultérieures de l'IRA du développement d'une maladie rénale chronique et d'une maladie cardiovasculaire. La mortalité chez les patients atteints d'IRA-D est très élevée et reste inchangée au cours de la dernière décennie en Angleterre. Ces dernières années, il est devenu plus clair que même l'incidence nationale et la létalité de l'IRA sont influencées par les variations régionales. Au cours des trois dernières décennies, de nombreuses études ont rapporté des variations injustifiées dans un large éventail de procédures, de la réalisation de la césarienne et de l'angiographie coronarienne au traitement du cancer précoce de la prostate, des accidents vasculaires cérébraux et des affections des malades chroniques. Dans les soins chirurgicaux, il est prouvé que la variation peut être motivée par des forces autres que la maladie du patient et la pertinence médicale, telles que l'accès aux soins et d'autres facteurs socio-économiques, la capacité des prestataires du système local, la pression des fautes professionnelles médicales et des pratiques locales nettement différentes. Malgré le fardeau de santé publique de l'AKI-D en Angleterre, on ne sait pas s'il existe une variation régionale de l'AKI-D. La variation de l'incidence de l'IRA-D dans différentes régions d'un pays peut être influencée par la démographie des patients et des médecins des régions, les préférences des médecins ou la nature de l'hôpital desservant la population. Pour réduire l'incidence et la létalité de l'IRA-D, il est impératif de comprendre s'il existe des variations d'incidence et de létalité de l'IRA-D dans différentes régions du pays.

Pour combler cette lacune dans les connaissances, les enquêteurs ont combiné la base de données nationale des admissions et des sorties d'hôpital avec les données de recensement du bureau des statistiques nationales sur une période de quinze ans pour déterminer la tendance à l'évolution de l'incidence régionale et de la létalité de l'IRA nécessitant une dialyse en Angleterre. . Les enquêteurs ont également exploré divers déterminants de la variation régionale de la dialyse nécessitant une IRA.

Méthodes Source des données Les enquêteurs ont extrait les données 2000-2015 des Hospital Episode Statistics (HES), un entrepôt de données contenant des détails sur toutes les admissions, les rendez-vous ambulatoires et les visites A&E dans les hôpitaux du National Health Service (NHS) en Angleterre.

Définitions Les enquêteurs ont identifié tous les cas d'IRA en utilisant les codes validés de la Classification internationale des maladies, dixième révision, modification clinique (CIM-10-CM) dans tous les codes de diagnostic, conformément à l'objectif de l'étude. Les patients avec l'un des codes suivants ont été inclus : N17.0 pour insuffisance rénale aiguë (IRA) avec nécrose tubulaire, N17.1 pour IRA avec nécrose corticale aiguë, N17.2 pour IRA avec nécrose médullaire, N17.8 pour autre IRA et N17.9 pour ARF, non spécifié. ARF a été remplacé par une nouvelle terminologie, AKI, mais en raison du manque de codes ICD10 pour AKI, les enquêteurs ont utilisé les codes ICD10 pour ARF et seront désormais appelés AKI dans cette étude. Les enquêteurs ont également extrait tous les diagnostics secondaires disponibles et jusqu'à 24 codes de classification des interventions et des procédures de l'Office of Population Censuses and Surveys, 4e révision (OPCS-4). Pour identifier les patients atteints d'IRA-D, les chercheurs ont inclus le code OPCS X40.3 pour l'hémodialyse ou X40.4 pour l'hémofiltration dans l'une des 25 procédures. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5 (IRC-5) commençant une dialyse chronique et d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec le code ICD-10 N18.5 et N18.6 respectivement ont été exclus. Les enquêteurs ont également exclu les codes OPCS-4 pour la fistule artério-veineuse (L74.2) ou la greffe artério-veineuse (L74.3) lors de l'hospitalisation. Les données HES stratifient l'emplacement du patient en 16 régions différentes. Les régions géographiques en Angleterre ont été stratifiées selon l'Office of National Statistic (ONS) en neuf régions : Nord-Est, Nord-Ouest, Yorkshire et Humber, East Midlands, West Midlands, Est de l'Angleterre, Londres, Sud-Est et Sud-Ouest. Les patients se trouvant dans des lieux géographiques en dehors de ces neuf régions ont été exclus. Les patients admis mais non sortis pendant la période d'étude ne seront pas inclus dans l'étude. Les enquêteurs ont également obtenu les sorties d'hôpital terminées de chaque région pour estimer l'effet de l'hospitalisation sur les taux d'incidence de l'IRA-D, ainsi que le nombre de consultants en néphrologie dans chaque région de 2000 à 2015 du Centre d'information sur la santé et les services sociaux (HSCIC) dans le recensement annuel. du personnel médical et dentaire du NHS. Les chercheurs obtiendront également un lien avec l'ONS et le UK Renal Registry (UKRR) pour les résultats à long terme des patients et des reins. Pour obtenir l'incidence de l'IRA-D dans la population pour chaque région, la population en milieu d'année de la région pour chaque année de 2000 à 2015 a été obtenue auprès de l'ONS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54680

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données de 2000 à 2015 ont été extraites des Hospital Episode Statistics (HES), un entrepôt de données contenant des détails sur toutes les admissions, les rendez-vous ambulatoires et les présences A&E dans les hôpitaux du NHS en Angleterre. HES recueille un dossier détaillé pour chaque «épisode» de soins aux patients admis dispensés en Angleterre, soit par les hôpitaux du NHS, les fiducies de soins primaires, les fiducies de santé mentale, soit dispensés dans le secteur indépendant mais commandés par le NHS. Ces données sont recueillies pendant le séjour d'un patient à l'hôpital et stockées sous la forme d'une vaste collection de dossiers distincts, un pour chaque période de soins, dans un entrepôt de données sécurisé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'IRA tels qu'identifiés par la classification internationale des maladies, 10e révision (CIM10) de N17, l'un des codes de diagnostic.
  2. Patients atteints d'IRA avec code de procédure pour hémodialyse ou pour hémofiltration dans l'un des 25 codes de procédure.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'IRA atteints d'IRC de stade 5 et d'insuffisance rénale terminale
  2. Patients atteints d'IRA avec codes de procédure pour fistule artério-veineuse ou shunt artério-veineux lors de l'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident des patients AKI-D
Délai: 15 ans
L'étude vise à identifier la variation régionale de l'incidence de l'IRA-D dans chaque région d'Angleterre sur une période de 15 ans
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès dans chaque région.
Délai: 10 années
Survie des patients sur une période de 10 ans
10 années
Nombre de patients développant une insuffisance rénale terminale
Délai: 10 années
Survie rénale sur une période de 10 ans
10 années
Létalité chez les patients atteints d'IRA-D
Délai: 15 ans
L'étude vise à identifier la variation régionale de la létalité de l'IRA-D dans chaque région d'Angleterre sur une période de 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles gratuitement auprès de HSCIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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