- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675296
Résultats régionaux et à long terme des lésions rénales aiguës en Angleterre de 2000 à 2015 - Une étude de base de données nationale
L'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse (IRA-D) a considérablement augmenté au cours des 15 dernières années. L'augmentation nationale de l'incidence des lésions rénales aiguës a plusieurs ramifications en termes de coût pour les services de santé, résultant non seulement du coût du traitement, mais également des conséquences ultérieures de l'IRA du développement d'une maladie rénale chronique et d'une maladie cardiovasculaire. La mortalité chez les patients atteints d'IRA-D est très élevée et reste inchangée au cours de la dernière décennie en Angleterre. Ces dernières années, il est devenu plus clair que même l'incidence nationale et la létalité de l'IRA sont influencées par les variations régionales. Au cours des trois dernières décennies, de nombreuses études ont rapporté des variations injustifiées dans un large éventail de procédures, de la réalisation de la césarienne et de l'angiographie coronarienne au traitement du cancer précoce de la prostate, des accidents vasculaires cérébraux et des affections des malades chroniques. Dans les soins chirurgicaux, il est prouvé que la variation peut être motivée par des forces autres que la maladie du patient et la pertinence médicale, telles que l'accès aux soins et d'autres facteurs socio-économiques, la capacité des prestataires du système local, la pression des fautes professionnelles médicales et des pratiques locales nettement différentes. Malgré le fardeau de santé publique de l'AKI-D en Angleterre, on ne sait pas s'il existe une variation régionale de l'AKI-D. La variation de l'incidence de l'IRA-D dans différentes régions d'un pays peut être influencée par la démographie des patients et des médecins des régions, les préférences des médecins ou la nature de l'hôpital desservant la population. Pour réduire l'incidence et la létalité de l'IRA-D, il est impératif de comprendre s'il existe des variations d'incidence et de létalité de l'IRA-D dans différentes régions du pays.
Pour combler cette lacune dans les connaissances, les enquêteurs ont combiné la base de données nationale des admissions et des sorties d'hôpital avec les données de recensement du bureau des statistiques nationales sur une période de quinze ans pour déterminer la tendance à l'évolution de l'incidence régionale et de la létalité de l'IRA nécessitant une dialyse en Angleterre. . Les enquêteurs ont également exploré divers déterminants de la variation régionale de la dialyse nécessitant une IRA.
Méthodes Source des données Les enquêteurs ont extrait les données 2000-2015 des Hospital Episode Statistics (HES), un entrepôt de données contenant des détails sur toutes les admissions, les rendez-vous ambulatoires et les visites A&E dans les hôpitaux du National Health Service (NHS) en Angleterre.
Définitions Les enquêteurs ont identifié tous les cas d'IRA en utilisant les codes validés de la Classification internationale des maladies, dixième révision, modification clinique (CIM-10-CM) dans tous les codes de diagnostic, conformément à l'objectif de l'étude. Les patients avec l'un des codes suivants ont été inclus : N17.0 pour insuffisance rénale aiguë (IRA) avec nécrose tubulaire, N17.1 pour IRA avec nécrose corticale aiguë, N17.2 pour IRA avec nécrose médullaire, N17.8 pour autre IRA et N17.9 pour ARF, non spécifié. ARF a été remplacé par une nouvelle terminologie, AKI, mais en raison du manque de codes ICD10 pour AKI, les enquêteurs ont utilisé les codes ICD10 pour ARF et seront désormais appelés AKI dans cette étude. Les enquêteurs ont également extrait tous les diagnostics secondaires disponibles et jusqu'à 24 codes de classification des interventions et des procédures de l'Office of Population Censuses and Surveys, 4e révision (OPCS-4). Pour identifier les patients atteints d'IRA-D, les chercheurs ont inclus le code OPCS X40.3 pour l'hémodialyse ou X40.4 pour l'hémofiltration dans l'une des 25 procédures. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5 (IRC-5) commençant une dialyse chronique et d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec le code ICD-10 N18.5 et N18.6 respectivement ont été exclus. Les enquêteurs ont également exclu les codes OPCS-4 pour la fistule artério-veineuse (L74.2) ou la greffe artério-veineuse (L74.3) lors de l'hospitalisation. Les données HES stratifient l'emplacement du patient en 16 régions différentes. Les régions géographiques en Angleterre ont été stratifiées selon l'Office of National Statistic (ONS) en neuf régions : Nord-Est, Nord-Ouest, Yorkshire et Humber, East Midlands, West Midlands, Est de l'Angleterre, Londres, Sud-Est et Sud-Ouest. Les patients se trouvant dans des lieux géographiques en dehors de ces neuf régions ont été exclus. Les patients admis mais non sortis pendant la période d'étude ne seront pas inclus dans l'étude. Les enquêteurs ont également obtenu les sorties d'hôpital terminées de chaque région pour estimer l'effet de l'hospitalisation sur les taux d'incidence de l'IRA-D, ainsi que le nombre de consultants en néphrologie dans chaque région de 2000 à 2015 du Centre d'information sur la santé et les services sociaux (HSCIC) dans le recensement annuel. du personnel médical et dentaire du NHS. Les chercheurs obtiendront également un lien avec l'ONS et le UK Renal Registry (UKRR) pour les résultats à long terme des patients et des reins. Pour obtenir l'incidence de l'IRA-D dans la population pour chaque région, la population en milieu d'année de la région pour chaque année de 2000 à 2015 a été obtenue auprès de l'ONS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRA tels qu'identifiés par la classification internationale des maladies, 10e révision (CIM10) de N17, l'un des codes de diagnostic.
- Patients atteints d'IRA avec code de procédure pour hémodialyse ou pour hémofiltration dans l'un des 25 codes de procédure.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'IRA atteints d'IRC de stade 5 et d'insuffisance rénale terminale
- Patients atteints d'IRA avec codes de procédure pour fistule artério-veineuse ou shunt artério-veineux lors de l'hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incident des patients AKI-D
Délai: 15 ans
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L'étude vise à identifier la variation régionale de l'incidence de l'IRA-D dans chaque région d'Angleterre sur une période de 15 ans
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de décès dans chaque région.
Délai: 10 années
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Survie des patients sur une période de 10 ans
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10 années
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Nombre de patients développant une insuffisance rénale terminale
Délai: 10 années
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Survie rénale sur une période de 10 ans
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10 années
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Létalité chez les patients atteints d'IRA-D
Délai: 15 ans
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L'étude vise à identifier la variation régionale de la létalité de l'IRA-D dans chaque région d'Angleterre sur une période de 15 ans
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolhe NV, Muirhead AW, Wilkes SR, Fluck RJ, Taal MW. National trends in acute kidney injury requiring dialysis in England between 1998 and 2013. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):1161-9. doi: 10.1038/ki.2015.234. Epub 2015 Jul 29.
- Hsu RK, McCulloch CE, Heung M, Saran R, Shahinian VB, Pavkov ME, Burrows NR, Powe NR, Hsu CY; Centers for Disease Control and Prevention Chronic Kidney Disease Surveillance Team. Exploring Potential Reasons for the Temporal Trend in Dialysis-Requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jan 7;11(1):14-20. doi: 10.2215/CJN.04520415. Epub 2015 Dec 18.
- Hsu RK, McCulloch CE, Ku E, Dudley RA, Hsu CY. Regional variation in the incidence of dialysis-requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1476-81. doi: 10.2215/CJN.12611212. Epub 2013 Aug 8.
- Wald R, McArthur E, Adhikari NK, Bagshaw SM, Burns KE, Garg AX, Harel Z, Kitchlu A, Mazer CD, Nash DM, Scales DC, Silver SA, Ray JG, Friedrich JO. Changing incidence and outcomes following dialysis-requiring acute kidney injury among critically ill adults: a population-based cohort study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):870-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.017. Epub 2014 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.3
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