Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionala och långsiktiga resultat av akut njurskada i England från 2000 till 2015 - En nationell databasstudie

4 februari 2016 uppdaterad av: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akut njurskada som kräver dialys (AKI-D) har ökat avsevärt under de senaste 15 åren. Den nationella ökningen av incidensen av akuta njurskador har flera konsekvenser i termer av kostnader för hälso- och sjukvården, inte bara till följd av kostnaden för terapi utan också från de senare konsekvenserna av AKI från utveckling av kronisk njursjukdom och hjärt-kärlsjukdom. Dödligheten hos patienter med AKI-D är mycket hög och är oförändrad under det senaste decenniet i England. På senare år har det blivit allt tydligare att även den nationella incidensen och dödsfallen av AKI påverkas av regional variation. Under de senaste tre decennierna har många studier rapporterat obefogad variation i ett brett spektrum av procedurer, från utförandet av kejsarsnitt och kranskärlsangiografi till behandling av tidig prostatacancer, stroke och kroniskt sjukas besvär. Inom kirurgisk vård finns det bevis för att variationen kan drivas av andra krafter än patientens sjukdom och medicinsk lämplighet, såsom tillgång till vård och andra socioekonomiska faktorer, det lokala systemets tillhandahållarekapacitet, tryck på medicinsk felbehandling och tydligt olika lokala praxis. Trots folkhälsobördan för AKI-D i England är det oklart om regional variation finns i AKI-D. Variation i förekomst av AKI-D i olika regioner i ett land kan påverkas av patientens och läkarens demografi i regionerna, läkares preferenser eller arten av sjukhuset som betjänar befolkningen. För att minska förekomsten och dödligheten av AKI-D är det absolut nödvändigt att förstå om variationer i incidens och falldödlighet i AKI-D finns i olika regioner i landet.

För att komma till rätta med denna kunskapslucka kombinerade utredarna den nationella databasen över sjukhusinläggningar och utskrivningar med folkräkningsdata från nationell statistik under en period av femton år för att fastställa trenden i förändring i den regionala incidensen och dödligheten av AKI som kräver dialys i England . Utredarna undersökte också olika bestämningsfaktorer för den regionala variationen i dialysen som kräver AKI.

Metoder Datakälla Utredarna extraherade 2000-2015 data från Hospital Episode Statistics (HES), ett datalager som innehåller information om alla inläggningar, polikliniska möten och akutbesök vid National Health Service (NHS) sjukhus i England.

Definitioner Utredarna identifierade alla fall av AKI genom att använda validerade koder för internationell klassificering av sjukdomar, tionde revisionen, kliniska modifieringar (ICD-10-CM) i alla diagnoskoder, i enlighet med syftet med studien. Patienter med någon av följande koder inkluderades: N17.0 för akut njursvikt (ARF) med tubulär nekros, N17.1 för ARF med akut kortikal nekros, N17.2 för ARF med medullär nekros, N17.8 för annan ARF och N17.9 för ARF, ospecificerat. ARF har ersatts av ny terminologi, AKI, men på grund av brist på ICD10-koder för AKI använde utredarna ICD10-koderna för ARF och kommer hädanefter att kallas AKI i denna studie. Utredarna extraherade också alla tillgängliga sekundära diagnoser och upp till 24 Office of Population Census and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4:e revisionen (OPCS-4) koder. För att identifiera patienter med AKI-D inkluderade utredarna OPCS-koden X40.3 för hemodialys eller X40.4 för hemofiltrering i någon av de 25 procedurerna. Patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 (CKD-5) som påbörjade kronisk dialys och slutstadiet njursjukdom (ESRD) med ICD-10-koden N18.5 respektive N18.6 exkluderades. Utredarna uteslöt även OPCS-4-koder för arteriovenös fistel (L74.2) eller arteriovenös transplantat (L74.3) under slutenvården. HES-data stratifierar patientens plats i 16 olika regioner. De geografiska regionerna i England stratifierades enligt Office of National Statistic (ONS) i nio regioner: North East, North West, Yorkshire och Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East och South West. Patienter på geografiska platser utanför dessa nio regioner exkluderades. Patienter som togs in men inte skrevs ut under studieperioden kommer inte att inkluderas i studien. Utredarna fick också slutförda sjukhusutskrivningar från varje region för att uppskatta effekten av sjukhusvistelse på AKI-D-incidensen, tillsammans med antalet nefrologiska konsulter i varje region från 2000 till 2015 från Health and Social Care Information Center (HSCIC) i den årliga folkräkningen av medicinsk och tandvårdspersonal i NHS. Utredarna kommer också att få koppling till ONS och UK Renal Registry (UKRR) för långsiktiga patient- och njurresultat. För att erhålla populationsincidens av AKI-D för varje region erhölls halvårspopulationen i regionen varje år från 2000 till 2015 från ONS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54680

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppgifterna för 2000 till 2015 extraherades från Hospital Episode Statistics (HES), ett datalager som innehåller information om alla inläggningar, polikliniska möten och akutbesök vid NHS-sjukhus i England. HES samlar in ett detaljerat register för varje "avsnitt" av antagen patientvård som levereras i England, antingen av NHS-sjukhus, primärvårdsstiftelser, mentalvårdsstiftelser eller levereras i den oberoende sektorn men på uppdrag av NHS. Dessa data samlas in under en patients tid på sjukhus och lagras som en stor samling separata register, en för varje vårdperiod, i ett säkert datalager.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med AKI som identifierats av internationell klassificering av sjukdom, 10:e revisionen (ICD10) av N17 någon av diagnoskoderna.
  2. AKI-patienter med procedurkod för hemodialys eller för hemofiltrering i någon av de 25 ingreppskoderna.

Exklusions kriterier:

  1. AKI-patienter som hade CKD stadium 5 och njursjukdom i slutstadiet
  2. AKI-patienter med procedurkoder för arteriovenös fistel eller arteriovenös shunt under slutenvården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident med AKI-D-patienter
Tidsram: 15 år
Studien syftar till att identifiera regional variation i incidensen av AKI-D i varje region i England under en 15-årsperiod
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall i varje region.
Tidsram: 10 år
Patientöverlevnad över 10 års period
10 år
Antal patienter som utvecklar njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: 10 år
Njuröverlevnad över 10 års period
10 år
Dödsfall hos AKI-D-patienter
Tidsram: 15 år
Studien syftar till att identifiera regional variation i fall-dödlighet av AKI-D i varje region i England under en 15-årsperiod
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1.3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data är fritt tillgänglig från HSCIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera