Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální a dlouhodobé výsledky akutního poškození ledvin v Anglii od roku 2000 do roku 2015 – studie národní databáze

4. února 2016 aktualizováno: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akutní poškození ledvin vyžadující dialýzu (AKI-D) se za posledních 15 let značně zvýšilo. Celostátní nárůst výskytu akutního poškození ledvin má několik důsledků z hlediska nákladů na zdravotní služby vyplývající nejen z nákladů na léčbu, ale také z pozdějších důsledků AKI z rozvoje chronického onemocnění ledvin a kardiovaskulárního onemocnění. Mortalita u pacientů s AKI-D je velmi vysoká a v Anglii zůstává v posledním desetiletí nezměněna. V posledních letech je stále jasnější, že i celostátní incidence a úmrtnost AKI je ovlivněna regionálními odchylkami. V posledních třech desetiletích mnoho studií zaznamenalo neopodstatněné variace v širokém spektru výkonů, od provádění císařského řezu a koronarografie až po léčbu časného karcinomu prostaty, mrtvice a onemocnění chronicky nemocných. V chirurgické péči existují důkazy, že odchylky mohou být způsobeny jinými silami, než je nemoc pacienta a lékařská přiměřenost, jako je přístup k péči a další socioekonomické faktory, kapacita místního systému poskytovatelů, tlak na zanedbání lékařské péče a výrazně odlišné místní postupy. Navzdory zdravotní zátěži AKI-D v Anglii není jasné, zda u AKI-D existují regionální rozdíly. Rozdíly ve výskytu AKI-D v různých regionech země mohou být ovlivněny demografickými údaji pacientů a lékařů v regionech, preferencemi lékařů nebo povahou nemocnice sloužící populaci. Aby se snížil výskyt a úmrtnost případů AKI-D, je nezbytné pochopit, zda existují rozdíly ve výskytu a úmrtnosti na AKI-D v různých regionech země.

K vyřešení této mezery ve znalostech zkombinovali vyšetřovatelé národní databázi hospitalizací a propuštění s údaji ze sčítání lidu z úřadu národní statistiky za období patnácti let, aby určili trend změny v regionální incidenci a úmrtnosti případů AKI vyžadujících dialýzu v Anglii. . Výzkumníci také zkoumali různé determinanty regionálních variací v dialýze vyžadující AKI.

Metody Zdroj dat Vyšetřovatelé extrahovali data za období 2000-2015 z Hospital Episode Statistics (HES), datového skladu obsahujícího podrobnosti o všech přijetích, ambulantních schůzkách a návštěvách A&E v nemocnicích National Health Service (NHS) v Anglii.

Definice Vyšetřovatelé identifikovali všechny případy AKI pomocí validovaných kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, desáté revize, klinické modifikace (ICD-10-CM) v jakýchkoli diagnostických kódech, v souladu s cílem studie. Byli zahrnuti pacienti s kterýmkoli z následujících kódů: N17.0 pro akutní renální selhání (ARF) s tubulární nekrózou, N17.1 pro ARF s akutní kortikální nekrózou, N17.2 pro ARF s medulární nekrózou, N17.8 pro ostatní ARF a N17.9 pro ARF, nespecifikováno. ARF byl nahrazen novou terminologií, AKI, ale kvůli nedostatku ICD10 kódů pro AKI, výzkumníci použili ICD10 kódy pro ARF a od nynějška bude v této studii označován jako AKI. Vyšetřovatelé také extrahovali všechny dostupné sekundární diagnózy a až 24 kódů klasifikace intervencí a postupů Úřadu pro sčítání a průzkumy obyvatelstva, 4. revize (OPCS-4). K identifikaci pacientů s AKI-D zahrnuli výzkumníci kód OPCS X40.3 pro hemodialýzu nebo X40.4 pro hemofiltraci v kterémkoli z 25 postupů. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 (CKD-5) začínající chronickou dialýzou a konečným stadiem renálního onemocnění (ESRD) s ICD-10 kódem N18.5 a N18.6, v tomto pořadí, byli vyloučeni. Vyšetřovatelé také vyloučili kódy OPCS-4 pro arteriovenózní píštěl (L74.2) nebo arteriovenózní štěp (L74.3) při příjmu na lůžko. Data HES rozvrstvují polohu pacienta do 16 různých oblastí. Geografické regiony v Anglii byly rozvrstveny podle Úřadu pro národní statistiku (ONS) do devíti regionů: North East, North West, Yorkshire a Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East a South West. Pacienti v geografických lokalitách mimo těchto devět regionů byli vyloučeni. Pacienti, kteří byli přijati, ale nebyli během období studie propuštěni, nebudou do studie zařazeni. Vyšetřovatelé také získali dokončená propuštění z nemocnic z každého regionu, aby mohli odhadnout vliv hospitalizace na míru výskytu AKI-D, spolu s počtem nefrologických konzultantů v každém regionu od roku 2000 do roku 2015 z Informačního centra zdravotní a sociální péče (HSCIC) v ročním sčítání. lékařského a zubního personálu v NHS. Vyšetřovatelé také získají spojení s PND a britským renálním registrem (UKRR) pro dlouhodobé výsledky pacientů a ledvin. Pro získání populační incidence AKI-D pro každý region byla z ONS získána střední populace regionu v každém roce od roku 2000 do roku 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54680

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data za roky 2000 až 2015 byla extrahována z Hospital Episode Statistics (HES), datového skladu obsahujícího podrobnosti o všech přijetích, ambulantních schůzkách a návštěvách A&E v nemocnicích NHS v Anglii. HES shromažďuje podrobný záznam pro každou „epizodu“ přijaté péče o pacienty poskytované v Anglii, a to buď nemocnicemi NHS, fondy primární péče, trusty duševního zdraví nebo poskytované v nezávislém sektoru, ale na objednávku NHS. Tato data se shromažďují během pobytu pacienta v nemocnici a ukládají se jako velká sbírka samostatných záznamů, jeden pro každé období péče, v zabezpečeném datovém skladu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s AKI podle mezinárodní klasifikace onemocnění, 10. revize (ICD10) N17 kódů jakékoli diagnózy.
  2. Pacienti s AKI s kódem procedury pro hemodialýzu nebo pro hemofiltraci v kterémkoli z 25 kódů procedur.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s AKI, kteří měli CKD stadium 5 a konečné stadium renálního onemocnění
  2. Pacienti s AKI s kódy procedury pro arteriovenózní píštěl nebo arteriovenózní zkrat během hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident pacientů s AKI-D
Časové okno: 15 let
Cílem studie je identifikovat regionální rozdíly ve výskytu AKI-D v každém regionu Anglie během 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí v jednotlivých regionech.
Časové okno: 10 let
Přežití pacientů po dobu 10 let
10 let
Počet pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu
Časové okno: 10 let
Přežití ledvin po dobu 10 let
10 let
Případová úmrtnost u pacientů s AKI-D
Časové okno: 15 let
Cílem studie je identifikovat regionální variace ve smrtelných případech AKI-D v každém regionu Anglie během období 15 let.
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1.3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou volně dostupná od HSCIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit