Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion alueelliset ja pitkäaikaiset seuraukset Englannissa vuosina 2000–2015 – kansallinen tietokantatutkimus

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio (AKI-D) on lisääntynyt huomattavasti viimeisen 15 vuoden aikana. Valtakunnallisella akuuttien munuaisvamman ilmaantuvuuden kasvulla on useita terveyspalveluiden kustannusvaikutuksia, jotka johtuvat hoidon kustannusten lisäksi myös AKI:n myöhemmistä seurauksista kroonisen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisestä. AKI-D-potilaiden kuolleisuus on erittäin korkea ja pysynyt ennallaan viimeisen vuosikymmenen aikana Englannissa. Viime vuosina on käynyt selväksi, että jopa AKI:n valtakunnalliseen ilmaantuvuuteen ja tapauskuolleisuuteen vaikuttaa alueellinen vaihtelu. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana monet tutkimukset ovat raportoineet perusteettoman vaihtelun monissa toimenpiteissä keisarinleikkauksesta ja sepelvaltimon angiografiasta varhaisen eturauhassyövän, aivohalvauksen ja kroonisesti sairaiden vaivojen hoitoon. Kirurgisessa hoidossa on näyttöä siitä, että vaihtelut voivat johtua muista syistä kuin potilaan sairaudesta ja lääketieteellisestä tarkoituksenmukaisuudesta, kuten hoidon saatavuus ja muut sosioekonomiset tekijät, paikallisen järjestelmän tarjoajakapasiteetti, lääketieteellisten väärinkäytösten aiheuttama paine ja selvästi erilaiset paikalliset käytännöt. Huolimatta AKI-D:n kansanterveystaakasta Englannissa, on epäselvää, onko AKI-D:ssä alueellista vaihtelua. AKI-D:n ilmaantuvuuden vaihteluun maan eri alueilla voivat vaikuttaa alueiden potilaiden ja lääkärien demografiset tiedot, lääkärin mieltymykset tai väestöä palvelevan sairaalan luonne. AKI-D:n ilmaantuvuuden ja tapauskuolemien vähentämiseksi on välttämätöntä ymmärtää, esiintyykö AKI-D:n ilmaantuvuuden ja tapauskuolemien vaihteluita maan eri alueilla.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tutkijat yhdistivät kansallisen tietokannan sairaalaan ottamista ja kotiutuksia koskevista tilastoista kansallisen tilastotoimiston laskentatietoihin viidentoista vuoden ajalta määrittääkseen kehityssuunnan dialyysihoitoa vaativan AKI:n alueellisen ilmaantuvuuden ja tapausten kuolemantapauksissa Englannissa. . Tutkijat selvittivät myös AKI:tä vaativan dialyysin alueellisen vaihtelun eri tekijöitä.

Menetelmät Tietolähde Tutkijat poimivat vuosien 2000–2015 tiedot Hospital Episode Statisticsista (HES), tietovarastosta, joka sisältää tiedot kaikista Englannin National Health Servicen (NHS) sairaaloiden vastaanotoista, avohoidoista ja A&E-käynneistä.

Määritelmät Tutkijat tunnistivat kaikki AKI-tapaukset käyttämällä validoituja kansainvälisen tautiluokituksen, kymmenennen tarkistuksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) koodeja kaikissa diagnoosikoodeissa tutkimuksen tavoitteen mukaisesti. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli jokin seuraavista koodeista: N17.0 akuutille munuaisten vajaatoiminnalle (ARF), johon liittyy tubulusnekroosi, N17.1 ARF:lle, johon liittyy akuutti aivokuoren nekroosi, N17.2 ARF:lle, johon liittyy medullaarinen nekroosi, N17.8 muu ARF ja N17.9 ARF:lle, määrittelemätön. ARF on korvattu uudella terminologialla, AKI, mutta koska AKI:lle ei ollut ICD10-koodeja, tutkijat käyttivät ARF:lle ICD10-koodeja, ja tästä eteenpäin viitataan tässä tutkimuksessa nimellä AKI. Tutkijat poimivat myös kaikki saatavilla olevat toissijaiset diagnoosit ja jopa 24 viraston väestölaskenta- ja tutkimusluokituksen interventioiden ja menettelyjen 4. versio (OPCS-4) koodit. AKI-D-potilaiden tunnistamiseksi tutkijat sisällyttivät OPCS-koodin X40.3 hemodialyysille tai X40.4 hemofiltraatiolle mihin tahansa 25 toimenpiteestä. Potilaat, joilla oli krooninen munuaissairauden vaihe 5 (CKD-5), jotka aloittivat kroonisen dialyysin ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), ICD-10-koodilla N18.5 ja N18.6, suljettiin pois. Tutkijat sulkivat pois myös OPCS-4-koodit valtimolaskimofistelille (L74.2) tai valtimolaskimosiirteelle (L74.3). sairaalahoidon aikana. HES-tiedot jakavat potilaan sijainnin 16 eri alueelle. Englannin maantieteelliset alueet jaettiin kansallisen tilastotoimiston (ONS) mukaan yhdeksään alueeseen: Koillis, Luoteis, Yorkshire ja Humber, East Midlands, West Midlands, Itä-Englannissa, Lontoo, Kaakkois ja Lounais. Näiden yhdeksän alueen ulkopuolella olevat potilaat jätettiin pois. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka on otettu hoitoon, mutta joita ei kotiutettu tutkimusjakson aikana. Tutkijat saivat myös valmiita sairaalahoitoja jokaiselta alueelta arvioidakseen sairaalahoidon vaikutusta AKI-D:n ilmaantuvuusasteisiin sekä vuosittaisessa väestönlaskennassa terveyden ja sosiaalihuollon tietokeskuksen (HSCIC) nefrologian konsulttien lukumäärän kullakin alueella vuosina 2000–2015. NHS:n lääkintä- ja hammaslääkärihenkilöstöstä. Tutkijat saavat myös yhteyden ONS:iin ja Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisrekisteriin (UKRR) pitkäaikaisten potilaiden ja munuaisten tuloksia varten. AKI-D:n väestön ilmaantuvuuden saamiseksi kullakin alueella, alueen puolivälin väestö vuosittain 2000-2015 saatiin ONS:ltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54680

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosien 2000–2015 tiedot poimittiin Hospital Episode Statisticsista (HES), tietovarastosta, joka sisältää tiedot kaikista Englannin NHS:n sairaaloiden vastaanotoista, avohoidoista ja A&E-käynneistä. HES kerää yksityiskohtaisen tietueen jokaisesta Englannissa annetusta potilaan hoidosta, joko NHS:n sairaaloista, perusterveydenhuollon rahastoista, mielenterveyssäätiöistä tai itsenäiseltä sektorilta, mutta NHS:n tilaamasta. Nämä tiedot kerätään potilaan sairaalassaoloaikana ja tallennetaan suurena kokoelmana erillisiä tietueita, yksi kutakin hoitojaksoa kohti, suojattuun tietovarastoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on AKI, jotka on tunnistettu kansainvälisen tautiluokituksen, N17:n 10. revisio (ICD10) mukaan, koodaa mikä tahansa diagnoosi.
  2. AKI-potilaat, joilla on hemodialyysi- tai hemofiltraatiokoodi missä tahansa 25 toimenpidekoodista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. AKI-potilaat, joilla oli CKD-vaiheen 5 ja loppuvaiheen munuaissairaus
  2. AKI-potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli tai valtimolaskimoshuntti laitoshoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI-D-potilaiden tapaus
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alueellista vaihtelua AKI-D:n ilmaantuvuuden välillä jokaisella Englannin alueella 15 vuoden aikana.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden määrä kullakin alueella.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaan eloonjääminen yli 10 vuoden ajan
10 vuotta
Potilaiden lukumäärä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Munuaisten eloonjääminen yli 10 vuoden ajan
10 vuotta
Tapauskuolema AKI-D-potilailla
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alueelliset vaihtelut AKI-D:n kuolemantapauksissa jokaisella Englannin alueella 15 vuoden aikana.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat vapaasti saatavilla HSCIC:ltä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Tilaa