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2000 年至 2015 年英格兰急性肾损伤的区域和长期结果 - 一项国家数据库研究

2016年2月4日 更新者:Dr. Nitin Kolhe、University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

需要透析的急性肾损伤 (AKI-D) 在过去 15 年中显着增加。 全国急性肾损伤发病率的上升在医疗服务成本方面产生了若干影响,这不仅是因为治疗成本,而且还因为慢性肾病和心血管疾病发展导致 AKI 的后期后果。 在英国,AKI-D 患者的死亡率非常高,并且在过去十年中保持不变。 近年来,越来越清楚的是,即使是 AKI 的全国发病率和病死率也受到地区差异的影响。 在过去的三十年里,许多研究报告了范围广泛的程序中无根据的变化,从剖宫产和冠状动脉造影的性能到早期前列腺癌、中风和慢性疾病的治疗。 在外科护理中,有证据表明,这种变化可能是由患者疾病和医疗适宜性以外的力量驱动的,例如获得护理和其他社会经济因素、当地系统的提供者能力、医疗事故压力以及截然不同的当地做法。 尽管 AKI-D 在英国造成了公共卫生负担,但尚不清楚 AKI-D 是否存在地区差异。 一个国家不同地区 AKI-D 发病率的差异可能受到该地区患者和医生人口统计、医生偏好或为人群服务的医院性质的影响。 为了降低 AKI-D 的发病率和病死率,必须了解该国不同地区的 AKI-D 发病率和病死率是否存在差异。

为了解决这一知识差距,研究人员将国家入院和出院数据库与国家统计局十五年来的人口普查数据相结合,以确定英格兰需要透析的 AKI 的区域发病率和病死率变化趋势. 研究人员还探讨了需要 AKI 的透析区域差异的各种决定因素。

方法 数据来源 研究人员从医院事件统计 (HES) 中提取了 2000-2015 年的数据,这是一个数据仓库,包含英格兰国家卫生服务 (NHS) 医院所有入院、门诊预约和急诊就诊的详细信息。

定义 研究人员根据研究的目的,在任何诊断代码中使用经过验证的国际疾病分类第十版临床修改 (ICD-10-CM) 代码来确定所有 AKI 病例。 具有以下任何代码的患者都包括在内:N17.0 表示急性肾功能衰竭 (ARF) 伴肾小管坏死,N17.1 表示 ARF 伴急性皮质坏死,N17.2 表示 ARF 伴髓质坏死,N17.8 表示其他 ARF 和N17.9 用于 ARF,未指定。 ARF 已被新术语 AKI 取代,但由于缺乏 AKI 的 ICD10 代码,研究人员使用 ARF 的 ICD10 代码,此后在本研究中将称为 AKI。 研究人员还提取了所有可用的二次诊断和多达 24 个人口普查和调查办公室干预和程序分类,第 4 版 (OPCS-4) 代码。 为了识别患有 AKI-D 的患者,研究人员在 25 个程序中的任何一个中包括了 OPCS 代码 X40.3 用于血液透析或 X40.4 用于血液滤过。 ICD-10 代码分别为 N18.5 和 N18.6 的慢性肾病第 5 期(CKD-5)开始慢性透析和终末期肾病(ESRD)患者被排除在外。 研究人员还排除了动静脉瘘 (L74.2) 或动静脉移植物 (L74.3) 的 OPCS-4 代码 在住院期间。 HES 数据将患者位置分层为 16 个不同的区域。 英格兰的地理区域根据国家统计局 (ONS) 分为九个区域:东北、西北、约克郡和亨伯、东米德兰、西米德兰、英格兰东部、伦敦、东南和西南。 在这九个地区之外的地理位置的患者被排除在外。 入院但在研究期间未出院的患者将不包括在研究中。 研究人员还获得了每个地区的完整出院数据,以估计住院对 AKI-D 发病率的影响,以及 2000 年至 2015 年每个地区从健康和社会保健信息中心 (HSCIC) 进行的年度人口普查中的肾脏科顾问人数NHS 的医疗和牙医人员。 研究人员还将获得与英国国家统计局和英国肾脏登记处 (UKRR) 的联系,以了解长期患者和肾脏结果。 为了获得每个地区的 AKI-D 人口发病率,从 ONS 获得了该地区 2000 年至 2015 年每年的年中人口。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54680

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 120年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2000 年至 2015 年的数据是从医院事件统计 (HES) 中提取的,这是一个数据仓库,包含英格兰 NHS 医院所有入院、门诊预约和急诊就诊的详细信息。 HES 收集在英格兰提供的住院患者护理的每个“事件”的详细记录,这些护理由 NHS 医院、初级保健信托、心理健康信托或在独立部门提供但受 NHS 委托。 这些数据是在患者住院期间收集的,并作为大量单独的记录存储在安全的数据仓库中,每个记录对应一个护理周期。

描述

纳入标准:

  1. 根据国际疾病分类第 10 版 (ICD10) N17 任何诊断代码确定的 AKI 患者。
  2. 在 25 个程序代码中的任何一个中具有血液透析或血液滤过程序代码的 AKI 患者。

排除标准:

  1. 患有 CKD 5 期和终末期肾病的 AKI 患者
  2. AKI 患者入院时有动静脉瘘或动静脉分流术的操作代码。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AKI-D 患者的事件
大体时间:15年
该研究旨在确定 15 年来英格兰每个地区 AKI-D 发病率的区域差异
15年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个地区的死亡人数。
大体时间:10年
患者存活超过 10 年
10年
发展为终末期肾病的患者人数
大体时间:10年
肾脏存活超过 10 年
10年
AKI-D 患者的病死率
大体时间:15年
该研究旨在确定 15 年来英格兰每个地区 AKI-D 病死率的区域差异
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nitin V Kolhe, MD、Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月4日

首次发布 (估计)

2016年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月4日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1.3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可从 HSCIC 免费获得

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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