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Regionale und langfristige Ergebnisse der akuten Nierenschädigung in England von 2000 bis 2015 – eine nationale Datenbankstudie

4. Februar 2016 aktualisiert von: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akute dialysepflichtige Nierenschäden (AKI-D) haben in den letzten 15 Jahren erheblich zugenommen. Der landesweite Anstieg der Inzidenz akuter Nierenschädigungen hat mehrere Auswirkungen in Bezug auf die Kosten für die Gesundheitsdienste, die nicht nur aus den Therapiekosten, sondern auch aus den späteren Folgen von AKI aus der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung und einer kardiovaskulären Erkrankung resultieren. Die Sterblichkeit bei Patienten mit AKI-D ist sehr hoch und bleibt in England im letzten Jahrzehnt unverändert. In den letzten Jahren wird immer deutlicher, dass sogar die nationale Inzidenz und die Fallsterblichkeit von AKI von regionalen Unterschieden beeinflusst werden. In den letzten drei Jahrzehnten haben viele Studien über ungerechtfertigte Abweichungen bei einer Vielzahl von Verfahren berichtet, von der Durchführung von Kaiserschnitten und Koronarangiographien bis hin zur Behandlung von Prostatakrebs im Frühstadium, Schlaganfällen und den Beschwerden chronisch Kranker. In der chirurgischen Versorgung gibt es Hinweise darauf, dass die Variation durch andere Faktoren als die Krankheit des Patienten und die medizinische Angemessenheit verursacht werden kann, wie z. B. der Zugang zur Versorgung und andere sozioökonomische Faktoren, die Leistungsfähigkeit des lokalen Systems, der Druck durch medizinische Kunstfehler und deutlich unterschiedliche lokale Praktiken. Trotz der Belastung der öffentlichen Gesundheit durch AKI-D in England ist unklar, ob regionale Unterschiede bei AKI-D bestehen. Schwankungen in der Inzidenz von AKI-D in verschiedenen Regionen eines Landes können durch Patienten- und Ärztedemografien der Regionen, Präferenzen der Ärzte oder die Art des Krankenhauses, das die Bevölkerung versorgt, beeinflusst werden. Um die Inzidenz und Todesfälle von AKI-D zu reduzieren, ist es unerlässlich zu verstehen, ob Unterschiede in der Inzidenz und Todesrate von AKI-D in verschiedenen Regionen des Landes bestehen.

Um diese Wissenslücke zu schließen, kombinierten die Forscher nationale Datenbanken zu Krankenhauseinweisungen und -entlassungen mit Volkszählungsdaten des Amtes für nationale Statistik über einen Zeitraum von fünfzehn Jahren, um den Trend der Veränderung der regionalen Inzidenz und Todesfälle von dialysepflichtiger AKI in England zu bestimmen . Die Forscher untersuchten auch verschiedene Determinanten der regionalen Variation bei der dialysepflichtigen AKI.

Methoden Datenquelle Die Forscher extrahierten Daten von 2000-2015 aus den Hospital Episode Statistics (HES), einem Data Warehouse, das Einzelheiten zu allen Aufnahmen, ambulanten Terminen und A&E-Besuchen in Krankenhäusern des National Health Service (NHS) in England enthält.

Definitionen Die Prüfärzte identifizierten alle Fälle von AKI unter Verwendung validierter Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, zehnte Revision, klinische Modifikation (ICD-10-CM) in allen Diagnosecodes, in Übereinstimmung mit dem Ziel der Studie. Patienten mit einem der folgenden Codes wurden eingeschlossen: N17.0 für akutes Nierenversagen (ARF) mit tubulärer Nekrose, N17.1 für ARF mit akuter kortikaler Nekrose, N17.2 für ARF mit medullärer Nekrose, N17.8 für andere ARF und N17.9 für ARF, nicht näher bezeichnet. ARF wurde durch die neue Terminologie AKI ersetzt, aber aufgrund des Fehlens von ICD10-Codes für AKI verwendeten die Ermittler die ICD10-Codes für ARF und werden fortan in dieser Studie als AKI bezeichnet. Die Ermittler extrahierten auch alle verfügbaren sekundären Diagnosen und bis zu 24 Office of Population Censuses and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4th revision (OPCS-4) Codes. Um Patienten mit AKI-D zu identifizieren, schlossen die Forscher bei jedem der 25 Verfahren den OPCS-Code X40.3 für die Hämodialyse oder X40.4 für die Hämofiltration ein. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD-5), die mit einer chronischen Dialyse begannen, und Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) mit dem ICD-10-Code N18.5 bzw. N18.6 wurden ausgeschlossen. Die Ermittler schlossen auch OPCS-4-Codes für arteriovenöse Fistel (L74.2) oder arteriovenöses Transplantat (L74.3) aus. während der stationären Aufnahme. HES-Daten schichten den Patientenstandort in 16 verschiedene Regionen ein. Die geografischen Regionen in England wurden gemäß dem Office of National Statistic (ONS) in neun Regionen geschichtet: North East, North West, Yorkshire and Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East und South West. Patienten an geografischen Standorten außerhalb dieser neun Regionen wurden ausgeschlossen. Patienten, die während des Studienzeitraums aufgenommen, aber nicht entlassen wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen. Die Ermittler erhielten auch abgeschlossene Krankenhausentlassungen aus jeder Region, um die Auswirkungen der Krankenhauseinweisung auf die AKI-D-Inzidenzraten abzuschätzen, zusammen mit der Anzahl der Nephrologieberater in jeder Region von 2000 bis 2015 vom Health and Social Care Information Center (HSCIC) in der jährlichen Volkszählung des medizinischen und zahnmedizinischen Personals im NHS. Die Ermittler werden auch eine Verbindung mit dem ONS und dem UK Renal Registry (UKRR) für langfristige Patienten- und Nierenergebnisse erhalten. Um die Bevölkerungsinzidenz von AKI-D für jede Region zu erhalten, wurde die Bevölkerung der Region zur Jahresmitte in jedem Jahr von 2000 bis 2015 vom ONS erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54680

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten von 2000 bis 2015 wurden aus der Hospital Episode Statistics (HES) extrahiert, einem Data Warehouse, das Einzelheiten zu allen Aufnahmen, ambulanten Terminen und Notaufnahmen in NHS-Krankenhäusern in England enthält. HES sammelt eine detaillierte Aufzeichnung für jede „Episode“ der zugelassenen Patientenversorgung, die in England entweder von NHS-Krankenhäusern, Trusts für Grundversorgung, Trusts für psychische Gesundheit oder im unabhängigen Sektor, aber im Auftrag des NHS, erbracht wird. Diese Daten werden während der Zeit eines Patienten im Krankenhaus gesammelt und als große Sammlung separater Aufzeichnungen, eine für jede Behandlungsdauer, in einem sicheren Data Warehouse gespeichert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit AKI gemäß der Internationalen Krankheitsklassifikation, 10. Revision (ICD10) von N17 einer der Diagnosecodes.
  2. AKI-Patienten mit Verfahrenscode für Hämodialyse oder Hämofiltration in einem der 25 Verfahrenscodes.

Ausschlusskriterien:

  1. AKI-Patienten mit CKD-Stadium 5 und Nierenerkrankung im Endstadium
  2. AKI-Patienten mit Verfahrenscodes für arteriovenöse Fistel oder arteriovenösen Shunt während der stationären Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von AKI-D-Patienten
Zeitfenster: 15 Jahre
Die Studie zielt darauf ab, regionale Unterschiede in der Inzidenz von AKI-D in jeder Region Englands über einen Zeitraum von 15 Jahren zu identifizieren
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle in jeder Region.
Zeitfenster: 10 Jahre
Patientenüberleben über einen Zeitraum von 10 Jahren
10 Jahre
Anzahl der Patienten, die eine Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln
Zeitfenster: 10 Jahre
Nierenüberleben über einen Zeitraum von 10 Jahren
10 Jahre
Todesfälle bei AKI-D-Patienten
Zeitfenster: 15 Jahre
Ziel der Studie ist es, über einen Zeitraum von 15 Jahren regionale Unterschiede in der Sterblichkeitsrate von AKI-D in jeder Region Englands zu identifizieren
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind bei HSCIC frei verfügbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

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