Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale en langetermijnresultaten van acuut nierletsel in Engeland van 2000 tot 2015 - een onderzoek in nationale databases

4 februari 2016 bijgewerkt door: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Acute nierbeschadiging die dialyse vereist (AKI-D) is de afgelopen 15 jaar aanzienlijk toegenomen. De nationale toename van de incidentie van acuut nierletsel heeft verschillende gevolgen in termen van kosten voor de gezondheidsdiensten, niet alleen als gevolg van de kosten van therapie, maar ook van de latere gevolgen van AKI door de ontwikkeling van chronische nierziekte en hart- en vaatziekten. De mortaliteit bij patiënten met AKI-D is zeer hoog en blijft in het laatste decennium in Engeland ongewijzigd. De laatste jaren wordt het steeds duidelijker dat zelfs de nationale incidentie en sterfte aan AKI wordt beïnvloed door regionale variatie. In de afgelopen drie decennia hebben veel onderzoeken ongerechtvaardigde variaties gemeld in een breed scala van procedures, van de uitvoering van een keizersnede en coronaire angiografie tot de behandeling van vroege prostaatkanker, beroerte en de aandoeningen van chronisch zieken. In chirurgische zorg zijn er aanwijzingen dat de variatie kan worden veroorzaakt door andere factoren dan de ziekte van de patiënt en medische geschiktheid, zoals toegang tot zorg en andere sociaaleconomische factoren, de capaciteit van het lokale systeem, medische wanpraktijken en duidelijk verschillende lokale praktijken. Ondanks de volksgezondheidslast van AKI-D in Engeland, is het onduidelijk of er regionale variatie bestaat in AKI-D. Variatie in de incidentie van AKI-D in verschillende regio's van een land kan worden beïnvloed door de demografische gegevens van patiënten en artsen in de regio's, voorkeuren van artsen of de aard van het ziekenhuis dat de bevolking bedient. Om de incidentie en fataliteit van AKI-D te verminderen, is het absoluut noodzakelijk om te begrijpen of er in verschillende regio's van het land variaties in incidentie en fataliteit in AKI-D bestaan.

Om deze leemte in kennis aan te pakken, combineerden de onderzoekers de nationale database van ziekenhuisopnames en -ontslagen met censusgegevens van het bureau voor de nationale statistiek over een periode van vijftien jaar om de trend in verandering in de regionale incidentie en het sterftecijfer van AKI die dialyse vereist in Engeland te bepalen. . De onderzoekers onderzochten ook verschillende determinanten van de regionale variatie in de dialyse waarvoor AKI nodig was.

Methoden Gegevensbron De onderzoekers haalden gegevens uit 2000-2015 uit de Hospital Episode Statistics (HES), een datawarehouse met details over alle opnames, poliklinische afspraken en SEH-bezoeken in ziekenhuizen van de National Health Service (NHS) in Engeland.

Definities De onderzoekers identificeerden alle gevallen van AKI door gebruik te maken van gevalideerde International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) codes in alle diagnosecodes, in overeenstemming met het doel van het onderzoek. Patiënten met een van de volgende codes werden geïncludeerd: N17.0 voor acuut nierfalen (ARF) met tubulaire necrose, N17.1 voor ARF met acute corticale necrose, N17.2 voor ARF met medullaire necrose, N17.8 voor andere ARF en N17.9 voor ARF, niet gespecificeerd. ARF is vervangen door de nieuwe terminologie, AKI, maar wegens gebrek aan ICD10-codes voor AKI gebruikten de onderzoekers de ICD10-codes voor ARF en zullen in dit onderzoek voortaan AKI worden genoemd. De onderzoekers haalden ook alle beschikbare secundaire diagnoses en maximaal 24 Office of Population Censuses and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4th revision (OPCS-4) codes eruit. Om patiënten met AKI-D te identificeren, namen de onderzoekers de OPS-code X40.3 voor hemodialyse of X40.4 voor hemofiltratie op in een van de 25 procedures. Patiënten met chronische nierziekte stadium 5 (CKD-5) die begonnen met chronische dialyse en terminale nierziekte (ESRD) met ICD-10-code van respectievelijk N18.5 en N18.6 werden uitgesloten. De onderzoekers sloten ook OPCS-4-codes uit voor arterioveneuze fistel (L74.2) of arterioveneuze graft (L74.3). tijdens de intramurale opname. HES-gegevens stratificeren de patiëntlocatie in 16 verschillende regio's. De geografische regio's in Engeland waren volgens het Office of National Statistic (ONS) gestratificeerd in negen regio's: Noordoost, Noordwest, Yorkshire en Humber, East Midlands, West Midlands, Oost-Engeland, Londen, Zuidoost en Zuidwest. Patiënten op geografische locaties buiten deze negen regio's werden uitgesloten. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen, maar niet zijn ontslagen, worden niet in het onderzoek opgenomen. De onderzoekers verkregen ook voltooide ziekenhuisontslagen uit elke regio om het effect van ziekenhuisopname op AKI-D-incidentiecijfers te schatten, samen met het aantal nefrologieconsulenten in elke regio van 2000 tot 2015 van het Health and Social Care Information Center (HSCIC) in de jaarlijkse volkstelling van medisch en tandheelkundig personeel in de NHS. De onderzoekers zullen ook een koppeling krijgen met ONS en UK Renal Registry (UKRR) voor langetermijnresultaten voor patiënten en nieren. Om de populatie-incidentie van AKI-D voor elke regio te verkrijgen, werd de middenjaarsbevolking van de regio in elk jaar van 2000 tot 2015 verkregen van de ONS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54680

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens van 2000 tot 2015 zijn afkomstig uit de Hospital Episode Statistics (HES), een datawarehouse met details over alle opnames, poliklinische afspraken en SEH-bezoeken aan NHS-ziekenhuizen in Engeland. HES verzamelt een gedetailleerd dossier voor elke 'episode' van opgenomen patiëntenzorg geleverd in Engeland, hetzij door NHS-ziekenhuizen, trusts voor eerstelijnszorg, trusts voor geestelijke gezondheidszorg of geleverd in de onafhankelijke sector maar in opdracht van de NHS. Deze gegevens worden verzameld tijdens het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis en opgeslagen als een grote verzameling afzonderlijke records, één voor elke zorgperiode, in een beveiligd datawarehouse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met AKI zoals geïdentificeerd door de internationale classificatie van ziekten, 10e revisie (ICD10) van N17, een van de diagnosecodes.
  2. AKI-patiënten met procedurecode voor hemodialyse of voor hemofiltratie in een van de 25 procedurecodes.

Uitsluitingscriteria:

  1. AKI-patiënten met CKD stadium 5 en nierziekte in het eindstadium
  2. AKI-patiënten met procedurecodes voor arterioveneuze fistel of arterioveneuze shunt tijdens de klinische opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident van AKI-D-patiënten
Tijdsspanne: 15 jaar
De studie heeft tot doel de regionale variatie in incidentie van AKI-D in elke regio van Engeland over een periode van 15 jaar te identificeren
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen in elke regio.
Tijdsspanne: 10 jaar
Patiëntoverleving over een periode van 10 jaar
10 jaar
Aantal patiënten met nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 10 jaar
Nieroverleving over een periode van 10 jaar
10 jaar
Case-sterfte bij AKI-D-patiënten
Tijdsspanne: 15 jaar
De studie heeft tot doel de regionale variatie in dodelijke gevallen van AKI-D in elke regio van Engeland over een periode van 15 jaar te identificeren
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn vrij verkrijgbaar bij HSCIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

3
Abonneren