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Resultados regionais e de longo prazo da lesão renal aguda na Inglaterra de 2000 a 2015 - um estudo de banco de dados nacional

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

A lesão renal aguda que requer diálise (AKI-D) aumentou consideravelmente nos últimos 15 anos. O aumento nacional da incidência de lesão renal aguda tem várias ramificações em termos de custo para os serviços de saúde resultantes não apenas do custo da terapia, mas também das consequências posteriores da IRA do desenvolvimento de doença renal crônica e doença cardiovascular. A mortalidade em pacientes com LRA é muito alta e permanece inalterada na última década na Inglaterra. Nos últimos anos, está ficando mais claro que mesmo a incidência nacional e a letalidade de IRA são influenciadas pela variação regional. Nas últimas três décadas, muitos estudos relataram variações injustificadas em uma ampla gama de procedimentos, desde a realização de cesariana e angiografia coronária até o tratamento de câncer de próstata precoce, acidente vascular cerebral e doenças crônicas. Nos cuidados cirúrgicos, há evidências de que a variação pode ser impulsionada por outras forças além da doença do paciente e da adequação médica, como acesso a cuidados e outros fatores socioeconômicos, capacidade do provedor do sistema local, pressão por negligência médica e práticas locais distintamente diferentes. Apesar da carga de saúde pública de AKI-D na Inglaterra, não está claro se existe variação regional em AKI-D. A variação na incidência de AKI-D em diferentes regiões de um país pode ser influenciada pela demografia do paciente e do médico das regiões, pelas preferências do médico ou pela natureza do hospital que atende a população. Para reduzir a incidência e letalidade de AKI-D, é imperativo entender se existem variações na incidência e letalidade em AKI-D em diferentes regiões do país.

Para preencher essa lacuna de conhecimento, os investigadores combinaram o banco de dados nacional de internações hospitalares e altas com dados do censo do escritório de estatística nacional durante um período de quinze anos para determinar a tendência de mudança na incidência regional e letalidade de LRA que requer diálise na Inglaterra . Os investigadores também exploraram vários determinantes da variação regional na diálise que requer LRA.

Métodos Fonte de dados Os investigadores extraíram dados de 2000-2015 do Hospital Episode Statistics (HES), um data warehouse contendo detalhes de todas as internações, consultas ambulatoriais e atendimentos de emergência em hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) na Inglaterra.

Definições Os investigadores identificaram todos os casos de IRA usando códigos validados da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM) em quaisquer códigos de diagnóstico, de acordo com o objetivo do estudo. Foram incluídos pacientes com qualquer um dos seguintes códigos: N17.0 para insuficiência renal aguda (IRA) com necrose tubular, N17.1 para IRA com necrose cortical aguda, N17.2 para IRA com necrose medular, N17.8 para outra IRA e N17.9 para ARF, não especificado. ARF foi substituída por uma nova terminologia, AKI, mas devido à falta de códigos ICD10 para AKI, os investigadores usaram os códigos ICD10 para ARF e, doravante, serão referidos como AKI neste estudo. Os investigadores também extraíram todos os diagnósticos secundários disponíveis e até 24 códigos de Classificação de Intervenções e Procedimentos do Escritório de Censos e Pesquisas Populacionais, 4ª revisão (OPCS-4). Para identificar pacientes com AKI-D, os investigadores incluíram o código OPCS de X40.3 para hemodiálise ou X40.4 para hemofiltração em qualquer um dos 25 procedimentos. Pacientes com doença renal crônica estágio 5 (CKD-5) iniciando diálise crônica e doença renal terminal (ESRD) com código CID-10 de N18.5 e N18.6, respectivamente, foram excluídos. Os investigadores também excluíram os códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) ou enxerto arteriovenoso (L74.3) durante a internação. Os dados do HES estratificam a localização do paciente em 16 regiões diferentes. As regiões geográficas da Inglaterra foram estratificadas de acordo com o Office of National Statistic (ONS) em nove regiões: Nordeste, Noroeste, Yorkshire e Humber, East Midlands, West Midlands, Leste da Inglaterra, Londres, Sudeste e Sudoeste. Pacientes em localizações geográficas fora dessas nove regiões foram excluídos. Os pacientes que foram admitidos, mas não receberam alta durante o período do estudo, não serão incluídos no estudo. Os investigadores também obtiveram altas hospitalares completas de cada região para estimar o efeito da hospitalização nas taxas de incidência de LRA-D, juntamente com o número de consultores de nefrologia em cada região de 2000 a 2015 do Health and Social Care Information Center (HSCIC) no censo anual do pessoal médico e dentário do SNS. Os investigadores também obterão ligação com o ONS e o Registro Renal do Reino Unido (UKRR) para resultados renais e de pacientes de longo prazo. Para obter a incidência populacional de IRA-D para cada região, a população da região no meio do ano em cada ano de 2000 a 2015 foi obtida do ONS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54680

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados de 2000 a 2015 foram extraídos do Hospital Episode Statistics (HES), um data warehouse contendo detalhes de todas as internações, consultas ambulatoriais e atendimentos de emergência em hospitais do NHS na Inglaterra. O HES coleta um registro detalhado para cada 'episódio' de cuidados prestados a pacientes internados na Inglaterra, seja por hospitais do NHS, fundos de cuidados primários, fundos de saúde mental ou prestados no setor independente, mas comissionados pelo NHS. Esses dados são coletados durante o tempo do paciente no hospital e armazenados como uma grande coleção de registros separados, um para cada período de atendimento, em um data warehouse seguro.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com IRA identificados pela classificação internacional de doenças, 10ª revisão (CID10) do N17, qualquer um dos códigos de diagnóstico.
  2. Pacientes com IRA com código de procedimento para hemodiálise ou para hemofiltração em qualquer um dos 25 códigos de procedimentos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com IRA com DRC estágio 5 e doença renal terminal
  2. Pacientes com IRA com códigos de procedimento para fístula arteriovenosa ou shunt arteriovenoso durante a internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidente de pacientes com IRA-D
Prazo: 15 anos
O estudo visa identificar a variação regional na incidência de LRA-D em cada região da Inglaterra ao longo de um período de 15 anos
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mortes em cada região.
Prazo: 10 anos
Sobrevida do paciente em um período de 10 anos
10 anos
Número de pacientes que desenvolveram doença renal terminal
Prazo: 10 anos
Sobrevida renal em um período de 10 anos
10 anos
Fatalidade em pacientes com IRA-D
Prazo: 15 anos
O estudo visa identificar a variação regional na letalidade de AKI-D em cada região da Inglaterra ao longo de um período de 15 anos
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1.3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis gratuitamente no HSCIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Renal Aguda

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