Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne i długoterminowe wyniki ostrego uszkodzenia nerek w Anglii od 2000 do 2015 r. — badanie z krajowej bazy danych

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy (AKI-D) znacznie wzrosło w ciągu ostatnich 15 lat. Krajowy wzrost zachorowań na ostre uszkodzenie nerek ma kilka konsekwencji w zakresie kosztów dla służby zdrowia, wynikających nie tylko z kosztów leczenia, ale także z późniejszych konsekwencji AKI wynikających z rozwoju przewlekłej choroby nerek i chorób sercowo-naczyniowych. Śmiertelność pacjentów z AKI-D jest bardzo wysoka i nie zmienia się w ostatniej dekadzie w Anglii. W ostatnich latach staje się coraz bardziej jasne, że nawet na krajową częstość występowania i śmiertelność przypadków AKI mają wpływ zróżnicowanie regionalne. W ostatnich trzech dekadach wiele badań wykazało nieuzasadnione zróżnicowanie szerokiego zakresu procedur, od wykonania cięcia cesarskiego i koronarografii po leczenie wczesnego raka prostaty, udaru mózgu i dolegliwości osób przewlekle chorych. Istnieją dowody na to, że w przypadku opieki chirurgicznej zróżnicowanie może wynikać z czynników innych niż choroba pacjenta i stosowność medyczna, takich jak dostęp do opieki i inne czynniki społeczno-ekonomiczne, możliwości świadczeniodawców lokalnego systemu, presja błędów w sztuce lekarskiej i wyraźnie odmienne praktyki lokalne. Pomimo obciążenia zdrowia publicznego AKI-D w Anglii, nie jest jasne, czy istnieje zróżnicowanie regionalne w AKI-D. Na zróżnicowanie częstości występowania AKI-D w różnych regionach kraju mogą wpływać dane demograficzne pacjentów i lekarzy w regionach, preferencje lekarzy lub charakter szpitala obsługującego populację. Aby zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność przypadków AKI-D, konieczne jest zrozumienie, czy różnice w częstości występowania i śmiertelności przypadków AKI-D istnieją w różnych regionach kraju.

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze połączyli krajową bazę danych przyjęć i wypisów ze szpitali z danymi ze spisu powszechnego urzędu statystycznego z okresu piętnastu lat, aby określić trend zmian w regionalnej częstości występowania i śmiertelności przypadków AKI wymagających dializy w Anglii . Badacze zbadali również różne determinanty regionalnej zmienności dializy wymagającej AKI.

Metody Źródło danych Badacze wyodrębnili dane z lat 2000-2015 z Hospital Episode Statistics (HES), hurtowni danych zawierającej szczegóły wszystkich przyjęć, wizyt ambulatoryjnych i obecności na pogotowiu ratunkowym w szpitalach National Health Service (NHS) w Anglii.

Definicje Badacze zidentyfikowali wszystkie przypadki AKI, stosując zwalidowane kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziesiąta Rewizja, Modyfikacja Kliniczna (ICD-10-CM) w dowolnych kodach diagnostycznych, zgodnie z celem badania. Włączono pacjentów z dowolnym z następujących kodów: N17.0 dla ostrej niewydolności nerek (ARF) z martwicą kanalików nerkowych, N17.1 dla ARF z ostrą martwicą kory mózgowej, N17.2 dla ARF z martwicą rdzenia, N17.8 dla innych ARF i N17.9 dla ARF, nieokreślony. ARF został zastąpiony nową terminologią, AKI, ale ze względu na brak kodów ICD10 dla AKI, badacze zastosowali kody ICD10 dla ARF i odtąd w tym badaniu będą określane jako AKI. Badacze wyodrębnili również wszystkie dostępne drugorzędne diagnozy i do 24 kodów Biura Spisów Powszechnych i Ankiet Klasyfikacji Interwencji i Procedur, 4. wersja (OPCS-4). Aby zidentyfikować pacjentów z AKI-D, badacze uwzględnili kod OPCS X40.3 dla hemodializy lub X40.4 dla hemofiltracji w dowolnej z 25 procedur. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (CKD-5) rozpoczynający przewlekłą dializę i schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) z kodem ICD-10 odpowiednio N18.5 i N18.6 zostali wykluczeni. Badacze wykluczyli również kody OPCS-4 dla przetoki tętniczo-żylnej (L74.2) lub przeszczepu tętniczo-żylnego (L74.3) podczas przyjęcia do szpitala. Dane HES dzielą lokalizację pacjenta na 16 różnych regionów. Regiony geograficzne w Anglii zostały podzielone zgodnie z Office of National Statistic (ONS) na dziewięć regionów: North East, North West, Yorkshire and Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East i South West. Pacjenci w lokalizacjach geograficznych poza tymi dziewięcioma regionami zostali wykluczeni. Pacjenci, którzy zostali przyjęci, ale nie zostali wypisani w okresie badania, nie zostaną włączeni do badania. Badacze uzyskali również pełne wypisy ze szpitali z każdego regionu, aby oszacować wpływ hospitalizacji na wskaźniki zachorowalności na AKI-D, wraz z liczbą konsultantów nefrologicznych w każdym regionie w latach 2000-2015 z Centrum Informacji o Zdrowiu i Opieki Społecznej (HSCIC) w corocznym spisie powszechnym personelu medycznego i dentystycznego NHS. Badacze uzyskają również powiązania z ONS i brytyjskim rejestrem nerek (UKRR) w celu uzyskania długoterminowych wyników dotyczących pacjentów i nerek. Aby uzyskać populacyjną częstość występowania AKI-D dla każdego regionu, z ONS uzyskano populację regionu w połowie roku w każdym roku od 2000 do 2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54680

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane z lat 2000-2015 zostały zaczerpnięte z Hospital Episode Statistics (HES), hurtowni danych zawierającej szczegółowe informacje o wszystkich przyjęciach, wizytach ambulatoryjnych i obecnościach na ostrym dyżurze w szpitalach NHS w Anglii. HES gromadzi szczegółowy zapis dla każdego „odcinka” opieki nad pacjentem przyjętym w Anglii, albo przez szpitale NHS, fundusze podstawowej opieki zdrowotnej, fundusze zdrowia psychicznego, albo świadczoną w sektorze niezależnym, ale na zlecenie NHS. Dane te są gromadzone podczas pobytu pacjenta w szpitalu i przechowywane jako duży zbiór oddzielnych rekordów, po jednym dla każdego okresu opieki, w bezpiecznej hurtowni danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z AKI zidentyfikowaną przez Międzynarodową klasyfikację chorób, 10. rewizja (ICD10) N17 dowolnego z kodów rozpoznań.
  2. Pacjenci z AKI z kodem procedury hemodializy lub hemofiltracji w dowolnym z 25 kodów procedur.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z AKI, którzy mieli CKD w stadium 5 i schyłkową niewydolność nerek
  2. Pacjenci z AKI z kodami procedur przetoki tętniczo-żylnej lub przecieku tętniczo-żylnego podczas przyjęcia do szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent pacjentów z AKI-D
Ramy czasowe: 15 lat
Celem badania jest określenie regionalnego zróżnicowania częstości występowania AKI-D w każdym regionie Anglii na przestrzeni 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów w każdym regionie.
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżycie pacjenta w okresie 10 lat
10 lat
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się schyłkowa niewydolność nerek
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżywalność nerek w okresie 10 lat
10 lat
Śmiertelność przypadków u pacjentów z AKI-D
Ramy czasowe: 15 lat
Badanie ma na celu określenie regionalnego zróżnicowania śmiertelności przypadków AKI-D w każdym regionie Anglii w okresie 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są swobodnie dostępne w HSCIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj