このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2000 年から 2015 年までの英国における急性腎障害の地域的および長期的な結果 - 国立データベース研究

2016年2月4日 更新者:Dr. Nitin Kolhe、University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

透析を必要とする急性腎障害 (AKI-D) は、過去 15 年間で大幅に増加しています。 全国的な急性腎障害の発生率の上昇は、治療費だけでなく、慢性腎臓病や心血管疾患の発症による AKI のその後の結果に起因する医療サービスへの費用の面で、いくつかの影響を及ぼします。 AKI-D 患者の死亡率は非常に高く、イギリスでは過去 10 年間変化がありません。 近年、AKI の全国的な発生率と致死率でさえ、地域差の影響を受けていることが明らかになりつつあります。 過去 30 年間、多くの研究で、帝王切開や冠動脈造影の実施から、早期前立腺がん、脳卒中、慢性疾患の治療に至るまで、さまざまな処置における不当な変動が報告されてきました。 外科的ケアでは、患者の病気や医療へのアクセスやその他の社会経済的要因、地域システムの医療提供者の能力、医療過誤の圧力、明らかに異なる地域の慣行など、患者の病気や医療の適切さ以外の力によって変動が引き起こされる可能性があるという証拠があります。 英国における AKI-D の公衆衛生上の負担にもかかわらず、AKI-D に地域差が存在するかどうかは不明です。 国の異なる地域における AKI-D の発生率の変動は、その地域の患者と医師の人口統計、医師の好み、または人口にサービスを提供している病院の性質によって影響を受ける可能性があります。 AKI-D の発生率と致死率を減らすには、国のさまざまな地域で AKI-D の発生率と致死率に違いがあるかどうかを理解することが不可欠です。

この知識のギャップに対処するために、調査官は、入院と退院の全国データベースを、15 年間にわたる国家統計局からの国勢調査データと組み合わせて、英国での透析を必要とする AKI の地域発生率と致死率の変化の傾向を判断しました。 . 研究者らはまた、AKI を必要とする透析における地域差のさまざまな決定要因を調査しました。

方法 データソース 研究者は、イギリスの国民保健サービス (NHS) 病院でのすべての入院、外来予約、および A&E 出席の詳細を含むデータ ウェアハウスである Hospital Episode Statistics (HES) から 2000 年から 2015 年のデータを抽出しました。

定義 研究者は、研究の目的に沿って、検証済みの国際疾病分類第 10 版、臨床修正コード (ICD-10-CM) を診断コードに使用して、AKI のすべての症例を特定しました。 次のコードのいずれかを持つ患者が含まれていました: 尿細管壊死を伴う急性腎不全 (ARF) の N17.0、急性皮質壊死を伴う ARF の N17.1、髄質壊死を伴う ARF の N17.2、その他の ARF の N17.8、およびARF の場合は N17.9、詳細不明。 ARF は新しい用語 AKI に置き換えられましたが、AKI の ICD10 コードがないため、研究者は ARF に ICD10 コードを使用し、以降、この研究では AKI と呼びます。 調査員は、利用可能なすべての二次診断と、最大 24 の人口調査局の介入と手順の分類、第 4 回改訂 (OPCS-4) コードも抽出しました。 AKI-D患者を特定するために、研究者は、25の手順のいずれかで、血液透析の場合はX40.3、血液濾過の場合はX40.4のOPCSコードを含めました。 それぞれN18.5およびN18.6のICD-10コードを有する慢性透析および末期腎疾患(ESRD)を開始する慢性腎臓病ステージ5(CKD-5)の患者は除外された。 研究者は、動静脈瘻 (L74.2) または動静脈グラフト (L74.3) の OPCS-4 コードも除外しました。 入院入院中。 HES データは、患者の位置を 16 の異なる地域に階層化します。 イングランドの地理的地域は、国家統計局 (ONS) に従って、北東、北西、ヨークシャーとハンバー、イースト ミッドランズ、ウェスト ミッドランズ、イングランド東部、ロンドン、サウス イースト、サウス ウェストの 9 つの地域に階層化されました。 これらの 9 つの地域以外の地理的な場所にいる患者は除外されました。 研究期間中に入院したが退院しなかった患者は研究に含まれない。 調査員はまた、年次国勢調査で健康社会福祉情報センター (HSCIC) から 2000 年から 2015 年までの各地域の腎臓専門医の数と共に、AKI-D 発生率に対する入院の影響を推定するために、各地域から完了した退院者を取得しました。 NHS の医療および歯科スタッフの数。 治験責任医師は、患者および腎臓の長期転帰について、ONS および UK Renal Registry (UKRR) との連携も取得します。 各地域のAKI-Dの人口発生率を取得するために、2000年から2015年までの各年の地域の年央人口をONSから取得しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54680

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 年から 2015 年のデータは、英国の NHS 病院でのすべての入院、外来予約、A&E 出席の詳細を含むデータ ウェアハウスである Hospital Episode Statistics (HES) から抽出されました。 HES は、NHS 病院、プライマリー ケア トラスト、メンタルヘルス トラスト、または NHS から委託された独立部門で提供された、イングランドで提供された入院患者ケアの「エピソード」ごとに詳細な記録を収集します。 これらのデータは、患者が入院中に収集され、保護されたデータ ウェアハウスに、治療期間ごとに 1 つずつ、個別のレコードの大規模なコレクションとして保存されます。

説明

包含基準:

  1. -国際疾患分類、N17の第10版(ICD10)のいずれかの診断コードで特定されたAKIの患者。
  2. 血液透析または血液濾過の手順コードが 25 の手順コードのいずれかである AKI 患者。

除外基準:

  1. CKD ステージ 5 および末期腎不全の AKI 患者
  2. 入院中に動静脈瘻または動静脈シャントの処置コードを有するAKI患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKI-D患者の発生
時間枠:15年間
この研究の目的は、15 年間にわたるイングランドの各地域における AKI-D の発生率の地域差を特定することです。
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各地域の死亡者数。
時間枠:10年
10年以上の患者生存率
10年
末期腎不全を発症している患者数
時間枠:10年
10年以上の腎生存
10年
AKI-D患者の致死率
時間枠:15年間
この研究は、15 年間にわたるイングランドの各地域における AKI-D の致死率の地域差を特定することを目的としています。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nitin V Kolhe, MD、Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月4日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1.3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは HSCIC から自由に入手できます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性腎障害の臨床試験

購読する