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Esiti regionali ea lungo termine della lesione renale acuta in Inghilterra dal 2000 al 2015 - Uno studio del database nazionale

4 febbraio 2016 aggiornato da: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Il danno renale acuto che richiede dialisi (AKI-D) è aumentato considerevolmente negli ultimi 15 anni. L'aumento nazionale dell'incidenza di danno renale acuto ha diverse ramificazioni in termini di costi per i servizi sanitari derivanti non solo dal costo della terapia ma anche dalle successive conseguenze dell'AKI dallo sviluppo di malattie renali croniche e malattie cardiovascolari. La mortalità nei pazienti con AKI-D è molto alta e rimane invariata nell'ultimo decennio in Inghilterra. Negli ultimi anni sta diventando sempre più chiaro che anche l'incidenza nazionale e la mortalità per AKI sono influenzate da variazioni regionali. Negli ultimi tre decenni, molti studi hanno riportato variazioni ingiustificate in un'ampia gamma di procedure, dall'esecuzione del taglio cesareo e dell'angiografia coronarica al trattamento del carcinoma prostatico precoce, dell'ictus e dei disturbi dei malati cronici. Nelle cure chirurgiche vi sono prove che la variazione può essere guidata da forze diverse dalla malattia del paziente e dall'adeguatezza medica come l'accesso alle cure e altri fattori socioeconomici, la capacità del fornitore del sistema locale, la pressione per negligenza medica e pratiche locali nettamente diverse. Nonostante l'onere per la salute pubblica dell'AKI-D in Inghilterra, non è chiaro se esistano variazioni regionali nell'AKI-D. La variazione dell'incidenza di AKI-D nelle diverse regioni di un paese può essere influenzata dai dati demografici dei pazienti e dei medici delle regioni, dalle preferenze dei medici o dalla natura dell'ospedale che serve la popolazione. Per ridurre l'incidenza e la mortalità per caso di AKI-D, è imperativo capire se esistono variazioni nell'incidenza e nella mortalità per caso di AKI-D nelle diverse regioni del paese.

Per colmare questa lacuna nella conoscenza, i ricercatori hanno combinato il database nazionale dei ricoveri e delle dimissioni ospedaliere con i dati del censimento dell'ufficio di statistica nazionale per un periodo di quindici anni per determinare la tendenza al cambiamento nell'incidenza regionale e nella mortalità per caso di AKI che richiede la dialisi in Inghilterra . I ricercatori hanno anche esplorato vari determinanti della variazione regionale nella dialisi che richiedono AKI.

Metodi Fonte dei dati Gli investigatori hanno estratto i dati 2000-2015 dall'Hospital Episode Statistics (HES), un data warehouse contenente i dettagli di tutti i ricoveri, gli appuntamenti ambulatoriali e le presenze di pronto soccorso presso gli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra.

Definizioni I ricercatori hanno identificato tutti i casi di AKI utilizzando i codici validati della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione, Modificazione Clinica (ICD-10-CM) in tutti i codici di diagnosi, in linea con l'obiettivo dello studio. Sono stati inclusi pazienti con uno qualsiasi dei seguenti codici: N17.0 per insufficienza renale acuta (IRA) con necrosi tubulare, N17.1 per ARF con necrosi corticale acuta, N17.2 per ARF con necrosi midollare, N17.8 per altra ARF e N17.9 per ARF, non specificato. ARF è stato sostituito da una nuova terminologia, AKI, ma a causa della mancanza di codici ICD10 per AKI, i ricercatori hanno utilizzato i codici ICD10 per ARF e d'ora in poi saranno indicati come AKI in questo studio. Gli investigatori hanno anche estratto tutte le diagnosi secondarie disponibili e fino a 24 codici dell'Office of Population Censuses and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4a revisione (OPCS-4). Per identificare i pazienti con AKI-D, i ricercatori hanno incluso il codice OPCS X40.3 per l'emodialisi o X40.4 per l'emofiltrazione in una qualsiasi delle 25 procedure. Sono stati esclusi i pazienti con malattia renale cronica in stadio 5 (CKD-5) che iniziavano la dialisi cronica e malattia renale allo stadio terminale (ESRD) con codice ICD-10 rispettivamente N18.5 e N18.6. Gli investigatori hanno anche escluso i codici OPCS-4 per fistola arterovenosa (L74.2) o innesto arterovenoso (L74.3) durante il ricovero ospedaliero. I dati HES stratificano la posizione del paziente in 16 diverse regioni. Le regioni geografiche in Inghilterra sono state stratificate secondo l'Office of National Statistic (ONS) in nove regioni: nord-est, nord-ovest, Yorkshire e Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, Londra, sud-est e sud-ovest. Sono stati esclusi i pazienti in località geografiche al di fuori di queste nove regioni. I pazienti che sono stati ammessi, ma non sono stati dimessi durante il periodo di studio non saranno inclusi nello studio. Gli investigatori hanno anche ottenuto le dimissioni ospedaliere completate da ciascuna regione per stimare l'effetto del ricovero sui tassi di incidenza di AKI-D, insieme al numero di consulenti di nefrologia in ciascuna regione dal 2000 al 2015 dall'Health and Social Care Information Center (HSCIC) nel censimento annuale del personale medico e odontoiatrico del SSN. Gli investigatori otterranno anche il collegamento con ONS e UK Renal Registry (UKRR) per i pazienti a lungo termine e gli esiti renali. Per ottenere l'incidenza della popolazione di AKI-D per ciascuna regione, è stata ottenuta dall'ONS la popolazione di metà anno della regione in ciascun anno dal 2000 al 2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54680

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati dal 2000 al 2015 sono stati estratti dall'Hospital Episode Statistics (HES), un data warehouse contenente i dettagli di tutti i ricoveri, gli appuntamenti ambulatoriali e le presenze di pronto soccorso presso gli ospedali del NHS in Inghilterra. HES raccoglie un registro dettagliato per ogni "episodio" di assistenza ai pazienti ricoverati fornita in Inghilterra, da ospedali NHS, fondi di assistenza primaria, fondi per la salute mentale o forniti nel settore indipendente ma commissionati dal NHS. Questi dati vengono raccolti durante la permanenza del paziente in ospedale e archiviati come un'ampia raccolta di record separati, uno per ogni periodo di cura, in un data warehouse sicuro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con AKI come identificati dalla classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD10) di N17 uno qualsiasi dei codici di diagnosi.
  2. Pazienti AKI con codice di procedura per emodialisi o per emofiltrazione in uno qualsiasi dei 25 codici di procedura.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con AKI con CKD in stadio 5 e malattia renale allo stadio terminale
  2. Pazienti AKI con codici di procedura per fistola arterovenosa o shunt arterovenoso durante il ricovero ospedaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pazienti con AKI-D
Lasso di tempo: 15 anni
Lo studio mira a identificare la variazione regionale nell'incidenza di AKI-D in ciascuna regione dell'Inghilterra in un periodo di 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di decessi in ogni regione.
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza del paziente per un periodo di 10 anni
10 anni
Numero di pazienti che sviluppano malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza renale oltre il periodo di 10 anni
10 anni
Caso fatale nei pazienti con AKI-D
Lasso di tempo: 15 anni
Lo studio mira a identificare la variazione regionale nella mortalità per AKI-D in ciascuna regione dell'Inghilterra in un periodo di 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili gratuitamente presso HSCIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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