Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut vesesérülések regionális és hosszú távú eredményei Angliában 2000 és 2015 között – Egy nemzeti adatbázis-tanulmány

2016. február 4. frissítette: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

A dialízist igénylő akut vesekárosodás (AKI-D) száma jelentősen megnövekedett az elmúlt 15 évben. Az akut vesesérülések előfordulási gyakoriságának országos növekedésének számos következménye van az egészségügyi szolgáltatások költségeit illetően, nemcsak a terápia költségeiből, hanem az AKI későbbi következményeiből is, a krónikus vesebetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásából. Az AKI-D-ben szenvedő betegek mortalitása nagyon magas, és az elmúlt évtizedben változatlan maradt Angliában. Az utóbbi években egyre világosabbá válik, hogy az AKI országos előfordulását és halálozási arányát is befolyásolja a regionális eltérés. Az elmúlt három évtizedben számos tanulmány számolt be indokolatlan eltérésekről az eljárások széles körében, a császármetszéstől és a koszorúér angiográfiától a korai prosztatarák, a stroke és a krónikus betegek betegségeinek kezeléséig. A sebészeti ellátásban bizonyítékok vannak arra, hogy az eltérést a beteg betegségén és az orvosi megfelelőségen kívül más erők is előidézhetik, mint például az ellátáshoz való hozzáférés és más társadalmi-gazdasági tényezők, a helyi rendszer szolgáltatói kapacitása, az orvosi műhiba miatti nyomás és a határozottan eltérő helyi gyakorlatok. Az angliai AKI-D közegészségügyi terhei ellenére nem világos, hogy létezik-e regionális eltérés az AKI-D-ben. Az AKI-D előfordulási gyakoriságának változását az ország különböző régióiban befolyásolhatja a régiók beteg- és orvosdemográfiai jellemzői, az orvos preferenciái vagy a lakosságot kiszolgáló kórház jellege. Az AKI-D előfordulásának és halálozási arányának csökkentése érdekében elengedhetetlen annak megértése, hogy az AKI-D előfordulási gyakorisága és halálozási aránya az ország különböző régióiban eltér-e.

Az ismeretek hiányának orvoslására a kutatók a kórházi felvételek és elbocsátások országos adatbázisát egyesítették a nemzeti statisztikai hivatalból származó népszámlálási adatokkal tizenöt éven keresztül, hogy meghatározzák a dialízist igénylő AKI regionális előfordulásának és halálozási arányának változását Angliában. . A kutatók az AKI-t igénylő dialízis regionális eltéréseinek különböző meghatározóit is feltárták.

Módszerek Adatforrás A kutatók a 2000-2015 közötti időszakra vonatkozó adatokat a Hospital Episode Statistics-ból (HES) gyűjtötték ki, egy adattárházból, amely a National Health Service (NHS) angliai kórházaiban történt felvételek, járóbeteg-rendelések és A&E látogatások adatait tartalmazza.

Definíciók A vizsgálók az összes AKI-esetet a betegségek nemzetközi osztályozása, tizedik felülvizsgálata, klinikai módosítása (ICD-10-CM) validált kódjai segítségével azonosították bármely diagnóziskódban, a vizsgálat céljának megfelelően. A következő kódok bármelyikével rendelkező betegeket bevontuk: N17.0 akut veseelégtelenségre (ARF) tubularis nekrózissal, N17.1 akut kortikális nekrózissal járó ARF-re, N17.2 ARF-re medulláris nekrózissal, N17.8 egyéb ARF-re és N17.9 ARF-hez, nincs meghatározva. Az ARF-t új terminológia, az AKI váltotta fel, de az AKI-hoz tartozó ICD10 kódok hiánya miatt a kutatók az ICD10 kódokat használták az ARF-hez, és a továbbiakban AKI-ként hivatkoznak rájuk ebben a tanulmányban. A nyomozók az összes rendelkezésre álló másodlagos diagnózist és legfeljebb 24 Népszámlálási és Felmérési Hivatal Beavatkozások és Eljárások Osztályozása, 4. revízió (OPCS-4) kódjait is kivonták. Az AKI-D-ben szenvedő betegek azonosítása érdekében a vizsgálók a 25 eljárás bármelyikébe beépítették az X40.3-as OPCS-kódot a hemodialízishez vagy az X40.4-es kódot a hemofiltrációhoz. Az 5. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD-5) szenvedő betegeket, akik krónikus dialízist kezdenek, illetve végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedtek, N18.5 és N18.6 ICD-10 kóddal, kizárták. A kutatók kizárták az OPCS-4 kódokat az Arteriovenosus fistula (L74.2) vagy az Arteriovenosus graft (L74.3) esetében is. a fekvőbeteg-felvétel során. A HES-adatok 16 különböző régióra osztják a betegek elhelyezkedését. Az angliai földrajzi régiókat az Országos Statisztikai Hivatal (ONS) szerint kilenc régióra osztották: Észak-Kelet, Északnyugat, Yorkshire és Humber, East Midlands, West Midlands, Kelet-Anglia, London, Délkelet és Délnyugat. A kilenc régión kívüli földrajzi helyen tartózkodó betegeket kizártuk. Azokat a betegeket, akiket felvettek, de nem bocsátottak el a vizsgálati időszak alatt, nem vonják be a vizsgálatba. A kutatók az egyes régiókból befejezett kórházi elbocsátásokat is szereztek, hogy megbecsüljék a kórházi kezelés hatását az AKI-D előfordulási arányára, valamint az egyes régiókban 2000 és 2015 között az Egészségügyi és Szociális Információs Központ (HSCIC) nefrológiai tanácsadóinak számát az éves népszámlálás során. az NHS orvosi és fogorvosi személyzete. A vizsgálók ezenkívül kapcsolatot fognak szerezni az ONS-szel és az Egyesült Királyság Veseregiszterével (UKRR) a hosszú távú betegek és vese kimenetelek érdekében. Az egyes régiók AKI-D népességi előfordulásának meghatározásához a régió évközi népességét 2000 és 2015 között minden évben megkaptuk az ONS-től.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54680

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2000 és 2015 közötti időszakra vonatkozó adatokat a Hospital Episode Statistics (HES) nevű adattárból nyertük ki, amely az angliai NHS kórházak összes felvételének, járóbeteg-rendeléseinek és A&E látogatásainak adatait tartalmazza. A HES részletes feljegyzést gyűjt az Angliában nyújtott betegellátás minden egyes „epizódjáról”, amelyeket az NHS kórházai, alapellátási trösztjei, mentálhigiénés alapszervezetei vagy a független szektorban nyújtottak, de az NHS megbízásából. Ezeket az adatokat a beteg kórházban töltött ideje alatt gyűjtik össze, és különálló feljegyzések nagy gyűjteményeként tárolják, minden ellátási időszakhoz egyet, egy biztonságos adattárházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegségek nemzetközi osztályozása, az N17 10. revíziója (ICD10) által azonosított AKI-s betegek bármelyik diagnózist kódolja.
  2. Az AKI-betegek, akiknél az eljárás hemodialízisre vagy hemofiltrációra vonatkozik, a 25 eljárás bármelyikében kódol.

Kizárási kritériumok:

  1. AKI-s betegek, akik CKD 5. stádiumú és végstádiumú vesebetegségben szenvedtek
  2. Azok az AKI-s betegek, akiknél az eljárás kódja arteriovenosus fistula vagy arteriovenosus shunt a fekvőbeteg-felvétel során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AKI-D betegek incidense
Időkeret: 15 év
A tanulmány célja, hogy azonosítsa az AKI-D előfordulási gyakoriságának regionális eltéréseit Anglia egyes régióiban 15 év alatt.
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálesetek száma az egyes régiókban.
Időkeret: 10 év
A betegek túlélése 10 év alatt
10 év
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 10 év
A vese túlélése 10 év alatt
10 év
Esethalálozás AKI-D betegekben
Időkeret: 15 év
A tanulmány célja, hogy azonosítsa az AKI-D halálozási arányának regionális eltéréseit Anglia egyes régióiban 15 év alatt.
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok szabadon hozzáférhetők a HSCIC-től

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel