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Resultados regionales y a largo plazo de la lesión renal aguda en Inglaterra de 2000 a 2015: un estudio de base de datos nacional

4 de febrero de 2016 actualizado por: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

La lesión renal aguda que requiere diálisis (AKI-D) ha aumentado considerablemente en los últimos 15 años. El aumento nacional en la incidencia de lesión renal aguda tiene varias ramificaciones en términos de costo para los servicios de salud que resultan no solo del costo de la terapia sino también de las consecuencias posteriores de AKI por el desarrollo de enfermedad renal crónica y enfermedad cardiovascular. La mortalidad en pacientes con AKI-D es muy alta y se mantiene sin cambios en la última década en Inglaterra. En los últimos años se está volviendo más claro que incluso la incidencia nacional y la letalidad de AKI están influenciadas por la variación regional. En las últimas tres décadas, muchos estudios han informado variaciones injustificadas en una amplia gama de procedimientos, desde la realización de una cesárea y una angiografía coronaria hasta el tratamiento del cáncer de próstata temprano, el accidente cerebrovascular y las dolencias de los enfermos crónicos. En la atención quirúrgica, existe evidencia de que la variación puede ser impulsada por fuerzas distintas a la enfermedad del paciente y la idoneidad médica, como el acceso a la atención y otros factores socioeconómicos, la capacidad del proveedor del sistema local, la presión por negligencia médica y prácticas locales claramente diferentes. A pesar de la carga de salud pública de AKI-D en Inglaterra, no está claro si existe una variación regional en AKI-D. La variación en la incidencia de AKI-D en diferentes regiones de un país puede estar influenciada por la demografía de pacientes y médicos de las regiones, las preferencias de los médicos o la naturaleza del hospital que atiende a la población. Para reducir la incidencia y la letalidad de la LRA-D, es imperativo entender si existen variaciones en la incidencia y la letalidad de la LRA-D en las diferentes regiones del país.

Para abordar esta brecha en el conocimiento, los investigadores combinaron la base de datos nacional de admisiones y altas hospitalarias con datos del censo de la oficina de estadística nacional durante un período de quince años para determinar la tendencia de cambio en la incidencia regional y la letalidad de casos de LRA que requieren diálisis en Inglaterra. . Los investigadores también exploraron varios determinantes de la variación regional en la diálisis que requiere LRA.

Métodos Fuente de datos Los investigadores extrajeron datos de 2000-2015 de Hospital Episode Statistics (HES), un almacén de datos que contiene detalles de todas las admisiones, citas ambulatorias y asistencias de urgencias en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra.

Definiciones Los investigadores identificaron todos los casos de LRA utilizando códigos validados de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM) en cualquier código de diagnóstico, de acuerdo con el objetivo del estudio. Se incluyeron pacientes con alguno de los siguientes códigos: N17.0 para insuficiencia renal aguda (IRA) con necrosis tubular, N17.1 para IRA con necrosis cortical aguda, N17.2 para IRA con necrosis medular, N17.8 para otras IRA y N17.9 para ARF, no especificado. ARF ha sido reemplazado por una nueva terminología, AKI, pero debido a la falta de códigos ICD10 para AKI, los investigadores usaron los códigos ICD10 para ARF y, de ahora en adelante, se denominará AKI en este estudio. Los investigadores también extrajeron todos los diagnósticos secundarios disponibles y hasta 24 códigos de clasificación de intervenciones y procedimientos de la Oficina de Censos y Encuestas de Población, cuarta revisión (OPCS-4). Para identificar a los pacientes con AKI-D, los investigadores incluyeron el código OPCS de X40.3 para hemodiálisis o X40.4 para hemofiltración en cualquiera de los 25 procedimientos. Se excluyeron los pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5 (CKD-5) que iniciaban diálisis crónica y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) con código ICD-10 de N18.5 y N18.6 respectivamente. Los investigadores también excluyeron los códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) o injerto arteriovenoso (L74.3) durante el ingreso hospitalario. Los datos de HES estratifican la ubicación del paciente en 16 regiones diferentes. Las regiones geográficas de Inglaterra se estratificaron según la Oficina de Estadística Nacional (ONS) en nueve regiones: noreste, noroeste, Yorkshire y Humber, East Midlands, West Midlands, este de Inglaterra, Londres, sureste y suroeste. Se excluyeron los pacientes en ubicaciones geográficas fuera de estas nueve regiones. Los pacientes que fueron admitidos, pero que no fueron dados de alta durante el período del estudio, no serán incluidos en el estudio. Los investigadores también obtuvieron altas hospitalarias completas de cada región para estimar el efecto de la hospitalización en las tasas de incidencia de AKI-D, junto con el número de consultores de nefrología en cada región desde 2000 hasta 2015 del Centro de Información de Atención Social y de la Salud (HSCIC) en el censo anual. del personal médico y dental del NHS. Los investigadores también obtendrán la vinculación con la ONS y el Registro Renal del Reino Unido (UKRR) para los resultados renales y del paciente a largo plazo. Para obtener la incidencia poblacional de LRA-D para cada región, se obtuvo del ONS la población a mitad de año de la región en cada año desde 2000 hasta 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54680

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos de 2000 a 2015 se extrajeron de Hospital Episode Statistics (HES), un almacén de datos que contiene detalles de todas las admisiones, citas ambulatorias y asistencias de urgencias en los hospitales del NHS en Inglaterra. HES recopila un registro detallado de cada 'episodio' de atención de pacientes admitidos brindada en Inglaterra, ya sea por hospitales del NHS, fideicomisos de atención primaria, fideicomisos de salud mental o brindada en el sector independiente pero encargada por el NHS. Estos datos se recopilan durante el tiempo que el paciente está en el hospital y se almacenan como una gran colección de registros separados, uno para cada período de atención, en un almacén de datos seguro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con AKI identificados por la Clasificación internacional de enfermedades, 10.ª revisión (ICD10) de N17 cualquiera de los códigos de diagnóstico.
  2. Pacientes con FRA con código de procedimiento para hemodiálisis o para hemofiltración en cualquiera de los 25 códigos de procedimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con LRA que tenían ERC en etapa 5 y enfermedad renal en etapa terminal
  2. Pacientes con LRA con códigos de procedimiento para fístula arteriovenosa o derivación arteriovenosa durante la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de pacientes con LRA-D
Periodo de tiempo: 15 años
El estudio tiene como objetivo identificar la variación regional en la incidencia de AKI-D en cada región de Inglaterra durante un período de 15 años.
15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muertes en cada región.
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia del paciente durante un período de 10 años
10 años
Número de pacientes que desarrollan enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia renal durante un período de 10 años
10 años
Mortalidad en pacientes con LRA-D
Periodo de tiempo: 15 años
El estudio tiene como objetivo identificar la variación regional en la letalidad de AKI-D en cada región de Inglaterra durante un período de 15 años.
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1.3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles gratuitamente en HSCIC

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