- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02675296
Resultados regionales y a largo plazo de la lesión renal aguda en Inglaterra de 2000 a 2015: un estudio de base de datos nacional
La lesión renal aguda que requiere diálisis (AKI-D) ha aumentado considerablemente en los últimos 15 años. El aumento nacional en la incidencia de lesión renal aguda tiene varias ramificaciones en términos de costo para los servicios de salud que resultan no solo del costo de la terapia sino también de las consecuencias posteriores de AKI por el desarrollo de enfermedad renal crónica y enfermedad cardiovascular. La mortalidad en pacientes con AKI-D es muy alta y se mantiene sin cambios en la última década en Inglaterra. En los últimos años se está volviendo más claro que incluso la incidencia nacional y la letalidad de AKI están influenciadas por la variación regional. En las últimas tres décadas, muchos estudios han informado variaciones injustificadas en una amplia gama de procedimientos, desde la realización de una cesárea y una angiografía coronaria hasta el tratamiento del cáncer de próstata temprano, el accidente cerebrovascular y las dolencias de los enfermos crónicos. En la atención quirúrgica, existe evidencia de que la variación puede ser impulsada por fuerzas distintas a la enfermedad del paciente y la idoneidad médica, como el acceso a la atención y otros factores socioeconómicos, la capacidad del proveedor del sistema local, la presión por negligencia médica y prácticas locales claramente diferentes. A pesar de la carga de salud pública de AKI-D en Inglaterra, no está claro si existe una variación regional en AKI-D. La variación en la incidencia de AKI-D en diferentes regiones de un país puede estar influenciada por la demografía de pacientes y médicos de las regiones, las preferencias de los médicos o la naturaleza del hospital que atiende a la población. Para reducir la incidencia y la letalidad de la LRA-D, es imperativo entender si existen variaciones en la incidencia y la letalidad de la LRA-D en las diferentes regiones del país.
Para abordar esta brecha en el conocimiento, los investigadores combinaron la base de datos nacional de admisiones y altas hospitalarias con datos del censo de la oficina de estadística nacional durante un período de quince años para determinar la tendencia de cambio en la incidencia regional y la letalidad de casos de LRA que requieren diálisis en Inglaterra. . Los investigadores también exploraron varios determinantes de la variación regional en la diálisis que requiere LRA.
Métodos Fuente de datos Los investigadores extrajeron datos de 2000-2015 de Hospital Episode Statistics (HES), un almacén de datos que contiene detalles de todas las admisiones, citas ambulatorias y asistencias de urgencias en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra.
Definiciones Los investigadores identificaron todos los casos de LRA utilizando códigos validados de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM) en cualquier código de diagnóstico, de acuerdo con el objetivo del estudio. Se incluyeron pacientes con alguno de los siguientes códigos: N17.0 para insuficiencia renal aguda (IRA) con necrosis tubular, N17.1 para IRA con necrosis cortical aguda, N17.2 para IRA con necrosis medular, N17.8 para otras IRA y N17.9 para ARF, no especificado. ARF ha sido reemplazado por una nueva terminología, AKI, pero debido a la falta de códigos ICD10 para AKI, los investigadores usaron los códigos ICD10 para ARF y, de ahora en adelante, se denominará AKI en este estudio. Los investigadores también extrajeron todos los diagnósticos secundarios disponibles y hasta 24 códigos de clasificación de intervenciones y procedimientos de la Oficina de Censos y Encuestas de Población, cuarta revisión (OPCS-4). Para identificar a los pacientes con AKI-D, los investigadores incluyeron el código OPCS de X40.3 para hemodiálisis o X40.4 para hemofiltración en cualquiera de los 25 procedimientos. Se excluyeron los pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5 (CKD-5) que iniciaban diálisis crónica y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) con código ICD-10 de N18.5 y N18.6 respectivamente. Los investigadores también excluyeron los códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) o injerto arteriovenoso (L74.3) durante el ingreso hospitalario. Los datos de HES estratifican la ubicación del paciente en 16 regiones diferentes. Las regiones geográficas de Inglaterra se estratificaron según la Oficina de Estadística Nacional (ONS) en nueve regiones: noreste, noroeste, Yorkshire y Humber, East Midlands, West Midlands, este de Inglaterra, Londres, sureste y suroeste. Se excluyeron los pacientes en ubicaciones geográficas fuera de estas nueve regiones. Los pacientes que fueron admitidos, pero que no fueron dados de alta durante el período del estudio, no serán incluidos en el estudio. Los investigadores también obtuvieron altas hospitalarias completas de cada región para estimar el efecto de la hospitalización en las tasas de incidencia de AKI-D, junto con el número de consultores de nefrología en cada región desde 2000 hasta 2015 del Centro de Información de Atención Social y de la Salud (HSCIC) en el censo anual. del personal médico y dental del NHS. Los investigadores también obtendrán la vinculación con la ONS y el Registro Renal del Reino Unido (UKRR) para los resultados renales y del paciente a largo plazo. Para obtener la incidencia poblacional de LRA-D para cada región, se obtuvo del ONS la población a mitad de año de la región en cada año desde 2000 hasta 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AKI identificados por la Clasificación internacional de enfermedades, 10.ª revisión (ICD10) de N17 cualquiera de los códigos de diagnóstico.
- Pacientes con FRA con código de procedimiento para hemodiálisis o para hemofiltración en cualquiera de los 25 códigos de procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con LRA que tenían ERC en etapa 5 y enfermedad renal en etapa terminal
- Pacientes con LRA con códigos de procedimiento para fístula arteriovenosa o derivación arteriovenosa durante la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pacientes con LRA-D
Periodo de tiempo: 15 años
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El estudio tiene como objetivo identificar la variación regional en la incidencia de AKI-D en cada región de Inglaterra durante un período de 15 años.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes en cada región.
Periodo de tiempo: 10 años
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Supervivencia del paciente durante un período de 10 años
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10 años
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Número de pacientes que desarrollan enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 10 años
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Supervivencia renal durante un período de 10 años
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10 años
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Mortalidad en pacientes con LRA-D
Periodo de tiempo: 15 años
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El estudio tiene como objetivo identificar la variación regional en la letalidad de AKI-D en cada región de Inglaterra durante un período de 15 años.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kolhe NV, Muirhead AW, Wilkes SR, Fluck RJ, Taal MW. National trends in acute kidney injury requiring dialysis in England between 1998 and 2013. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):1161-9. doi: 10.1038/ki.2015.234. Epub 2015 Jul 29.
- Hsu RK, McCulloch CE, Heung M, Saran R, Shahinian VB, Pavkov ME, Burrows NR, Powe NR, Hsu CY; Centers for Disease Control and Prevention Chronic Kidney Disease Surveillance Team. Exploring Potential Reasons for the Temporal Trend in Dialysis-Requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jan 7;11(1):14-20. doi: 10.2215/CJN.04520415. Epub 2015 Dec 18.
- Hsu RK, McCulloch CE, Ku E, Dudley RA, Hsu CY. Regional variation in the incidence of dialysis-requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1476-81. doi: 10.2215/CJN.12611212. Epub 2013 Aug 8.
- Wald R, McArthur E, Adhikari NK, Bagshaw SM, Burns KE, Garg AX, Harel Z, Kitchlu A, Mazer CD, Nash DM, Scales DC, Silver SA, Ray JG, Friedrich JO. Changing incidence and outcomes following dialysis-requiring acute kidney injury among critically ill adults: a population-based cohort study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):870-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.017. Epub 2014 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 1.3
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