Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regionale og langsigtede resultater af akut nyreskade i England fra 2000 til 2015 - En national databaseundersøgelse

4. februar 2016 opdateret af: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akut nyreskade, der kræver dialyse (AKI-D) er steget betydeligt i løbet af de sidste 15 år. Den nationale stigning i forekomsten af ​​akut nyreskade har flere konsekvenser med hensyn til omkostningerne for sundhedsvæsenet, som ikke kun skyldes omkostningerne ved terapi, men også fra de senere konsekvenser af AKI fra udvikling af kronisk nyresygdom og hjerte-kar-sygdomme. Dødeligheden hos patienter med AKI-D er meget høj og forbliver uændret i det sidste årti i England. I de senere år er det blevet tydeligere, at selv den nationale forekomst og dødsfald af AKI er påvirket af regional variation. I de sidste tre årtier har mange undersøgelser rapporteret uberettiget variation i en bred vifte af procedurer, fra udførelse af kejsersnit og koronar angiografi til behandling af tidlig prostatacancer, slagtilfælde og lidelser hos kronisk syge. Inden for kirurgisk behandling er der evidens for, at variationen kan være drevet af andre kræfter end patientens sygdom og medicinsk hensigtsmæssighed, såsom adgang til pleje og andre socioøkonomiske faktorer, udbyderkapacitet i det lokale system, pres på medicinsk fejlbehandling og tydeligt anderledes lokal praksis. På trods af folkesundhedsbyrden ved AKI-D i England er det uklart, om der findes regional variation i AKI-D. Variation i forekomst af AKI-D i forskellige regioner i et land kan være påvirket af patient- og lægedemografi i regionerne, lægepræferencer eller arten af ​​det hospital, der betjener befolkningen. For at reducere forekomsten og dødsfaldet af AKI-D er det bydende nødvendigt at forstå, om der findes variationer i forekomst og dødsfald i AKI-D i forskellige regioner i landet.

For at afhjælpe denne vidensmangel kombinerede efterforskerne den nationale database over hospitalsindlæggelser og -udskrivninger med folketællingsdata fra kontoret for national statistik over en periode på femten år for at bestemme tendensen i ændring i den regionale forekomst og dødsfald af AKI, der kræver dialyse i England . Efterforskerne undersøgte også forskellige determinanter for den regionale variation i dialyse, der kræver AKI.

Metoder Datakilde Efterforskerne udtog data fra 2000-2015 fra Hospital Episode Statistics (HES), et datavarehus, der indeholder detaljer om alle indlæggelser, ambulante aftaler og akutmodtagelser på National Health Service (NHS) hospitaler i England.

Definitioner Efterforskerne identificerede alle tilfælde af AKI ved at bruge validerede international klassifikation af sygdomme, tiende revision, klinisk modifikation (ICD-10-CM) koder i alle diagnosekoder, i overensstemmelse med formålet med undersøgelsen. Patienter med en af ​​følgende koder blev inkluderet: N17.0 for akut nyresvigt (ARF) med tubulær nekrose, N17.1 for ARF med akut kortikal nekrose, N17.2 for ARF med medullær nekrose, N17.8 for anden ARF og N17.9 for ARF, uspecificeret. ARF er blevet erstattet af ny terminologi, AKI, men på grund af mangel på ICD10-koder for AKI, brugte efterforskerne ICD10-koderne for ARF og vil fremover blive omtalt som AKI i denne undersøgelse. Efterforskerne udtog også alle tilgængelige sekundære diagnoser og op til 24 Office of Population Census and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4. revision (OPCS-4) koder. For at identificere patienter med AKI-D inkluderede efterforskerne OPCS-koden X40.3 til hæmodialyse eller X40.4 til hæmofiltrering i enhver af de 25 procedurer. Patienter med kronisk nyresygdom stadium 5 (CKD-5), der startede kronisk dialyse og nyresygdom i slutstadiet (ESRD) med ICD-10-koden på henholdsvis N18.5 og N18.6, blev ekskluderet. Efterforskerne udelukkede også OPCS-4-koder for arteriovenøs fistel (L74.2) eller arteriovenøs graft (L74.3) under døgnindlæggelsen. HES-data stratificerer patientens placering i 16 forskellige regioner. De geografiske regioner i England blev stratificeret i henhold til Office of National Statistic (ONS) i ni regioner: North East, North West, Yorkshire og Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East og South West. Patienter på geografiske steder uden for disse ni regioner blev udelukket. Patienter, der blev indlagt, men ikke blev udskrevet i undersøgelsesperioden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Efterforskerne indhentede også afsluttede hospitalsudskrivninger fra hver region for at estimere virkningen af ​​hospitalsindlæggelse på AKI-D incidensrater sammen med antallet af nefrologiske konsulenter i hver region fra 2000 til 2015 fra Health and Social Care Information Center (HSCIC) i den årlige folketælling af læge- og tandlægepersonale i NHS. Efterforskerne vil også opnå forbindelse med ONS og UK Renal Registry (UKRR) for langtidspatienter og nyreudfald. For at opnå populationsforekomst af AKI-D for hver region blev halvårspopulationen i regionen i hvert år fra 2000 til 2015 opnået fra ONS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene for 2000 til 2015 blev udtrukket fra Hospital Episode Statistics (HES), et datavarehus, der indeholder detaljer om alle indlæggelser, ambulante aftaler og akutmodtagelser på NHS-hospitaler i England. HES indsamler en detaljeret optegnelse for hver 'episode' af indlagt patientbehandling leveret i England, enten af ​​NHS-hospitaler, primære plejeinstitutioner, mentale sundhedsfonde eller leveret i den uafhængige sektor, men bestilt af NHS. Disse data indsamles i løbet af en patients ophold på hospitalet og opbevares som en stor samling af separate journaler, en for hver plejeperiode, i et sikkert datavarehus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med AKI som identificeret ved international klassifikation af sygdom, 10. revision (ICD10) af N17 en hvilken som helst af diagnosekoderne.
  2. AKI-patienter med procedurekode for hæmodialyse eller til hæmofiltration i en af ​​de 25 procedurekoder.

Ekskluderingskriterier:

  1. AKI-patienter, der havde CKD stadium 5 og nyresygdom i slutstadiet
  2. AKI-patienter med procedurekoder for arteriovenøs fistel eller arteriovenøs shunt under den indlagte indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse af AKI-D patienter
Tidsramme: 15 år
Undersøgelsen har til formål at identificere regional variation i forekomsten af ​​AKI-D i hver region i England over 15 års periode
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald i hver region.
Tidsramme: 10 år
Patientoverlevelse over 10 års periode
10 år
Antal patienter, der udvikler nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 10 år
Renal overlevelse over 10 års periode
10 år
Dødsfald hos AKI-D patienter
Tidsramme: 15 år
Undersøgelsen har til formål at identificere regional variation i tilfælde af dødsfald af AKI-D i hver region i England over 15 års periode
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (SKØN)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er frit tilgængelige fra HSCIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner