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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02675985
지주막하출혈의 초기 집중 물리치료
2021년 6월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
신경중환자실 지주막하출혈 환자에 대한 조기 집중 물리치료의 효과
본 연구는 지주막하출혈로 진단된 환자를 대상으로 조기 집중 물리치료의 안전성과 타당성을 조사하고자 한다.
중재는 신경 집중 치료실(ICU)에서 시작하여 30일 또는 퇴원 기간 동안 계속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80020
- UCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 MRI로 지주막하출혈 진단을 받고 48시간 이상 신경학적 ICU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 물리 치료 프로그램에 참여하는 능력을 제한하는 상당한 언어 장벽
- 프로토콜에 참여하는 능력을 손상시키는 심각한 기본 신체적 또는 인지 장애
활력 징후가 아래에 설명된 허용된 시작 및 중지 기준을 벗어난 환자:
- 두개내압 ≤ 15mmHg
- 뇌관류압 >50 또는
- 평균 동맥압 ≥ 80 및 ≤ 110
- 심박수 ≥40 및
- 맥박 산소 측정 >88%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
조기 집중 물리 치료가 개입 부문이 될 것입니다.
컨트롤 그룹이 없습니다.
|
ICU에서의 초기 집중 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 검사(PFit)에서 신체 기능 개선
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성기 후 치료(AM-PAC) 이동성을 위한 활동 측정 개선
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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TUG(Timed Up and Go) 개선
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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뇌졸중 환자의 자세 평가 척도 개선
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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MRC(Medical Research Council) 근육 합계 점수 개선
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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손의 악력 향상
기간: 퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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퇴원 또는 연구 등록 28일까지 7일마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 삶의 질(QOL)
기간: 퇴원만 가능
|
Neuro-QOL은 자가 보고를 통해 성인의 삶의 질과 관련된 건강 관련 17개 영역을 측정합니다.
응용 인지, 하지 이동성, 상지 기능 및 사회적 역할/활동에 대한 만족도에 대한 약식 버전을 사용합니다.
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퇴원만 가능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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