Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege intensieve fysiotherapie bij subarachnoïdale bloeding

25 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Effecten van vroege intensieve fysiotherapie voor patiënten met subarachnoïdale bloeding op een neurologische ICU

Deze studie onderzoekt de veiligheid en haalbaarheid van vroege intensieve fysiotherapie voor patiënten met de diagnose subarachnoïdale bloeding. De interventie begint op de neurologische Intensive Care Unit (ICU) en duurt 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd door CT-scan of MRI met subarachnoïdale bloeding en >48 uur opgenomen op de neurologische ICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke taalbarrière die de mogelijkheid om deel te nemen aan het fysiotherapieprogramma zou beperken
  • Ernstige lichamelijke of cognitieve stoornissen bij aanvang die hun vermogen om aan het protocol deel te nemen zouden belemmeren

  • Patiënten bij wie de vitale functies buiten de hieronder beschreven geaccepteerde start- en stopcriteria vallen:

    1. intracraniale druk ≤ 15 mm Hg
    2. Cerebrale perfusiedruk >50 of
    3. Gemiddelde arteriële druk ≥ 80 en ≤ 110
    4. Hartslag ≥40 en
    5. Pulsoximetrie >88%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Vroege intensieve fysiotherapie wordt de interventiearm. Er is geen controlegroep.
Ander: Fysiotherapie
Vroeg Intensieve Fysiotherapie op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van het fysieke functioneren in de ICU-test (PFit)
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de activiteitsmaatstaf voor mobiliteit na acute zorg (AM-PAC).
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Verbetering van Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Verbetering van de houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Verbetering van de Muscle Sum Score van de Medical Research Council (MRC).
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Verbetering van de handgrijpkracht
Tijdsspanne: Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie
Elke 7 dagen tot ontslag uit het ziekenhuis of 28 dagen na inschrijving voor de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurokwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Alleen ontslag uit het ziekenhuis
Neuro-QOL meet 17 domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor volwassenen door middel van zelfrapportage. We zullen de verkorte versie gebruiken voor toegepaste cognitie, mobiliteit van de onderste extremiteit en functie van de bovenste extremiteit en Tevredenheid met sociale rollen/activiteiten.
Alleen ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren