- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02675985
Varhainen intensiivinen fysioterapia subarachnoidisessa verenvuodossa
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Varhaisen intensiivisen fysioterapian vaikutukset potilaille, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto neurologisessa tehoosastossa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan varhaisen intensiivisen fysioterapian turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on diagnosoitu subarachnoidaalinen verenvuoto.
Interventio alkaa neurologisen tehohoidon osastolla (ICU) ja jatkuu 30 päivää tai sairaalan kotiuttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80020
- UCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu TT-skannauksella tai magneettikuvauksella subarachnoidaalista verenvuotoa ja jotka on viety neurologiseen tehohoitoon yli 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kielimuuri, joka rajoittaisi mahdollisuuksia osallistua fysioterapiaohjelmaan
- Vakava fyysinen tai kognitiivinen toimintahäiriö, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua protokollaan
Potilaat, joiden elintoiminnot ovat alla kuvattujen hyväksyttyjen aloitus- ja lopetuskriteerien ulkopuolella:
- kallonsisäinen paine ≤ 15 mm Hg
- Aivojen perfuusiopaine >50 tai
- Keskimääräinen valtimopaine ≥ 80 ja ≤ 110
- Syke ≥40 ja
- Pulssioksimetria > 88 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio käsi
Varhainen intensiivinen fysioterapia on interventiokäsi.
Kontrolliryhmää ei ole.
|
Varhainen intensiivinen fysioterapia teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysisen toiminnan paraneminen teho-osaston testissä (PFit)
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Post-Acute Care (AM-PAC) -liikkuvuuden parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Parannuksia Timed up and Go (TUG) -toiminnossa
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikon parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Parannus Medical Research Councilin (MRC) lihasten summapisteessä
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Parantunut käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
7 päivän välein sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivän opiskelupäivään asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuro-elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Vain sairaalahoito
|
Neuro-QOL mittaa aikuisten terveyteen liittyvän elämänlaadun 17 osa-aluetta itseraportin avulla.
Käytämme lyhytmuotoisia versioita soveltavaan kognitioon, alaraajojen liikkuvuuteen ja yläraajojen toimintaan sekä tyytyväisyyteen sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin.
|
Vain sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat