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Frühe intensive physikalische Therapie bei Subarachnoidalblutung

25. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Auswirkungen einer frühen intensiven Physiotherapie bei Patienten mit Subarachnoidalblutung auf einer neurologischen Intensivstation

Diese Studie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit einer frühen intensiven physikalischen Therapie für Patienten mit diagnostizierter Subarachnoidalblutung untersuchen. Die Intervention beginnt auf der neurologischen Intensivstation (ICU) und dauert 30 Tage oder die Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen durch CT-Scan oder MRT eine Subarachnoidalblutung diagnostiziert wurde und die länger als 48 Stunden auf der neurologischen Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Sprachbarriere, die die Teilnahme am Physiotherapieprogramm einschränken würde
  • Schwere körperliche oder kognitive Beeinträchtigung zu Beginn, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Protokoll beeinträchtigen würde

  • Patienten, deren Vitalfunktionen außerhalb der unten aufgeführten akzeptierten Start- und Stoppkriterien liegen:

    1. Hirndruck ≤ 15 mm Hg
    2. Zerebraler Perfusionsdruck >50 oder
    3. Mittlerer arterieller Druck ≥ 80 und ≤ 110
    4. Herzfrequenz ≥40 und
    5. Pulsoximetrie >88 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Frühe intensive physikalische Therapie wird der Interventionsarm sein. Es gibt keine Kontrollgruppe.
Sonstiges: Physiotherapie
Frühe intensive Physiotherapie auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der körperlichen Funktion im Intensivtest (PFit)
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Aktivitätsmaßes für die Mobilität nach der Akutversorgung (AM-PAC).
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Verbesserung in Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Verbesserung der posturalen Bewertungsskala für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Verbesserung des Muskelsummenwerts des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Verbesserung der Griffstärke
Zeitfenster: Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung
Alle 7 Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 28 Tage nach Studieneinschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuro-Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Nur Krankenhausentlassung
Neuro-QOL misst 17 Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Erwachsene durch Selbstauskunft. Wir werden die Kurzversionen für angewandte Kognition, Mobilität der unteren Extremität und Funktion der oberen Extremität und Zufriedenheit mit sozialen Rollen/Aktivitäten verwenden.
Nur Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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