Korai intenzív fizikai terápia subarachnoidális vérzésben
2021. június 25. frissítette: University of Colorado, Denver
A korai intenzív fizikoterápia hatásai subarachnoidális vérzéses betegeknél neurológiai intenzív osztályon
Ez a tanulmány a korai intenzív fizikoterápia biztonságosságát és megvalósíthatóságát vizsgálja olyan betegeknél, akiknél subarachnoidális vérzést diagnosztizáltak.
A beavatkozás a neurológiai intenzív osztályon (ICU) kezdődik, és 30 napig folytatódik, vagy a kórházból elbocsátják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80020
- UCH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CT-vizsgálattal vagy MRI-vel szubarachnoidális vérzést diagnosztizált, neurológiai intenzív osztályra 48 óránál hosszabb ideig tartó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nyelvi akadály, amely korlátozza a fizikai terápiás programban való részvétel lehetőségét
- Súlyos kiindulási fizikai vagy kognitív károsodás, amely rontja a protokollban való részvételi képességüket
Azok a betegek, akiknek életjelei kívül esnek az alábbiakban vázolt elfogadott kezdési és leállítási kritériumokon:
- koponyaűri nyomás ≤ 15 Hgmm
- Agyi perfúziós nyomás >50 ill
- Az átlagos artériás nyomás ≥ 80 és ≤ 110
- Pulzusszám ≥40 és
- pulzoximetria >88%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A korai intenzív fizikoterápia lesz a beavatkozási kar.
Nincs kontrollcsoport.
|
Korai intenzív fizikoterápia az intenzív osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fizikai funkciók javulása az intenzív osztályos tesztben (PFit)
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Post-Acute Care (AM-PAC) mobilitás aktivitási intézkedésének javítása
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
|
Javulás az Időzítés és indulás (TUG) funkcióban
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
|
A stroke-os betegek testtartási értékelési skálájának javítása
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Muscle Sum Score javulása
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
|
A kézfogás erősségének javítása
Időkeret: 7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
7 naponta a kórházi elbocsátásig vagy a tanulmányi felvétel 28. napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuro-életminőség (QOL)
Időkeret: Csak kórházi elbocsátás
|
A Neuro-QOL a felnőttek egészséggel kapcsolatos életminőségének 17 területét méri önbevalláson keresztül.
Az alkalmazott megismerés, az alsó végtagi mobilitás és a Felső végtagi funkció és a Társadalmi szerepekkel/tevékenységekkel való elégedettség kérdésére a rövid formájú változatokat fogjuk használni.
|
Csak kórházi elbocsátás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0829
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok