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くも膜下出血における早期集中理学療法

2021年6月25日 更新者：University of Colorado, Denver

神経科 ICU におけるくも膜下出血患者に対する早期集中理学療法の効果

この研究では、くも膜下出血と診断された患者に対する早期集中理学療法の安全性と実現可能性を調査します。 介入は神経集中治療室 (ICU) で開始され、30 日間または退院まで続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80020
        • UCH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -CTスキャンまたはMRIによってくも膜下出血と診断され、48時間以上神経科ICUに入院した患者。

除外基準:

  • 理学療法プログラムに参加する能力を制限する重大な言語の壁
  • -プロトコルに参加する能力を損なう重度のベースラインの身体的または認知的障害

  • バイタル サインが、以下に概説する受け入れられた開始基準および停止基準の範囲外である患者:

    1. 頭蓋内圧≤15mmHg
    2. 脳灌流圧 >50 または
    3. -平均動脈圧≧80および≦110
    4. 心拍数≧40および
    5. パルスオキシメトリー >88%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
初期の集中的な理学療法が介入アームになります。 対照群はありません。
他の：理学療法
ICUでの早期集中理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICUテスト（PFit）における身体機能の改善
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
急性期後ケア (AM-PAC) モビリティの活動測定の改善
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
タイムアップ アンド ゴー (TUG) の改善
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
脳卒中患者の姿勢評価尺度の改善
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
Medical Research Council (MRC) マッスルサムスコアの改善
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
ハンドグリップ力の向上
時間枠：退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで
退院まで7日ごと、または研究登録の28日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロ・クオリティ・オブ・ライフ（QOL）
時間枠：退院のみ
Neuro-QOL は、自己申告を通じて成人の健康関連の生活の質の 17 の領域を測定します。 応用認知、下肢の可動性と上肢の機能、および社会的役割/活動に対する満足度については、短い形式のバージョンを使用します。
退院のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Amy J Nordon-Craft、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月14日

研究の完了 (実際)

2017年11月14日

試験登録日

最初に提出

2016年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-0829

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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