Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя интенсивная физиотерапия при субарахноидальном кровоизлиянии

25 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Эффекты ранней интенсивной физиотерапии у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием в неврологическом отделении интенсивной терапии

В этом исследовании будут изучены безопасность и целесообразность ранней интенсивной физиотерапии у пациентов с диагнозом субарахноидальное кровоизлияние. Вмешательство начнется в отделении неврологической интенсивной терапии (ОИТ) и будет продолжаться в течение 30 дней до выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых на КТ или МРТ диагностировано субарахноидальное кровоизлияние и госпитализированы в неврологическое отделение интенсивной терапии >48 часов.

Критерий исключения:

  • Существенный языковой барьер, ограничивающий возможность участия в программе физиотерапии.
  • Тяжелые исходные физические или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на их способность участвовать в протоколе

  • Пациенты, чьи жизненные показатели выходят за рамки принятых критериев начала и окончания лечения, указанных ниже:

    1. внутричерепное давление ≤ 15 мм рт.ст.
    2. Церебральное перфузионное давление >50 или
    3. Среднее артериальное давление ≥ 80 и ≤ 110
    4. ЧСС ≥40 и
    5. Пульсоксиметрия >88%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Ранняя интенсивная физиотерапия будет вмешательством. Нет контрольной группы.
Другой: Физиотерапия
Ранняя интенсивная физиотерапия в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение физической функции в тесте ICU (PFit)
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение показателя активности для мобильности после неотложной помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Улучшение Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Улучшение шкалы оценки осанки у пациентов с инсультом
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Улучшение оценки суммы мышц Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Улучшение силы хвата рук
Временное ограничение: Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование
Каждые 7 дней до выписки из стационара или 28 дней до включения в исследование

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейро-качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Только выписка из больницы
Neuro-QOL измеряет 17 областей связанного со здоровьем качества жизни взрослых посредством самоотчета. Мы будем использовать краткие версии для прикладного познания, подвижности нижних конечностей и функций верхних конечностей, а также удовлетворенности социальными ролями/деятельностью.
Только выписка из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться