- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02675985
Tidlig intensiv fysioterapi ved subaraknoidal blødning
25. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Effekter af tidlig intensiv fysioterapi for patienter med subaraknoidal blødning på en neurologisk intensivafdeling
Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og gennemførligheden af tidlig intensiv fysioterapi til patienter diagnosticeret med subarachnoid blødning.
Intervention vil begynde på den neurologiske intensivafdeling (ICU) og fortsætte i 30 dage eller udskrives fra hospitalet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80020
- UCH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret ved CT-scanning eller MR med subaraknoidal blødning og indlagt på neurologisk intensivafdeling >48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig sprogbarriere, der ville begrænse muligheden for at deltage i fysioterapiprogrammet
- Alvorlig baseline fysisk eller kognitiv svækkelse, der ville svække deres evne til at deltage i protokollen
Patienter, hvis vitale tegn er uden for de accepterede start- og stopkriterier, der er skitseret nedenfor:
- intrakranielt tryk ≤ 15 mm Hg
- Cerebralt perfusionstryk >50 eller
- Gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 80 og ≤ 110
- Puls ≥40 og
- Pulsoximetri >88 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Tidlig intensiv fysioterapi vil være interventionsarmen.
Der er ikke en kontrolgruppe.
|
Tidlig intensiv fysioterapi på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af fysisk funktion i ICU-testen (PFit)
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af aktivitetsmål for post-akut pleje (AM-PAC) mobilitet
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Forbedring i Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Forbedring af postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Forbedring i Medical Research Council (MRC) muskelsumscore
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Forbedring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuro-Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Kun hospitalsudskrivning
|
Neuro-QOL måler 17 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet for voksne gennem selvrapportering.
Vi vil bruge kortformsversionerne til anvendt kognition, underekstremitetsmobilitet og Overekstremitetsfunktion og Tilfredshed med sociale roller/aktiviteter.
|
Kun hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2016
Først opslået (Skøn)
5. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Universidad...Trukket tilbageSubarachnoid neurocysticercosis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage
-
University Hospital, BonnUkendtComorbiditeter | Søvnapnø (defineret som Apnø Hypopnea Index > 5/t) | Intrakraniel aneurisme størrelse | Blodtryksmedicin | Komplikationer (subarachnoid blødning)Tyskland
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater