Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig intensiv fysioterapi ved subaraknoidal blødning

25. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Effekter af tidlig intensiv fysioterapi for patienter med subaraknoidal blødning på en neurologisk intensivafdeling

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​tidlig intensiv fysioterapi til patienter diagnosticeret med subarachnoid blødning. Intervention vil begynde på den neurologiske intensivafdeling (ICU) og fortsætte i 30 dage eller udskrives fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret ved CT-scanning eller MR med subaraknoidal blødning og indlagt på neurologisk intensivafdeling >48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig sprogbarriere, der ville begrænse muligheden for at deltage i fysioterapiprogrammet
  • Alvorlig baseline fysisk eller kognitiv svækkelse, der ville svække deres evne til at deltage i protokollen

  • Patienter, hvis vitale tegn er uden for de accepterede start- og stopkriterier, der er skitseret nedenfor:

    1. intrakranielt tryk ≤ 15 mm Hg
    2. Cerebralt perfusionstryk >50 eller
    3. Gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 80 og ≤ 110
    4. Puls ≥40 og
    5. Pulsoximetri >88 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Tidlig intensiv fysioterapi vil være interventionsarmen. Der er ikke en kontrolgruppe.
Andet: Fysisk terapi
Tidlig intensiv fysioterapi på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af fysisk funktion i ICU-testen (PFit)
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af aktivitetsmål for post-akut pleje (AM-PAC) mobilitet
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Forbedring i Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Forbedring af postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Forbedring i Medical Research Council (MRC) muskelsumscore
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Forbedring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding
Hver 7. dag indtil hospitalsudskrivning eller 28 dages studietilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Kun hospitalsudskrivning
Neuro-QOL måler 17 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet for voksne gennem selvrapportering. Vi vil bruge kortformsversionerne til anvendt kognition, underekstremitetsmobilitet og Overekstremitetsfunktion og Tilfredshed med sociale roller/aktiviteter.
Kun hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner