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Physiothérapie intensive précoce dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne

25 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Effets de la physiothérapie intensive précoce pour les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne dans une unité de soins intensifs neurologiques

Cette étude examinera l'innocuité et la faisabilité d'une thérapie physique intensive précoce pour les patients diagnostiqués avec une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'intervention commencera dans l'unité de soins intensifs (USI) neurologique et se poursuivra pendant 30 jours ou la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80020
        • UCH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués par tomodensitométrie ou IRM avec une hémorragie sous-arachnoïdienne et admis aux soins intensifs neurologiques > 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Barrière de langue importante qui limiterait la capacité de participer au programme de physiothérapie
  • Déficience physique ou cognitive de base grave qui nuirait à leur capacité à participer au protocole

  • Patients dont les signes vitaux sont en dehors des critères de démarrage et d'arrêt acceptés décrits ci-dessous :

    1. pression intracrânienne ≤ 15 mm Hg
    2. Pression de perfusion cérébrale > 50 ou
    3. Pression artérielle moyenne ≥ 80 et ≤ 110
    4. Fréquence cardiaque ≥40 et
    5. Oxymétrie de pouls > 88 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
La kinésithérapie intensive précoce sera le bras d'intervention. Il n'y a pas de groupe témoin.
Autre: Thérapie physique
Physiothérapie intensive précoce aux soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la fonction physique dans le test ICU (PFit)
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la mobilité de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Amélioration de Timed up and Go (TUG)
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Amélioration de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Amélioration du score de la somme musculaire du Medical Research Council (MRC)
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Amélioration de la force de préhension
Délai: Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude
Tous les 7 jours jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours d'inscription à l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuro-Qualité de Vie (QOL)
Délai: Sortie d'hôpital seulement
Neuro-QOL mesure 17 domaines de la qualité de vie liée à la santé pour les adultes grâce à l'auto-évaluation. Nous utiliserons les versions abrégées pour la cognition appliquée, la mobilité des membres inférieurs et la fonction des membres supérieurs et la satisfaction à l'égard des rôles/activités sociaux.
Sortie d'hôpital seulement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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