蛛网膜下腔出血的早期强化物理治疗
2021年6月25日 更新者：University of Colorado, Denver
早期强化物理治疗对神经 ICU 蛛网膜下腔出血患者的影响
本研究将探讨对诊断为蛛网膜下腔出血的患者进行早期强化物理治疗的安全性和可行性。
干预将从神经重症监护病房 (ICU) 开始，持续 30 天或出院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80020
- UCH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经 CT 扫描或 MRI 诊断为蛛网膜下腔出血并入住神经 ICU >48 小时的患者。
排除标准：
- 严重的语言障碍会限制参与物理治疗计划的能力
- 严重的基线身体或认知障碍会削弱他们参与协议的能力
生命体征超出以下可接受的开始和停止标准的患者：
- 颅内压≤15 mm Hg
- 脑灌注压 >50 或
- 平均动脉压 ≥ 80 且 ≤ 110
- 心率≥40 和
- 脉搏血氧仪 >88%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
早期强化物理治疗将作为干预手段。
没有对照组。
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ICU 早期强化物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 测试 (PFit) 中身体机能的改善
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善急性后护理 (AM-PAC) 活动能力的活动测量
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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Timed up and Go (TUG) 的改进
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
|
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脑卒中患者姿势评估量表的改进
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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医学研究委员会 (MRC) 肌肉总分的改善
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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提高握力
大体时间：每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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每 7 天一次，直到出院或参加研究 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经-生活质量 (QOL)
大体时间：仅限出院
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Neuro-QOL 通过自我报告衡量成人健康相关生活质量的 17 个领域。
我们将使用简短版本的应用认知、下肢活动能力和上肢功能以及对社会角色/活动的满意度。
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仅限出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy J Nordon-Craft、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月14日
研究完成 (实际的)
2017年11月14日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月25日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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