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Fisioterapia Intensiva Precoce na Hemorragia Subaracnóidea

25 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Efeitos da Fisioterapia Intensiva Precoce em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea em uma UTI Neurológica

Este estudo investigará a segurança e a viabilidade da fisioterapia intensiva precoce para pacientes diagnosticados com hemorragia subaracnóidea. A intervenção terá início na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) neurológica e seguirá por 30 dias ou alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética com hemorragia subaracnóidea e admitidos na UTI neurológica >48 horas.

Critério de exclusão:

  • Barreira linguística significativa que limitaria a capacidade de participar do programa de fisioterapia
  • Comprometimento físico ou cognitivo basal grave que prejudicaria sua capacidade de participar do protocolo

  • Pacientes cujos sinais vitais estão fora dos critérios de início e parada aceitos descritos abaixo:

    1. pressão intracraniana ≤ 15 mm Hg
    2. Pressão de perfusão cerebral > 50 ou
    3. Pressão arterial média ≥ 80 e ≤ 110
    4. Frequência cardíaca ≥40 e
    5. Oximetria de pulso >88%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
A fisioterapia intensiva precoce será o braço de intervenção. Não há um grupo de controle.
Outro: Fisioterapia
Fisioterapia Intensiva Precoce na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da função física no teste de UTI (PFit)
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria na medida de atividade para mobilidade de cuidados pós-agudos (AM-PAC)
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
Aperfeiçoamento em Timed up and Go (TUG)
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
Melhoria na Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
Melhoria na pontuação de soma muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
Melhora na força de preensão manual
Prazo: A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo
A cada 7 dias até a alta hospitalar ou 28 dias após a inscrição no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuro-Qualidade de Vida (QOL)
Prazo: Somente alta hospitalar
O Neuro-QOL mede 17 domínios da qualidade de vida relacionada à saúde para adultos por meio de autorrelato. Usaremos as versões curtas para cognição aplicada, mobilidade dos membros inferiores e função dos membros superiores e satisfação com papéis/atividades sociais.
Somente alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0829

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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