Tidlig intensiv fysioterapi ved subaraknoidalblødning
25. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Effekter av tidlig intensiv fysioterapi for pasienter med subaraknoidal blødning på en nevrologisk intensivavdeling
Denne studien vil undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av tidlig intensiv fysioterapi for pasienter diagnostisert med subaraknoidal blødning.
Intervensjonen vil begynne på den nevrologiske intensivavdelingen (ICU) og fortsette i 30 dager eller utskrives fra sykehus.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80020
- UCH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert ved CT-skanning eller MR med subaraknoidalblødning og innlagt på nevrologisk intensivavdeling >48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig språkbarriere som ville begrense muligheten til å delta i fysioterapiprogrammet
- Alvorlig fysisk eller kognitiv svikt i utgangspunktet som vil svekke deres evne til å delta i protokollen
Pasienter hvis vitale tegn er utenfor de aksepterte start- og stoppkriteriene som er skissert nedenfor:
- intrakranielt trykk ≤ 15 mm Hg
- Cerebralt perfusjonstrykk >50 eller
- Gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 80 og ≤ 110
- Hjertefrekvens ≥40 og
- Pulsoksymetri >88 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Tidlig intensiv fysioterapi vil være intervensjonsarmen.
Det er ingen kontrollgruppe.
|
Tidlig intensiv fysioterapi på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i fysisk funksjon i ICU-testen (PFit)
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av aktivitetsmål for mobilitet etter akutt omsorg (AM-PAC).
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
|
Forbedring i Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
|
Forbedring av postural vurderingsskala for slagpasienter
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
|
Forbedring i Medical Research Council (MRC) muskelsumpoeng
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
|
Forbedring av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Hver 7. dag frem til utskrivning fra sykehus eller 28 dager med studieoppmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevro-Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Kun utskrivning fra sykehus
|
Neuro-QOL måler 17 domener av helserelatert livskvalitet for voksne gjennom selvrapportering.
Vi vil bruke kortformversjonene for anvendt kognisjon, underekstremitetsmobilitet og Overekstremitetsfunksjon og Tilfredshet med sosiale roller/aktiviteter.
|
Kun utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0829
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernehinneblødning
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
Kliniske studier på Fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater