Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna intensywna fizjoterapia w krwotoku podpajęczynówkowym

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Efekty wczesnej intensywnej fizjoterapii u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym na OIOM-ie neurologicznym

Niniejsze badanie zbada bezpieczeństwo i wykonalność wczesnej intensywnej fizjoterapii u pacjentów, u których zdiagnozowano krwotok podpajęczynówkowy. Interwencja rozpocznie się na neurologicznym oddziale intensywnej terapii (OIOM) i będzie kontynuowana przez 30 dni lub wypis ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem TK lub MRI z krwotokiem podpajęczynówkowym i przyjęci na OIT neurologiczny >48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca bariera językowa, która ograniczałaby możliwość uczestniczenia w programie fizjoterapeutycznym
  • Poważne podstawowe upośledzenie fizyczne lub poznawcze, które mogłoby upośledzać ich zdolność do udziału w protokole

  • Pacjenci, których parametry życiowe wykraczają poza akceptowane kryteria rozpoczęcia i zakończenia opisane poniżej:

    1. ciśnienie śródczaszkowe ≤ 15 mm Hg
    2. Ciśnienie perfuzji mózgowej >50 lub
    3. Średnie ciśnienie tętnicze ≥ 80 i ≤ 110
    4. Tętno ≥40 i
    5. Pulsoksymetria >88%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Ramieniem interwencyjnym będzie wczesna intensywna fizjoterapia. Nie ma grupy kontrolnej.
Inny: Fizykoterapia
Wczesna Intensywna Fizjoterapia na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa funkcji fizycznych w teście OIOM (PFit)
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa miernika aktywności w zakresie mobilności w opiece po ostrej opiece (AM-PAC).
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Ulepszenie funkcji Timed up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Poprawa skali oceny postawy u pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Poprawa wyniku sumy mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Poprawa siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania
Co 7 dni do wypisu ze szpitala lub 28 dni od włączenia do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuro-jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Tylko wypis ze szpitala
Neuro-QOL mierzy 17 domen związanej ze zdrowiem jakości życia dorosłych poprzez samoopis. Wersje skrócone wykorzystamy do poznania stosowanego, mobilności kończyn dolnych i funkcji kończyn górnych oraz zadowolenia z ról/działań społecznych.
Tylko wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj