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Terapia fisica intensiva precoce nell'emorragia subaracnoidea

25 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Effetti della terapia fisica intensiva precoce per i pazienti con emorragia subaracnoidea in un'unità di terapia intensiva neurologica

Questo studio esaminerà la sicurezza e la fattibilità della terapia fisica intensiva precoce per i pazienti con diagnosi di emorragia subaracnoidea. L'intervento inizierà nell'unità di terapia intensiva neurologica (ICU) e continuerà per 30 giorni o dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80020
        • UCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di TAC o risonanza magnetica con emorragia subaracnoidea e ricoverati in terapia intensiva neurologica> 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Barriera linguistica significativa che limiterebbe la capacità di partecipare al programma di terapia fisica
  • Grave compromissione fisica o cognitiva di base che comprometterebbe la loro capacità di partecipare al protocollo

  • Pazienti i cui segni vitali sono al di fuori dei criteri di inizio e di arresto accettati descritti di seguito:

    1. pressione intracranica ≤ 15 mm Hg
    2. Pressione di perfusione cerebrale >50 o
    3. Pressione arteriosa media ≥ 80 e ≤ 110
    4. Frequenza cardiaca ≥40 e
    5. Pulsossimetria >88%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
La terapia fisica intensiva precoce sarà il braccio di intervento. Non esiste un gruppo di controllo.
Altro: Fisioterapia
Terapia fisica intensiva precoce in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione fisica nel test in terapia intensiva (PFit)
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della misura dell'attività per la mobilità post-acuta (AM-PAC).
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Miglioramento in Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Miglioramento della scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Miglioramento del punteggio della somma muscolare del Medical Research Council (MRC).
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Miglioramento della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio
Ogni 7 giorni fino alla dimissione dall'ospedale o 28 giorni dall'iscrizione allo studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuro-qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Solo dimissione ospedaliera
Neuro-QOL misura 17 domini della qualità della vita correlata alla salute per gli adulti attraverso l'autovalutazione. Useremo le versioni in forma abbreviata per cognizione applicata, mobilità degli arti inferiori e funzione degli arti superiori e soddisfazione per ruoli/attività sociali.
Solo dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0829

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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