Tidig intensiv sjukgymnastik vid subaraknoidal blödning
25 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Effekter av tidig intensiv sjukgymnastik för patienter med subaraknoidal blödning på en neurologisk intensivvårdsavdelning
Denna studie kommer att undersöka säkerheten och genomförbarheten av tidig intensiv sjukgymnastik för patienter som diagnostiserats med subaraknoidal blödning.
Intervention kommer att påbörjas på den neurologiska intensivvårdsavdelningen (ICU) och fortsätta i 30 dagar eller utskrivning från sjukhus.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80020
- UCH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med CT-skanning eller MRT med subaraknoidal blödning och inlagda på neurologisk intensivvårdsavdelning >48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Betydande språkbarriär som skulle begränsa möjligheten att delta i sjukgymnastikprogrammet
- Allvarlig fysisk eller kognitiv försämring vid baslinjen som skulle försämra deras förmåga att delta i protokollet
Patienter vars vitala tecken ligger utanför de accepterade start- och stoppkriterierna som beskrivs nedan:
- intrakraniellt tryck ≤ 15 mm Hg
- Cerebralt perfusionstryck >50 eller
- Genomsnittligt artärtryck ≥ 80 och ≤ 110
- Puls ≥40 och
- Pulsoximetri >88 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Tidig intensiv sjukgymnastik kommer att vara interventionsarmen.
Det finns ingen kontrollgrupp.
|
Tidig intensiv sjukgymnastik på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av fysisk funktion i ICU-testet (PFit)
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC) mobilitet
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
|
Förbättring av Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
|
Förbättring av postural bedömningsskalan för strokepatienter
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
|
Förbättring av Medical Research Council (MRC) muskelsumma
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
|
Förbättring av handgreppsstyrkan
Tidsram: Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Var 7:e dag fram till sjukhusutskrivning eller 28 dagars studieinskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuro-Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Endast sjukhusutskrivning
|
Neuro-QOL mäter 17 domäner av hälsorelaterad livskvalitet för vuxna genom självrapportering.
Vi kommer att använda kortformsversionerna för tillämpad kognition, rörlighet i nedre extremiteter och Övre extremitetsfunktion och Tillfredsställelse med sociala roller/aktiviteter.
|
Endast sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moss M, Nordon-Craft A, Malone D, Van Pelt D, Frankel SK, Warner ML, Kriekels W, McNulty M, Fairclough DL, Schenkman M. A Randomized Trial of an Intensive Physical Therapy Program for Patients with Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1101-10. doi: 10.1164/rccm.201505-1039OC.
- Sottile PD, Nordon-Craft A, Malone D, Schenkman M, Moss M. Patient and family perceptions of physical therapy in the medical intensive care unit. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):891-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.04.119. Epub 2015 May 8.
- Denehy L, Nordon-Craft A, Edbrooke L, Malone D, Berney S, Schenkman M, Moss M. Outcome measures report different aspects of patient function three months following critical care. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1862-9. doi: 10.1007/s00134-014-3513-3. Epub 2014 Oct 16.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Olkowski BF, Devine MA, Slotnick LE, Veznedaroglu E, Liebman KM, Arcaro ML, Binning MJ. Safety and feasibility of an early mobilization program for patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):208-15. doi: 10.2522/ptj.20110334. Epub 2012 May 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-0829
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Guohua ZengOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna