Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intenzivní fyzikální terapie u subarachnoidálního krvácení

25. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účinky časné intenzivní fyzikální terapie u pacientů se subarachnoidálním krvácením na neurologické JIP

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a proveditelnost časné intenzivní fyzikální terapie u pacientů s diagnózou subarachnoidálního krvácení. Intervence začne na neurologické jednotce intenzivní péče (JIP) a bude pokračovat po dobu 30 dnů nebo propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CT nebo MRI se subarachnoidálním krvácením a přijatí na neurologickou JIP > 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Značná jazyková bariéra, která by omezovala možnost účastnit se programu fyzikální terapie
  • Těžké základní fyzické nebo kognitivní poškození, které by narušilo jejich schopnost účastnit se protokolu

  • Pacienti, jejichž vitální funkce jsou mimo přijatá kritéria pro zahájení a ukončení uvedená níže:

    1. intrakraniální tlak ≤ 15 mm Hg
    2. Cerebrální perfuzní tlak >50 popř
    3. Průměrný arteriální tlak ≥ 80 a ≤ 110
    4. Srdeční frekvence ≥40 a
    5. Pulzní oxymetrie > 88 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenčním ramenem bude časná intenzivní fyzikální terapie. Neexistuje žádná kontrolní skupina.
Jiný: Fyzikální terapie
Včasná intenzivní fyzikální terapie na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení fyzických funkcí v testu JIP (PFit)
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení v měření aktivity pro mobilitu po akutní péči (AM-PAC).
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Vylepšení funkce Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Zlepšení stupnice hodnocení držení těla u pacientů s mrtvicí
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Zlepšení v souhrnu svalového skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC).
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Zlepšení síly úchopu rukou
Časové okno: Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie
Každých 7 dní až do propuštění z nemocnice nebo 28 dní od zařazení do studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuro-kvalita života (QOL)
Časové okno: Pouze propuštění z nemocnice
Neuro-QOL měří 17 domén kvality života související se zdravím u dospělých prostřednictvím self-reportu. Zkrácené verze využijeme pro aplikované poznávání, mobilitu dolních končetin a funkci horních končetin a Spokojenost se sociálními rolemi/aktivitami.
Pouze propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy J Nordon-Craft, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit