림프부종과 섬유증을 동반한 두경부암 생존자의 피부/연조직 탄력성
두경부암 생존자의 피부/연조직 탄력성 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 림프부종 및 섬유증(LEF)이 있는 두경부암 생존자의 정의된 해부학적 부위에서 전단파 탄성을 사용하여 피부/연조직의 탄성에 대한 파일럿 데이터를 얻기 위해.
II. 피부/연조직의 탄력성과 다음 사이의 상관관계를 탐색하기 위해: 1) 림프부종 증상 강도 및 고통 조사-두경부(LSIDS-HN)로 측정된 증상; 2) Cervical Range of Motion Device 및 Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey로 측정한 기능적 영향; 및 3) 두경부 LEF 등급 기준에 의해 측정된 신체 검사 소견.
개요:
참가자는 머리 및 목 외부 림프부종 - 섬유증(HN-LEF) 등급 기준을 사용하여 LEF 상태와 경추 가동 범위 장치를 사용하여 목 가동 범위를 평가합니다. 참가자는 또한 VHNSS(Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey) 및 LSIDS-H&N(Lymphedema Symptom Symptom Intensity and Distress Survey - Head and Neck)을 포함한 연구 설문지를 작성합니다. 참가자는 20-25분 동안 초음파 전단파 탄성 검사를 받습니다. 참가자의 암 질환 및 치료 정보는 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 머리와 목을 침범한 조직학적으로 확인된 암
- 모든 치료 완료
- 암 증거 없음(NED)
- 설문지 작성을 위한 영어 이해 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제할 수 있는 심각한 인지 장애에 대한 의료 기록 문서가 있어야 합니다.
- 연구 평가를 받고 싶지 않은 경우
- 재발성 및/또는 전이성 암이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피부/연조직 탄력 평가
참가자는 HN-LEF 등급 기준을 사용하여 LEF 상태와 Cervical Range of Motion Device를 사용하여 목의 가동 범위를 평가합니다.
참가자는 또한 VHNSS 및 LSIDS-H&N을 포함한 연구 설문지를 작성합니다.
참가자는 20-25분 동안 초음파 전단파 탄성 검사를 받습니다.
참가자의 암 질환 및 치료 정보는 의료 기록에서 수집됩니다.
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이차성 림프부종 및 섬유증(LEF) 상태 평가
다른 이름들:
설문지 작성
초음파 전단파 엘라스트로그래피
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 값
기간: 최초 연구 방문 2주 이내
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탄력성 측정 데이터를 설명하는 데 기술 통계가 사용됩니다.
특히 관심의 대상은 여러 사이트에서 중심 경향 및 가변성의 측정값이 될 것입니다.
다른 사이트보다 더 높은 변동성(변동 계수)을 가진 사이트는 덜 신뢰할 수 있는 평가를 나타낼 수 있습니다.
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최초 연구 방문 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 탄성과 현재의 기존 방법의 연관성의 강도
기간: 최초 연구 방문 2주 이내
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상관 계수는 각 부위에 대한 각 LEF 등급(HN-LEF)과 탄성 값의 연관성 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 값은 Vanderbilt 머리 및 목 증상 조사, HN-LSIDS 증상 및 Cervical Range of Motion 점수와도 상관 관계가 있습니다.
이 연구에서 제안된 많은 수의 상관 관계로 인해 효과 크기(연관 강도)와 임상적으로 유의한 패턴이 통계적 유의성보다 훨씬 더 중요할 것입니다.
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최초 연구 방문 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Niermann, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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