Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon/pehmytkudosten joustavuus pään ja kaulan syövästä selviytyneillä, joilla on lymfaödeema ja fibroosi

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Kenneth Niermann, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Ihon/pehmytkudosten kimmoisuuden arviointi pään ja kaulan syövästä selviytyneillä

Tämä tutkimustutkimus tutkii ihon/pehmytkudosten joustavuutta pään ja kaulan syövästä selviytyneillä, joilla on lymfaödeema ja fibroosi. Lymfaödeema ja fibroosi ovat pään ja kaulan syövän yleinen vaikutus, joka voi johtaa ihon kireyteen, kipuun ja kehonkuvaongelmiin. Lymfedeeman ja fibroosin varhainen havaitseminen voi auttaa vähentämään vakavaa niskan toiminnallista menetystä. Leikkausaaltoelalastografia on tekniikka, joka tarjoaa kvantitatiivisen jäykkyyden mittauksen käyttämällä työntöpulssia leikkausaaltojen tuottamiseksi kudoksiin. Perinteisiä kuvantamistekniikoita käytetään sitten seuraamaan kudoksen läpi syntyviä leikkausaaltoja leikkausaallon nopeuden laskemiseksi. Leikkausaaltoelalastografia voi auttaa saamaan varhaisen ja tarkan mittauksen pään ja kaulan syövästä selviytyneiden kudosten elastisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Saada pilottitietoa ihon/pehmytkudosten elastisuudesta käyttämällä leikkausaaltojen elastisuutta määritellyissä anatomisissa kohdissa pään ja kaulan syövästä selviytyneillä, joilla on lymfaödeema ja fibroosi (LEF).

II. Ihon/pehmytkudosten kimmoisuuden ja seuraavien tekijöiden välisen korrelaation tutkiminen: 1) oireet mitattuna Lymphedema-oireiden intensiteetin ja hätätutkimuksen pään ja kaulan (LSIDS-HN) avulla; 2) toiminnallinen vaikutus kohdunkaulan liikeratalaitteella ja Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey -tutkimuksella mitattuna; ja 3) fyysisen kokeen löydökset pään ja kaulan LEF-luokituskriteereillä mitattuna.

YHTEENVETO:

Osallistujien LEF-tila arvioidaan pään ja kaulan ulkoisen lymfaödeema-fibroosin (HN-LEF) -luokituskriteereillä ja kaulan liikerata käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta. Osallistujat täyttävät myös tutkimuskyselyt, mukaan lukien Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey (VHNSS) ja Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey - Head and Neck (LSIDS-H&N). Osallistujille tehdään ultraäänileikkausaaltoelalastografia 20-25 minuutin ajan. Osallistujien syöpäsairaudet ja -hoidot kerätään heidän potilaskertomuksistaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

22-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat selviytyneet pään ja kaulan syövästä ja joilla on lymfaödeema ja fibroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu syöpä pään ja kaulan alueella
  • Kaikki terapiat suoritettu
  • Ei todisteita syövästä (NED)
  • Kyky ymmärtää englantia kyselylomakkeiden täyttämiseksi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on lääketieteelliset asiakirjat merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä, joka estäisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Eivät ole halukkaita käymään opintojen arvioinnissa
  • Sinulla on uusiutuva ja/tai metastaattinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihon/pehmytkudosten elastisuuden arviointi
Osallistujien LEF-tila arvioidaan HN-LEF-luokituskriteerien avulla ja kaulan liikealue kohdunkaulan liikeratalaitteella. Osallistujat täyttävät myös tutkimuskyselyt, mukaan lukien VHNSS ja LSIDS-H&N. Osallistujille tehdään ultraäänileikkausaaltoelalastografia 20-25 minuutin ajan. Osallistujien syöpäsairaudet ja -hoidot kerätään heidän potilaskertomuksistaan.
Menettely: Lääkärintarkastus
Toissijaisen lymfedeeman ja fibroosin (LEF) tilan arviointi
Muut nimet:
  • Koe
  • Tutkimus
  • Lääketieteellinen arviointi
  • Terveystarkastus
  • Lääkärintarkastus
Muut: Kyselyn hallinto
Kyselylomakkeiden täyttäminen
Menettely: Leikkausaaltoelastografia
Suorita ultraäänileikkausaaltoelastrografia
Muut nimet:
  • Ohimenevä elastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elastisuusarvot
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ensimmäisestä opintomatkasta
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan joustomittauksen tietoja. Erityisen kiinnostavia ovat useiden kohteiden keskeisen suuntauksen ja vaihtelevuuden mittaukset. Sivustot, joilla on suurempi vaihtelu (variaatiokerroin), jotka muut voivat olla osoitus vähemmän luotettavasta arvioinnista.
2 viikon sisällä ensimmäisestä opintomatkasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten elastisuuden ja nykyisten tavanomaisten menetelmien assosiaatioiden vahvuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ensimmäisestä opintomatkasta
Korrelaatiokertoimia käytetään arvioitaessa kimmoisuusarvojen assosiaatioiden vahvuutta vastaavien LEF-luokkien (HN-LEF) kanssa vastaaville kohteille. Nämä arvot korreloivat myös Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey -tutkimuksen ja HN-LSIDS-oireiden sekä kohdunkaulan liikealueen pisteiden kanssa. Tässä tutkimuksessa ehdotettujen korrelaatioiden suuren määrän vuoksi vaikutuskoot (assosiaatioiden vahvuus) ja kliinisesti merkitsevät kuviot ovat paljon tärkeämpiä kuin tilastollinen merkitsevyys.
2 viikon sisällä ensimmäisestä opintomatkasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Niermann, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC HN 15135 (Muu tunniste: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00069 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkärintarkastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa