복강경 수술 중 장내 가스 감지 능력 평가
2017년 8월 15일 업데이트: Dan E. Azagury
이 연구는 복강경 수술 중에 주입된 복부에서 소량의 가스를 끌어오는 장치의 기능을 결정하고 장에서 가스 내용물이 있는지 정확하게 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
발견되지 않은 장 천공은 드물지만 복강경 수술의 위험한 합병증입니다. 수술 시 손상을 감지하고 치료하지 않으면 환자는 패혈성 쇼크를 포함한 심각한 합병증을 겪을 수 있으며 결국 사망에 이를 수 있습니다. 우리의 목표는 수술 중에 주입된 복부에 존재하는 가스를 평가하여 천공에서 장 가스 누출을 감지하고 수술 중 외과 의사에게 경고할 수 있는 새로운 장치를 테스트하는 것입니다. 복강경 수술 시 수술을 시행하기 위해 복강에 이산화탄소를 주입한다. 이는 주입이 전체 절차 동안 일정하여 일정한 압력을 유지하고 기구의 삽입 및 회수로 인한 작은 누출을 보상하기 때문에 동적 프로세스입니다.
이 연구는 수술 중 표준 Veress 바늘 또는 트로카에 장치를 부착하고 정기적으로 복부에서 소량의 가스를 뽑아 가스를 평가하고 장에서 가스 내용물을 정확하게 감지할 수 있는 장치의 기능을 결정합니다. 장 천공을 감지하는 데 장치를 사용하려면 먼저 주입된 복부에서 장 가스를 정확하게 감지할 수 있는지 확인해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만 진단을 받은 18~60세, 복강경 위우회술 치료 자격이 있고 복강경 위우회술을 받기로 선택한 사람.
- Dr. Dan Azagury의 관리하에 Stanford Hospital General Surgery Bariatric Surgery Clinic에서 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 Dr. Azagury와 함께 복강경 루 엔 y 위 우회 수술을 받을 예정입니다.
- 정보에 입각한 동의에 기꺼이 서명하고 인지적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 수 없음.
- 만 18세 미만 또는 만 60세 이상
- 표준 복강경 위우회술에서 계획된 편차
- 복강경 위 우회술에서 대체 복강경 수술 또는 개방 위 우회술로 수술 중 전환.
- 결과에 혼란을 줄 수 있는 다른 장치 또는 약물 연구에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센티레
환자는 복강경 위우회술을 받게 되며, 수술 기간 동안 사전 정의된 시점에서 복부에서 소량의 가스를 빼내 장치에 대해 분석합니다.
복강경 위 우회술은 장치의 간섭이나 영향 없이 진행됩니다.
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이 장치는 미리 정해진 시점에 복부에서 소량의 가스를 끌어옵니다.
샘플을 얻으면 기계는 장 가스의 증거를 찾기 위해 샘플을 분석합니다.
각 샘플 후에 장치는 다음 가스 샘플을 수집하기 전에 퍼지됩니다.
가스 샘플 분석 결과는 향후 분석을 위해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장에서 복강으로 방출되는 메탄 수치
기간: 수술 중 측정 전용
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열린 소장에 의해 복강에서 방출된 메탄의 수준을 감지하고 측정하는 능력
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수술 중 측정 전용
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소장에서 복강으로 방출되는 수소 수치
기간: 수술 중 측정 전용
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열린 소장에 의해 복강에서 방출되는 수소의 수준을 감지하고 측정하는 능력
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수술 중 측정 전용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dan Azagury, MD, Assistant professor of surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deffieux X, Ballester M, Collinet P, Fauconnier A, Pierre F; French National College of Gynaecologists and Obstetricians. Risks associated with laparoscopic entry: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Oct;158(2):159-66. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.04.047. Epub 2011 May 31.
- Sahakian AB, Jee SR, Pimentel M. Methane and the gastrointestinal tract. Dig Dis Sci. 2010 Aug;55(8):2135-43. doi: 10.1007/s10620-009-1012-0. Epub 2009 Oct 15.
- van der Voort M, Heijnsdijk EA, Gouma DJ. Bowel injury as a complication of laparoscopy. Br J Surg. 2004 Oct;91(10):1253-8. doi: 10.1002/bjs.4716.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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