만성 개방각 녹내장 치료를 위한 선택적 파스칼 레이저 섬유주성형술 후 환자 추적 (FPSPLTTCOAG)

선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)과 패턴 레이저 섬유주성형술(PLT, 개방각 녹내장 치료에 사용되는 새로운 컴퓨터 유도 레이저)은 개방각 녹내장 환자에게 섬유주성형술을 시행하는 두 가지 레이저 수술 방법입니다. 2014년 6월부터 2016년 7월까지 SLT 또는 PLT에 대한 적응증이 있는 연속적인 편의 샘플 환자를 모집하여 Fundación Oftalmológica Nacional(Bogotá-Colombia)에서 6개월까지 추적 관찰하는 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다. Oftalmológica Nacional Fundacion에서 레이저 섬유주성형술을 받는 만성 개방각 녹내장 진단 환자의 평균 수가 한 달에 약 2명에 해당한다는 점을 고려하여 비확률적 편의 샘플링을 수행합니다. 따라서 섬유주 성형술에 사용되는 각 레이저(SLT 및 PLT)에 대해 매월 한 명의 환자를 등록할 것으로 예상됩니다. 최종적으로 모집 기간인 2014년 9월부터 2016년 7월까지 총 36명의 환자에 대해 레이저 유형당 18명의 환자 샘플 크기를 얻었습니다.

이 연구는 철저하게 관찰적이어서 레이저 시술이 동일한 시술로 인한 합병증뿐만 아니라 각 환자의 국민 건강 보험에 의해 보장되는 이유입니다. 섬유주성형술 전 평가 및 연속 5회 방문이 다음과 같이 수행됩니다.

방문 0 - 시술 전 방문: 선택적 레이저 또는 PASCAL 레이저 중 레이저 섬유주성형술을 받을 피험자를 참여하도록 초대하고 정보에 입각한 동의가 수행됩니다. 인구통계학적 특성(연구 안구, 연령, 성별 및 민족), 임상적 특성(녹내장 진단 날짜, 녹내장 치료에 사용되는 약물 수, 실제 항녹내장 국소 약물 사용 시간) 및 세극등 및 검안경 검사와 일치하는 정보 (각막면, 홍채색, 동공각도, 안압, 수정체 상태, 유리체 세포, 수직 C/D 비율, 시신경 가장자리, 림 특성[ISNT 패턴], 눈밑주위 위축, 중심와 상태, 주변 망막 상태 및 망막 상태) 맥락막)을 추출하여 각각의 증례 보고 양식(CRF)에 기록합니다. 데이터는 아래에 설명된 등급 기준에 따라 점수가 매겨집니다.

연구 눈: 추시 아래 눈 0 - 오른쪽 눈 1 - 왼쪽 눈

Geder: 남성 또는 여성의 상태 0 - 남성 1 - 여성

민족성: 공통된 국가적 또는 문화적 전통을 가진 사회 집단에 속해 있다는 사실 또는 상태.

0 - 히스패닉

1. - 검은색
2. - 하얀색
3. - 아시아인

사용된 약물의 수: 환자가 사용한 항녹내장 약물 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 삼
4. - 4

각막 양상: 각막이 기준선에 있는 상태 0 - 정상 1 - 비정상

홍채 색상: 홍채 착색 0 - 밝음

1. - 중간
2. - 어두운

Gonioscopy (Shaffer 분류): 포스터 렌즈에 의한 홍채-각막각 maseure의 진폭과 각 사분면 상, 코, 측두 및 내각에서 Shaffer 눈금으로 표시 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 삼
4. - 4

안압: 수은주 밀리미터 단위로 측정한 눈 내부의 압력 mmhg 단위, Goldman 안압계로 측정

수정체 상태: 수정체 혼탁 핵, 피막하 및 피질 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 삼
4. - 4

유리체 세포: 유리체강의 밀리미터당 세포 수 0 - 0 1 - 자취 2 - +1 3 - +2 4 - +3 5 - +4

수직 C/D 비율: 컵과 시신경 디스크 사이의 관계 0 - 0.1

1. - 0.2
2. - 0.3
3. - 0.4
4. - 0.5
5. - 0.6
6. - 0.7
7. - 0.8
8. - 0.9
9. - 1.0

시신경 가장자리: 시신경 유두 위에 정기적으로 0 - 일반

1 - 불규칙

림 특성 [ISNT 패턴]: 신경 고리 두께의 감소 패턴 0 - 보존됨 1 - 보존되지 않음

Peripapilar atrophy: 디스크 위 위축의 존재 0 - Alfa

1 - 베타 3 - 적용되지 않음

중심와 상태: 중심와 정상도 0 - 정상

1 - 비정상

주변 망막 상태: 주변 망막 상태 0 - 정상

1 - 비정상

맥락막 상태: 맥락막 건강 0 - 정상

1 - 비정상

방문 0회 이후에는 시술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 동안 5회 연속 내원합니다. 동일한 데이터, 안과 검사 데이터, 세극등 검사 및 컴퓨터 시야(CVF)(CVF는 3개월 및 6개월에만 해당)가 추출됩니다.

조사팀의 한 구성원은 후속 시간 동안 모든 정보를 수집하고 두 번째 구성원은 데이터를 검토하고 수집합니다.

통계 분석은 SPSS 버전 21에서 수행됩니다. 단변량 분석이 수행됩니다. 범주형 변수의 경우 빈도 분포가 만들어지고 백분율로 보고되며, 정량적 변수의 경우 중심 경향 및 분산의 측정(평균, 표준 편차 및 범위)이 분석된 각 변수의 관련성에 따라 계산됩니다. 연령 및 성별 변수와 같은 인구 통계에 대해 설명합니다. 파라메트릭 통계를 사용하여 다원성 질적 및 양적 변수(사용된 섬유주성형술 유형에 따른 안압의 변화, 섬유주성형술 유형에 따른 시술 후 필요한 항고혈압 약물의 수, 섬유주성형술 유형에 따른 전방 내 세포질의 정량화)를 비교하는 이변량 분석을 위해 독립 샘플에 대한 ANOVA 분석 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용한 비모수 분석. 또한 정량적 변수와 정량적 변수(치료 전 안압 및 치료 후 안압 변화)의 비교는 파라메트릭 추론 통계 Pearson 상관 분석을 사용하여 수행되고 비모수적 경우 Spearman 상관 관계가 만들어집니다. 마지막으로 질적 변수와 질적 변수(레이저 섬유주성형술의 종류에 따른 최고 안압의 존재 여부)를 비모수적 통계 분석인 Chi square test, Fisher exact test 및 Mac Nemar가 만들 것인 방법으로 비교합니다.