Acompanhamento de Pacientes Após Trabeculoplastia Seletiva e Pascal a Laser para Tratamento de Glaucoma Crônico de Ângulo Aberto (FPSPLTTCOAG)

A trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) e a trabeculoplastia a laser padrão (PLT, um novo laser guiado por computador que está sendo usado para tratar o glaucoma de ângulo aberto) são dois métodos de cirurgia a laser para fazer uma trabeculoplastia em pacientes com glaucoma de ângulo aberto. Será realizado um estudo prospectivo observacional, uma amostra de conveniência consecutiva de pacientes com indicação para SLT ou PLT será recrutado durante junho de 2014 a julho de 2016 e acompanhado até 6 meses, na Fundação Oftalmológica Nacional (Bogotá-Colômbia). É realizada uma amostragem não probabilística por conveniência, considerando que a média de pacientes diagnosticados com glaucoma crônico de ângulo aberto submetidos à trabeculoplastia a laser na Fundação Oftalmológica Nacional corresponde a aproximadamente 2 por mês. Portanto, espera-se inscrever um paciente por mês para cada um dos lasers usados ​​(SLT e PLT) para trabeculoplastia. Obtendo-se finalmente um tamanho amostral de 18 pacientes por tipo de laser para um total de 36 pacientes no período de recrutamento, entre setembro de 2014 e julho de 2016.

Este estudo é estritamente observacional, por isso o procedimento a laser é coberto pelo seguro nacional de saúde de cada paciente, bem como as complicações decorrentes do mesmo procedimento. Uma avaliação pré-trabeculoplastia e 5 visitas consecutivas serão realizadas da seguinte forma:

Visita 0 - Visita pré-procedimento: os sujeitos que serão submetidos à trabeculoplastia a laser, laser seletivo ou laser PASCAL, serão convidados a participar e um consentimento informado será realizado. As informações de acordo com as características demográficas (olho de estudo, idade, sexo e etnia), características clínicas (data do diagnóstico de glaucoma, número de medicamentos usados ​​para tratar o glaucoma, tempo de uso de medicação tópica realmente antiglaucomatosa) e exame de lâmpada de fenda e oftalmoscopia (aspecto da córnea, cor da íris, gonioscopia da pupila, pressão intraocular, estado do cristalino, células vítreas, relação C/D vertical, borda do nervo óptico, característica da borda [padrão ISNT], atrofia peripapilar, estado da fóvea, estado da retina periférica e estado da coróide para ambos os olhos) serão extraídos e registrados no respectivo formulário de relato de caso (CRF). Os dados serão pontuados de acordo com os critérios de classificação descritos abaixo:

Olho de estudo: o olho sob o acompanhamento 0 - Olho direito 1 - Olho esquerdo

Geder: o estado de ser homem ou mulher 0 - Masculino 1 - Feminino

Etnicidade: o fato ou condição de pertencer a um grupo social que tem uma tradição nacional ou cultural comum.

0 - hispânico

1. - Preto
2. - Branco
3. - asiático

Número de medicamentos utilizados: medicamento antiglaucomatoso utilizado pelo paciente 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Aspecto da córnea: estado em que a córnea está na linha de base 0 - Normal 1 - Anormal

Cor da íris: pigmentação da íris 0 - Claro

1. - Médio
2. - Escuro

Gonioscopia (classificação de Shaffer): amplitude do ângulo irido-corneano medido pela lente do poster e anotado pela escala de Shaffer em cada quadrante superior, ângulo nasal, temporal e inferior 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Pressão intraocular: pressão dentro do olho medida em milímetros de mercúrio Valor em mmhg, medida com tonômetro de Goldman

Estado do cristalino: turvação do cristalino Nuclear, Subcapsular e Cortical 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Células vítreas: número de células por milímetro na cavidade vítrea 0 - 0 1 - traços 2 - +1 3 - +2 4 - +3 5 - +4

Relação vertical C/D: relação entre a escavação e o disco do nervo óptico 0 - 0,1

1. - 0,2
2. - 0,3
3. - 0,4
4. - 0,5
5. - 0,6
6. - 0,7
7. - 0,8
8. - 0,9
9. - 1,0

Borda do nervo óptico: regularmente sobre o disco óptico 0 - Regular

1 - Irregular

Característica da borda [padrão ISNT]: padrão de redução na espessura do anel neural 0 - Conservado 1 - Não conservado

Atrofia peripapilar: presença de atrofia sobre o disco 0 - Alfa

1 - Beta 3 - Não se aplica

Estado da fóvea: normalidade da fóvea 0 - normal

1 - anormal

Estado da retina periférica: estado da retina periférica 0 - normal

1 - anormal

Estado da coróide: saúde da coróide 0 - normal

1 - anormal

Após a visita 0, serão realizadas 5 visitas consecutivas: por 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento. Serão extraídos dados idênticos, dados do exame oftalmológico, exame de lâmpada de fenda e os campos visuais computadorizados (CVF) (CVF apenas aos 3 e 6 meses).

Um membro da equipe de investigação coletará todas as informações durante o período de acompanhamento e um segundo membro revisará e reunirá os dados.

A análise estatística será realizada no SPSS versão 21. Serão realizadas análises univariadas; para as variáveis ​​categóricas será feita distribuição de frequência e informada em percentual, para as variáveis ​​quantitativas será feita uma medida de tendência central e dispersão (média, desvio padrão e amplitude) será calculada de acordo com a relevância para cada variável analisada. Dados demográficos, como variáveis ​​de idade e gênero, serão descritos. Para análise bivariada comparando variáveis ​​qualitativas e quantitativas politômicas (evolução da pressão intraocular com o tipo de trabeculoplastia utilizada, quantidade de medicamentos anti-hipertensivos necessários após o procedimento com o tipo de trabeculoplastia, quantificação da celularidade na câmara anterior com o tipo de trabeculoplastia) utilizando estatística paramétrica análise com ANOVA para amostras independentes e não paramétrica com teste de Kruskal-Wallis. Também a comparação de variáveis ​​quantitativas com variáveis ​​quantitativas (pressão intraocular antes do tratamento e evolução da pressão intraocular após o tratamento) será realizada por meio da análise de correlação estatística inferencial paramétrica de Pearson e para as não paramétricas será feita uma correlação de Spearman. Finalmente, comparar variáveis ​​qualitativas com variáveis ​​qualitativas (presença de pico de pressão intra-ocular com o tipo de trabeculoplastia a laser realizada) usando a análise estatística não paramétrica teste qui quadrado, teste exato de Fisher e Mac Nemar fará.