A krónikus nyitott zugú glaukóma kezelésére szolgáló szelektív és Pascal lézeres trabeculoplasztika utáni betegek követése (FPSPLTTCOAG)

A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) és a mintázatos lézeres trabeculoplasztika (PLT, egy új, számítógéppel vezérelt lézer, amelyet nyitott zugú glaukóma kezelésére használnak) két lézeres műtéti módszer a nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek trabekuloplasztikájának elvégzésére. Megfigyeléses prospektív vizsgálatot végeznek, a Fundación Oftalmológica Nacional (Bogotá-Kolumbia) 2014 júniusa és 2016 júliusa között egymást követő kényelmi mintabetegeket vesznek fel SLT-re vagy PLT-re, majd 6 hónapig követik őket. Nem valószínűségi kényelmi mintavételt végeznek, figyelembe véve, hogy az Oftalmológica Nacional Fundacion lézeres trabeculoplasztikán átesett krónikus nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek átlagos száma körülbelül havi 2-nek felel meg. Ezért a trabeculoplasztikára használt lézerek mindegyikére (SLT és PLT) havonta egy beteget kell beíratni. Végül lézertípusonként 18 betegből álló mintavétel, összesen 36 beteg esetében a toborzási időszakban, 2014 szeptembere és 2016 júliusa között.

Ez a vizsgálat szigorúan megfigyeléses, ezért a lézeres beavatkozást minden betegnél fedezi az országos egészségbiztosítás, valamint az ugyanazon eljárásból eredő szövődményeket. A trabeculoplasztika előtti értékelés és az egymást követő 5 vizit az alábbiak szerint történik:

0. látogatás – Eljárás előtti látogatás: a lézeres trabeculoplasztikán szelektív lézeres vagy PASCAL lézeres műtéten átesett alanyokat meghívjuk a részvételre, és a beleegyezésük megtörténik. A demográfiai jellemzőkkel (vizsgálati szem, életkor, nem és etnikai hovatartozás), a klinikai jellemzőkkel (a glaukóma diagnózisának dátuma, a glaukóma kezelésére használt gyógyszerek száma, a ténylegesen glaukóma elleni helyi gyógyszer alkalmazásának ideje) és a réslámpás és szemészeti vizsgálattal összhangban lévő információk (szaruhártya-aspektus, írisz színe, pupilla gonioszkópia, intraokuláris nyomás, lencse állapota, üvegtesti sejtek, függőleges C/D arány, látóideg széle, perem jellemző [ISNT mintázat], peripapiláris atrófia, fovea állapota, perifériás retina állapota és mindkét szem érhártyája) kivonják és a megfelelő esetjelentési űrlapon (CRF) rögzítik. Az adatok pontozása az alábbiakban vázolt minősítési szempontok szerint történik:

Vizsgálati szem: az utánkövetés alatti szem 0 - Jobb szem 1 - Bal szem

Geder: férfi vagy nő állapota 0 - Férfi 1 - Nő

Etnikai hovatartozás: valamely társadalmi csoporthoz való tartozás ténye vagy állapota, amelynek közös nemzeti vagy kulturális hagyománya van.

0 – spanyol

1. - Fekete
2. - Fehér
3. - Ázsiai

Felhasznált gyógyszerek száma: a beteg által használt glaukóma elleni gyógyszer 0-0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Szaruhártya-aspektus: állapot, amelyben a szaruhártya az alapvonalon 0 - Normál 1 - Anormális

Írisz színe: írisz pigmentáció 0 - Világos

1. - Közepes
2. - Sötét

Gonioszkópia (Shaffer osztályozás): az irido-szaruhártya szög amplitúdója poszterlencsével és a Shaffer-skála által minden felső, nazális, temporális és alsó szög kvadránsában 0-0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Intraokuláris nyomás: a szem belsejében mért nyomás higanymilliméterben. Érték Hgmm-ben, mérje Goldman tonométerrel

Lencse állapota: a lencse homályosodása Nukleáris, szubkapszuláris és kortikális 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

Üveges sejtek: sejtek száma milliméterenként az üvegtest üregében 0 - 0 1 - nyomok 2 - +1 3 - +2 4 - +3 5 - +4

Függőleges C/D arány: a csésze és a látóideglemez kapcsolata 0 - 0,1

1. - 0,2
2. - 0,3
3. - 0,4
4. - 0,5
5. - 0,6
6. - 0,7
7. - 0,8
8. - 0,9
9. - 1.0

A látóideg éle: szabályosan a látólemez felett 0 - Szabályos

1 - Szabálytalan

Kerékkarakterisztika [ISNT mintázat]: a neurális gyűrű vastagságának csökkenési mintája 0 - Konzervált 1 - Nem konzervált

Peripapilaris atrófia: sorvadás jelenléte a porckorong felett 0 - Alfa

1 – Béta 3 – Nem alkalmazható

Fovea állapota: a fovea normalitása 0 - normál

1 - kóros

Perifériás retina állapota: a perifériás retina állapota 0 - normál

1 - kóros

Az érhártya állapota: érhártya egészsége 0 - normál

1 - kóros

A 0. vizit után 5 egymást követő vizitre kerül sor: 1 napig, 1 hétig, 1 hónapig, 3 hónapig és 6 hónapig a beavatkozás után. Azonos adatok kerülnek kinyerésre, szemészeti vizsgálati adatok, réslámpás vizsgálat és a számítógépes látómezők (CVF) (CVF csak 3 és 6 hónapos korban).

A nyomozócsoport egyik tagja minden információt összegyűjt a nyomon követési idő alatt, egy másik tagja pedig áttekinti és összeállítja az adatokat.

A statisztikai elemzés az SPSS 21-es verziójában történik. Egyváltozós elemzések fognak végezni; kategorikus változók esetén a gyakorisági eloszlást százalékban kell megadni, a mennyiségi változók esetében pedig a központi tendencia és a diszperzió mértékét (átlag, szórás és tartomány) kell kiszámítani az egyes elemzett változók relevanciája szerint. Leírjuk a demográfiai adatokat, például az életkor és a nem változóit. A politóm kvalitatív és kvantitatív változók (szemnyomás alakulása az alkalmazott trabeculoplasztika típusával, a beavatkozás után szükséges vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma a trabeculoplasztika típusával, az elülső kamra sejtességének számszerűsítése a trabeculoplasztika típusával) összehasonlító kétváltozós analízishez parametrikus statisztikával. analízis ANOVA-val független minták esetén és nemparaméteres Kruskal-Wallis teszttel. A kvantitatív változók kvantitatív változókkal (a kezelés előtti intraokuláris nyomás és a kezelés utáni intraokuláris nyomás alakulása) összehasonlítását is elvégezzük a parametrikus következtetési statisztikai Pearson-korrelációs analízis segítségével, a nem paramétereseknél pedig Spearman-korrelációt. Végül hasonlítsa össze a kvalitatív változókat a kvalitatív változókkal (a szemnyomás csúcsának jelenléte az elvégzett lézeres trabeculoplasztika típusával) a Chi-négyzet teszt, a Fisher-féle egzakt teszt és a Mac Nemar nem-paraméteres statisztikai analízisével.