选择性和帕斯卡激光小梁成形术治疗慢性开角型青光眼后的患者 (FPSPLTTCOAG)

选择性激光小梁成形术 (SLT) 和模式激光小梁成形术（PLT，一种用于治疗开角型青光眼的新型计算机引导激光）是对开角型青光眼患者进行小梁成形术的两种激光手术方法。 一项观察性前瞻性研究将在 2014 年 6 月至 2016 年 11 月期间在 Fundación Oftalmológica Nacional（哥伦比亚波哥大）招募具有 SLT 或 PLT 指征的连续方便样本患者，并随访至 6 个月。 考虑到在 Oftalmológica Nacional Fundacion 接受激光小梁成形术的被诊断患有慢性开角型青光眼的患者的平均数量相当于每月大约 2 人，因此进行了非概率便利抽样。 因此，对于用于小梁成形术的每种激光（SLT 和 PLT），预计每月招募一名患者。 在 2014 年 9 月至 2016 年 7 月的招募期间，最终获得每种激光 18 名患者的样本量，共 36 名患者。

这项研究是严格观察性的，这就是为什么每个患者的国民健康保险都涵盖了激光手术，以及同一手术引起的并发症。 小梁成形术前评估和连续 5 次就诊将按如下方式进行：

访问 0 - 程序前访问：将邀请将接受选择性激光或 PASCAL 激光激光小梁成形术的受试者参加，并签署知情同意书。 与人口统计学特征（研究眼睛、年龄、性别和种族）、临床特征（青光眼诊断日期、用于治疗青光眼的药物数量、实际使用抗青光眼局部药物的时间）以及裂隙灯和检眼镜检查相关的信息（角膜方面、虹膜颜色、瞳孔前房角镜检查、眼压、晶状体状态、玻璃体细胞、垂直 C/D 比、视神经边缘、边缘特征 [ISNT 模式]、视乳头周围萎缩、中央凹状态、周边视网膜状态和双眼脉络膜）将被提取并记录在各自的病例报告表（CRF）上。 数据将根据下面列出的分级标准进行评分：

Study eye: 随访下的眼睛 0 - 右眼 1 - 左眼

Geder：男性或女性的状态 0 - 男性 1 - 女性

种族：属于具有共同民族或文化传统的社会群体的事实或状态。

0 - 西班牙裔

1. - 黑色的
2. - 白色的
3. - 亚洲人

使用药物数量：患者使用的抗青光眼药物 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

角膜方面：角膜处于基线的状态 0 - 正常 1 - 异常

虹膜颜色：虹膜色素沉着 0 - 浅

1. - 中等的
2. - 黑暗的

前房角镜检查（Shaffer 分类）：虹膜角膜角度测量的振幅，通过海报镜片测量，并通过 Shaffer 量表记录在每个象限上、鼻、颞和下角 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

眼内压：以毫米汞柱为单位测量的眼内压力 以毫米汞柱为单位的值，使用 Goldman 眼压计测量

晶状体状态：晶状体核、囊下和皮质混浊 0 - 0

1. - 1
2. - 2
3. - 3
4. - 4

玻璃体细胞：玻璃体腔中每毫米的细胞数 0 - 0 1 - 痕迹 2 - +1 3 - +2 4 - +3 5 - +4

垂直C/D比：视杯与视神经盘的关系 0 - 0.1

1. - 0.2
2. - 0.3
3. - 0.4
4. - 0.5
5. - 0.6
6. - 0.7
7. - 0.8
8. - 0.9
9. - 1.0

视神经边缘：规则地超过视盘 0 - 规则

1 - 不规则

边缘特征 [ISNT 模式]：神经环厚度的减少模式 0 - 保守 1 - 不保守

Peripapilar 萎缩：椎间盘出现萎缩 0 - Alfa

1 - 测试版 3 - 不适用

中央凹状态：中央凹的正常状态 0 - 正常

1 - 异常

周边视网膜状态：周边视网膜状态0-正常

1 - 异常

脉络膜状态：脉络膜健康0-正常

1 - 异常

访问 0 后，将进行 5 次连续访问：手术后 1 天、1 周、1 个月、3 个月和 6 个月。 将提取相同的数据、眼科检查数据、裂隙灯检查和计算机化视野 (CVF)（CVF 仅在 3 个月和 6 个月时）。

调查小组的一名成员将在随访期间收集所有信息，另一名成员将审查和整理数据。

统计分析将在SPSS version 21中进行。 将进行单变量分析；对于分类变量，将制作频率分布并以百分比报告，对于定量变量，将根据每个分析变量的相关性计算集中趋势和分散度（均值、标准差和范围）。 将描述年龄和性别变量等人口统计数据。 对于双变量分析，使用参数统计比较多变量定性和定量变量（眼压的演变与所用小梁成形术的类型、手术后所需的抗高血压药物的数量与小梁成形术的类型、前房细胞数量与小梁成形术的类型）使用 ANOVA 分析独立样本，使用 Kruskal-Wallis 检验进行非参数分析。 还将使用参数推理统计 Pearson 相关分析进行定量变量与定量变量（治疗前眼压和治疗后眼压演变）的比较，对于非参数，将进行 Spearman 相关分析。 最后，使用非参数统计分析卡方检验、Fisher 精确检验和 Mac Nemar 将定性变量与定性变量（峰值眼压的存在与所进行的激光小梁成形术的类型）进行比较。