유방암 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 요인과 인식
2016년 2월 9일 업데이트: University of Haifa
유방암 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 요인과 인식. 예비 정성 연구와 함께 유방암 생존자 중 이스라엘의 다기관 단면 연구
5가지 주요 의사 결정 포인트에서 유방암 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식을 식별하고 분석하는 것을 목표로 하는 예비 정성 연구 부분이 포함된 다기관 단면 정량 연구: 의사 결정에 참여 역할 과정, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사 선택.
25명의 환자와 간병인이 정성적 연구에 참여하고 425명의 이스라엘 유방암 환자가 정량적 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 새로 진단받은 BC 환자는 여러 가지 치료 관련 결정에 참여하도록 요청받습니다. 수요 요인, 공급 요인 및 환자 인식을 분석하여 BC와 같은 질병의 전체 결정 순서를 체계적으로 연구한 연구는 없습니다.
연구 목표:
BC 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식을 식별 및 분석하고 의사 결정 과정에서의 참여 역할, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사의 5가지 주요 의사 결정 포인트에서 BC 환자의 수요 기능을 모델링합니다. 선택.
연구 가설: 환자의 인식은 적어도 수요 및 공급 요인만큼의 영향을 미칠 것입니다.
연구 설계:
2단계 연구. 현재 유방암 환자 20명과 배우자 2명, 직원 3명을 대상으로 심층면접을 실시하는 예비 정성조사가 진행 중이다. 정성적 연구 결과는 모든 방사선 요법과 화학 요법을 성공적으로 완료한 연구에 참여하기 최대 5년 전에 진단된 유방암 생존자 425명의 쿼터 샘플을 인터뷰하는 단면 정량적 연구를 위한 설문 조사 설문지를 개발하는 데 사용될 것입니다.
데이터 분석:
정성적 데이터는 기준 기반 정성적 방법론에 따라 분석됩니다. 정량적 데이터는 종속 변수와 독립 변수의 특성에 맞게 조정된 2변수 통계 분석 및 다변수 통계 분석으로 분석됩니다.
가능한 정책 권장 사항:
암 환자를 위한 컨설팅 팀을 구성합니다. 의료 정보 커뮤니케이션을 개선합니다. 환자가 직면한 주요 결정에 집중합니다. 수요 요인, 공급 요인 및 인식을 사용하여 환자의 요구를 평가하여 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 체계적인 도구를 만듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
히브리어를 사용하는 30~75세의 유태인 여성으로 연구 모집 전 최대 5년 전에 유방암 진단을 받았으며 모든 화학 요법 및 방사선 요법 치료를 성공적으로 완료했으며 질병이 없는 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 히브리어를 사용하는 유대인 여성
- 30~75세
- 연구 모집 전 최대 5년까지 유방암 진단을 받은 자
- 모든 화학 요법 및 방사선 요법 치료를 성공적으로 완료했습니다.
- 암이 없는 것으로 간주됨
제외 기준:
- 모든 유형의 잔여 암
- 모든 유형의 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카플란 병원
Kaplan Medical Center에 모집된 유방암 생존자
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5가지 주요 결정 포인트(의사 결정 과정에서의 참여 역할, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사 선택)에서 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식에 대해 묻는 상세한 설문지.
유방암 환자 20명, 배우자 2명, 직원 3명과의 심층 인터뷰.
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람밤 병원
람밤메디컬센터 유방암 생존자 모집
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5가지 주요 결정 포인트(의사 결정 과정에서의 참여 역할, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사 선택)에서 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식에 대해 묻는 상세한 설문지.
유방암 환자 20명, 배우자 2명, 직원 3명과의 심층 인터뷰.
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시바
Sheba Medical Center에 모집된 유방암 생존자
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5가지 주요 결정 포인트(의사 결정 과정에서의 참여 역할, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사 선택)에서 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식에 대해 묻는 상세한 설문지.
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바르질라이
Barzilai Medical Center에 모집된 유방암 생존자
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5가지 주요 결정 포인트(의사 결정 과정에서의 참여 역할, 병원 선택, 치료 요법 선택, 수술 범위 및 외과 의사 선택)에서 환자의 치료 선택에 영향을 미치는 수요 요인, 공급 요인 및 인식에 대해 묻는 상세한 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어 기본 설정 척도에 따른 능동적, 협력적 및 수동적 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월.
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Degner와 Colleagues(Degner, 1997)가 개발한 설문지인 Control Preferences Scale에 따르면 환자는 치료 결정 과정에서 완전히 적극적인 역할을 할 수도 있고 대부분 능동적이거나 협력적이거나 대부분 수동적이거나 완전히 수동적일 수도 있습니다.
이 연구는 환자의 결정 역할에 영향을 미치는 요인과 인식을 살펴볼 것입니다.
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연구 완료까지 평균 18개월.
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크고 작은 병원 선택
기간: 연구 완료까지 평균 18개월.
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이 연구는 두 개의 대형 병원(Rambam, Sheba)과 두 개의 작은 병원(Kaplan, Barzilay)에서 치료를 받는 환자를 인터뷰하여 대형 또는 소형 병원 선택에 영향을 미치는 요인과 인식을 찾습니다.
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연구 완료까지 평균 18개월.
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임상 지침에서 권장하는 것보다 더 강력한 종양 요법을 선택한 환자의 비율.
기간: 연구 완료까지 평균 18개월.
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이 연구는 임상 지침에서 권장하는 것보다 더 강력한 종양 치료를 받는 환자의 선택에 영향을 미치는 요인과 인식을 조사할 것입니다.
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연구 완료까지 평균 18개월.
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종괴 절제술보다 근치 유방 절제술을 선택한 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월.
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이 연구는 임상 지침에서 권장하는 것보다 더 급진적인 외과적 암 제거 절차를 받기로 한 환자의 선택에 영향을 미치는 요인과 인식을 살펴볼 것입니다.
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연구 완료까지 평균 18개월.
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특정 외과 의사 선택
기간: 연구 완료까지 평균 18개월.
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이 연구는 이스라엘 의료 시스템에서 환자의 특정 외과 의사 선택에 영향을 미치는 요인과 인식을 살펴볼 것입니다.
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연구 완료까지 평균 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
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- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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