Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki i postrzeganie wpływające na wybory dotyczące leczenia chorych na raka piersi

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Haifa

Czynniki i postrzeganie wpływające na wybory dotyczące leczenia chorych na raka piersi. Wieloośrodkowe badanie przekrojowe w Izraelu wśród osób, które przeżyły raka piersi, ze wstępnym badaniem jakościowym

Wieloośrodkowe przekrojowe badanie ilościowe ze wstępną częścią badania jakościowego, którego celem jest identyfikacja i analiza czynników popytu, czynników podaży i percepcji wpływających na wybory leczenia pacjentów z rakiem piersi w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: rola uczestnictwa w podejmowaniu decyzji proces, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i wybór chirurga. W części jakościowej weźmie udział 25 pacjentów i opiekunów, aw badaniu ilościowym weźmie udział 425 izraelskich pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Rak piersi (BC) jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet na całym świecie. Nowo zdiagnozowani pacjenci z BC są proszeni o udział w szeregu decyzji związanych z leczeniem. Żadne badanie nie badało systematycznie pełnej sekwencji decyzji w chorobie takiej jak BC, analizując czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie przez pacjentów.

Cel nauki:

Zidentyfikuj i przeanalizuj czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie wpływające na wybory leczenia pacjentów z BC oraz modeluj funkcję popytu pacjentów z BC w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: udział w procesie decyzyjnym, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i chirurg wybór.

Hipoteza badawcza: Postrzeganie pacjentów będzie miało co najmniej taki sam wpływ jak czynniki popytu i podaży.

Projekt badania:

Studia dwuetapowe. Obecnie przeprowadzane jest wstępne badanie jakościowe, przeprowadzające pogłębione wywiady z 20 pacjentami z rakiem piersi, 2 małżonkami i 3 członkami personelu. Wyniki badań jakościowych zostaną wykorzystane do opracowania kwestionariusza ankiety do przekrojowego badania ilościowego, w którym zostaną przeprowadzone wywiady z próbą kwotową 425 osób, które przeżyły raka piersi, zdiagnozowanych do 5 lat przed przystąpieniem do badania, które pomyślnie przeszły całą radioterapię i chemioterapię.

Analiza danych:

Dane jakościowe będą analizowane zgodnie z metodologią jakościową Criteria Bases. Dane ilościowe będą analizowane metodą dwuwymiarowej analizy statystycznej oraz wielowymiarowej analizy statystycznej dostosowanej do charakteru zmiennych zależnych i niezależnych.

Możliwe zalecenia dotyczące polityki:

Tworzenie zespołów konsultacyjnych dla pacjentów onkologicznych. Usprawnienie komunikacji informacji medycznej. Skoncentrowanie pacjentów na kluczowych decyzjach, przed którymi stoją. Ocena potrzeb pacjentów za pomocą czynników popytu, czynników podaży i percepcji w celu stworzenia systemowych narzędzi pomagających im podejmować decyzje dotyczące leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żydowskie kobiety mówiące po hebrajsku w wieku od 30 do 75 lat, u których zdiagnozowano raka piersi do 5 lat przed rekrutacją do badania, które pomyślnie przeszły wszystkie chemioterapię i radioterapię i są uważane za wolne od choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żydówki mówiące po hebrajsku
  • Wiek 30 - 75 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi do 5 lat przed rekrutacją do badania
  • Pomyślnie przeszedł wszystkie zabiegi chemio- i radioterapii
  • Uważany za wolny od raka

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj resztkowego raka
  • Każdy rodzaj chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital Kapłański
Osoby, które przeżyły raka piersi rekrutowane w Kaplan Medical Center
Inny: Kwestionariusz czynników i percepcji
Szczegółowy kwestionariusz pytający o czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie wpływające na wybory leczenia pacjentów w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: udział w procesie decyzyjnym, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i wybór chirurga.
Inny: Wywiad jakościowy
Wywiady pogłębione z 20 pacjentkami z rakiem piersi, 2 małżonkami i 3 członkami personelu.
Szpital Rambama
Osoby, które przeżyły raka piersi, rekrutowane w Centrum Medycznym Rambam
Inny: Kwestionariusz czynników i percepcji
Szczegółowy kwestionariusz pytający o czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie wpływające na wybory leczenia pacjentów w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: udział w procesie decyzyjnym, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i wybór chirurga.
Inny: Wywiad jakościowy
Wywiady pogłębione z 20 pacjentkami z rakiem piersi, 2 małżonkami i 3 członkami personelu.
Saba
Osoby, które przeżyły raka piersi rekrutowane w Centrum Medycznym Sheba
Inny: Kwestionariusz czynników i percepcji
Szczegółowy kwestionariusz pytający o czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie wpływające na wybory leczenia pacjentów w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: udział w procesie decyzyjnym, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i wybór chirurga.
Barzilai
Osoby, które przeżyły raka piersi, rekrutowane w Centrum Medycznym Barzilai
Inny: Kwestionariusz czynników i percepcji
Szczegółowy kwestionariusz pytający o czynniki popytu, czynniki podaży i postrzeganie wpływające na wybory leczenia pacjentów w 5 kluczowych punktach decyzyjnych: udział w procesie decyzyjnym, wybór szpitala, wybór schematu leczenia, zakres operacji i wybór chirurga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów aktywnych, współpracujących i pasywnych według Skali Preferencji Kontroli
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Według Skali Preferencji Kontroli, kwestionariusza opracowanego przez Degnera i współpracowników (Degner, 1997), pacjenci mogą odgrywać w pełni aktywną rolę w procesie podejmowania decyzji o leczeniu lub być w większości aktywni, współpracujący, w większości bierni lub w pełni bierni. Badanie będzie dotyczyć czynników i percepcji wpływających na rolę decyzyjną pacjenta.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Duży lub mały wybór szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
W badaniu przeprowadzono wywiady z pacjentami leczonymi w dwóch dużych szpitalach (Rambam, Sheba) i dwóch małych szpitalach (Kaplan, Barzilay) w poszukiwaniu czynników i percepcji wpływających na wybór dużego lub małego szpitala.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Odsetek pacjentów, którzy wybrali schemat leczenia onkologicznego bardziej intensywny niż zalecany w wytycznych klinicznych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
W badaniu przyjrzymy się czynnikom i wyobrażeniom wpływającym na decyzję pacjenta o poddaniu się leczeniu onkologicznemu bardziej intensywnemu niż zalecają wytyczne kliniczne.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Odsetek pacjentek wybierających radykalną mastektomię zamiast lumpektomii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
W badaniu przyjrzymy się czynnikom i wyobrażeniom wpływającym na decyzję pacjenta o poddaniu się bardziej radykalnej procedurze chirurgicznego usunięcia raka niż zalecają wytyczne kliniczne.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Konkretny wybór chirurga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
W badaniu przyjrzymy się czynnikom i wyobrażeniom wpływającym na wybór przez pacjenta konkretnego chirurga w izraelskim systemie opieki zdrowotnej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj