Az emlőrákos betegek kezelését befolyásoló tényezők és felfogások
2016. február 9. frissítette: University of Haifa
Az emlőrákos betegek kezelését befolyásoló tényezők és felfogások. Többközpontú keresztmetszeti vizsgálat Izraelben a mellráktúlélők körében, előzetes kvalitatív vizsgálattal
Egy többközpontú keresztmetszeti kvantitatív vizsgálat egy előzetes kvalitatív vizsgálati résszel, melynek célja a keresleti tényezők, kínálati tényezők és felfogások azonosítása és elemzése, amelyek befolyásolják az emlőrákos betegek mellrákos betegek kezelési döntéseit 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatalban. folyamat, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebészválasztás.
A kvalitatív részben 25 beteg és gondozó, a kvantitatív vizsgálatban 425 izraeli emlőrákos beteg vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A mellrák (BC) a leggyakoribb rákbetegség a nők körében világszerte. Az újonnan diagnosztizált BC betegeket felkérik, hogy vegyenek részt számos kezeléssel kapcsolatos döntés meghozatalában. Egyetlen kutatás sem vizsgálta szisztematikusan a teljes döntési sorrendet egy olyan betegségben, mint a BC, keresleti tényezőket, kínálati tényezőket és a betegek észlelését elemezve.
Tanulmányi cél:
A BC betegek kezelési választását befolyásoló keresleti tényezők, kínálati tényezők és észlelések azonosítása és elemzése, valamint a BC betegek keresleti függvényének modellezése 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatali folyamatban, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebész választás.
A tanulmány hipotézise: A betegek észlelésének legalább akkora hatása lesz, mint a keresleti és kínálati tényezőknek.
Dizájnt tanulni:
Kétlépcsős tanulmány. A napokban zajlik egy előzetes kvalitatív vizsgálat, amelyben 20 mellrákos beteggel, 2 házastárssal és 3 munkatárssal mélyinterjút készítenek. A kvalitatív vizsgálat eredményeit egy keresztmetszeti kvantitatív vizsgálat kérdőívének kidolgozásához használjuk fel, amely 425 olyan emlőráktúlélő kvótamintáját kérdezi meg, akiket legfeljebb 5 évvel a vizsgálathoz való csatlakozás előtt diagnosztizáltak, és akik sikeresen elvégezték az összes sugárterápiát és kemoterápiát.
Adatelemzés:
A kvalitatív adatok elemzése a Kritériumbázisok kvalitatív módszertana szerint történik. A kvantitatív adatok elemzése kétváltozós statisztikai elemzéssel és többváltozós statisztikai elemzéssel történik, a függő és független változók természetéhez igazodva.
Lehetséges politikai ajánlások:
Tanácsadó csoportok kialakítása daganatos betegek számára. Az orvosi információs kommunikáció fejlesztése. A betegek összpontosítása azokra a kulcsfontosságú döntésekre, amelyekkel szembe kell nézniük. A betegek szükségleteinek felmérése keresleti tényezők, kínálati tényezők és felfogások felhasználásával szisztémás eszközök létrehozása érdekében, amelyek segítik őket a kezelési döntések meghozatalában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Héberül beszélő, 30-75 év közötti zsidó nők, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak legfeljebb 5 évvel a vizsgálatba való felvétel előtt, akik sikeresen elvégezték az összes kemoterápiás és sugárterápiás kezelést, és betegségmentesnek minősülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Héberül beszélő zsidó nők
- 30-75 éves korig
- Legfeljebb 5 évvel a vizsgálat megkezdése előtt mellrákkal diagnosztizálták
- Sikeresen befejezte az összes kemoterápiás és sugárterápiás kezelést
- Ráktól mentesnek tekinthető
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú maradék rák
- Bármilyen típusú kemoterápia vagy sugárterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kaplan Kórház
Mellráktúlélőket toboroztak a Kaplan Medical Centerben
|
Részletes kérdőív a betegek kezelési választását befolyásoló keresleti tényezőkre, kínálati tényezőkre és percepciókra 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatali folyamatban, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebészválasztás.
Mélyinterjúk 20 mellrákos beteggel, 2 házastárssal és 3 munkatárssal.
|
|
Rambam Kórház
Mellráktúlélőket toboroztak a Rambam Medical Centerben
|
Részletes kérdőív a betegek kezelési választását befolyásoló keresleti tényezőkre, kínálati tényezőkre és percepciókra 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatali folyamatban, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebészválasztás.
Mélyinterjúk 20 mellrákos beteggel, 2 házastárssal és 3 munkatárssal.
|
|
Sheba
Mellráktúlélőket toboroztak a Sheba Medical Centerben
|
Részletes kérdőív a betegek kezelési választását befolyásoló keresleti tényezőkre, kínálati tényezőkre és percepciókra 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatali folyamatban, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebészválasztás.
|
|
Barzilai
Mellráktúlélőket toboroztak a Barzilai Egészségügyi Központban
|
Részletes kérdőív a betegek kezelési választását befolyásoló keresleti tényezőkre, kínálati tényezőkre és percepciókra 5 kulcsfontosságú döntési pontban: részvételi szerep a döntéshozatali folyamatban, kórházválasztás, kezelési rend megválasztása, műtéti terjedelem és sebészválasztás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktív, együttműködő és passzív betegek aránya a Control Preferences Skála szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
A Degner és munkatársai által kidolgozott Control Preferences Scale (Degner, 1997) kérdőív szerint a betegek teljes mértékben aktív szerepet vállalhatnak a kezelési döntési folyamatban, vagy többnyire aktívak, együttműködőek, többnyire passzívak vagy teljesen passzívak.
A tanulmány megvizsgálja a páciens döntési szerepét befolyásoló tényezőket és észleléseket.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
|
Kis vagy nagy kórházi választás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
A tanulmány két nagy kórházban (Rambam, Sheba) és két kis kórházban (Kaplan, Barzilay) kezelt betegeket kérdezi, keresve azokat a tényezőket és felfogásokat, amelyek befolyásolják a nagy vagy kis kórházválasztást.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
|
Azon betegek aránya, akik a klinikai irányelvekben javasoltnál intenzívebb onkológiai kezelést választottak.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
A tanulmány megvizsgálja azokat a tényezőket és felfogásokat, amelyek befolyásolják a páciens választását a klinikai irányelvekben javasoltnál intenzívebb onkológiai kezelés mellett.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
|
A radikális mastectomiát választó betegek aránya a lumpectomiával szemben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
A tanulmány megvizsgálja azokat a tényezőket és észleléseket, amelyek befolyásolják a páciens választását a klinikai irányelvekben javasoltnál radikálisabb műtéti rákeltávolítási eljáráson.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
|
Konkrét sebészválasztás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
A tanulmány megvizsgálja azokat a tényezőket és felfogásokat, amelyek befolyásolják a páciens egy adott sebész kiválasztását az izraeli egészségügyi rendszerben.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .