Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer og opfattelser, der påvirker behandlingsvalg hos brystkræftpatienter

9. februar 2016 opdateret af: University of Haifa

Faktorer og opfattelser, der påvirker behandlingsvalg hos brystkræftpatienter. Multicenter tværsnitsundersøgelse i Israel blandt brystkræftoverlevere med en foreløbig kvalitativ undersøgelse

En multicenter tværsnitsundersøgelse med en foreløbig kvalitativ undersøgelsesdel, der sigter mod at identificere og analysere efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker brystkræftpatienters behandlingsvalg af brystkræftpatienter i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningstagningen proces, sygehusvalg, valg af behandlingsregime, kirurgisk omfang og kirurgens valg. 25 patienter og pårørende vil deltage i den kvalitative del og 425 israelske brystkræftpatienter vil deltage i den kvantitative undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Brystkræft (BC) er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Nydiagnosticerede BC-patienter bliver bedt om at deltage i en række behandlingsrelaterede beslutninger. Ingen forskning har systematisk undersøgt den fulde beslutningssekvens i en sygdom som BC, analyseret efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og patientopfattelser.

Studiemål:

Identificer og analyser efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker BC-patienters behandlingsvalg, og modeller efterspørgselsfunktionen af ​​BC-patienter i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningsprocessen, hospitalsvalg, valg af behandlingsregime, kirurgisk omfang og kirurg valg.

Undersøgelseshypotese: Patientopfattelser vil have mindst lige så stor indflydelse som efterspørgsels- og udbudsfaktorer.

Studere design:

To trins studie. En foreløbig kvalitativ undersøgelse, der afholder dybdeinterviews med 20 brystkræftpatienter, 2 ægtefæller og 3 medarbejdere, finder sted i disse dage. De kvalitative undersøgelsesresultater vil blive brugt til at udvikle et spørgeskema til en tværsnitsundersøgelse, der interviewer en kvoteprøve på 425 brystkræftoverlevere, diagnosticeret op til 5 år før de deltog i undersøgelsen, og som med succes har gennemført al strålebehandling og kemoterapi.

Dataanalyse:

Kvalitative data vil blive analyseret i henhold til Criteria Bases Qualitative Methodology. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af to-variable statistisk analyse og multi-variabel statistisk analyse justeret til arten af ​​de afhængige og uafhængige variabler.

Mulige politiske anbefalinger:

Dannelse af konsulentteams for kræftpatienter. Forbedring af medicinsk informationskommunikation. At fokusere patienterne på de vigtigste beslutninger, de står over for. Evaluering af patientbehov ved hjælp af efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser til at skabe systemiske værktøjer, der hjælper dem med at tage behandlingsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hebraisktalende jødiske kvinder i alderen 30 - 75 år, diagnosticeret med brystkræft op til 5 år før studierekruttering, som med succes har gennemført alle kemoterapi- og strålebehandlinger og betragtes som sygdomsfri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hebraisktalende jødiske kvinder
  • I alderen 30 - 75 år
  • Diagnosticeret med brystkræft op til 5 år før studierekruttering
  • Gennemførte alle kemoterapi- og strålebehandlinger med succes
  • Betragtes som kræftfri

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for resterende kræft
  • Enhver form for kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kaplan Hospital
Brystkræftoverlevere rekrutteret på Kaplan Medical Center
Andet: Spørgeskema om faktorer og opfattelser
Et detaljeret spørgeskema, der spørger til efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker patienters behandlingsvalg i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningsprocessen, hospitalsvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Andet: Kvalitativt interview
Dybdeinterviews med 20 brystkræftpatienter, 2 ægtefæller og 3 medarbejdere.
Rambam Hospital
Brystkræftoverlevere rekrutteret på Rambam Medical Center
Andet: Spørgeskema om faktorer og opfattelser
Et detaljeret spørgeskema, der spørger til efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker patienters behandlingsvalg i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningsprocessen, hospitalsvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Andet: Kvalitativt interview
Dybdeinterviews med 20 brystkræftpatienter, 2 ægtefæller og 3 medarbejdere.
Sheba
Brystkræftoverlevere rekrutteret på Sheba Medical Center
Andet: Spørgeskema om faktorer og opfattelser
Et detaljeret spørgeskema, der spørger til efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker patienters behandlingsvalg i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningsprocessen, hospitalsvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Barzilai
Brystkræftoverlevere rekrutteret på Barzilai Medical Center
Andet: Spørgeskema om faktorer og opfattelser
Et detaljeret spørgeskema, der spørger til efterspørgselsfaktorer, udbudsfaktorer og opfattelser, der påvirker patienters behandlingsvalg i 5 centrale beslutningspunkter: deltagelsesrolle i beslutningsprocessen, hospitalsvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af aktive, kollaborative og passive patienter i henhold til kontrolpræferenceskalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Ifølge kontrolpræferenceskalaen, et spørgeskema udviklet af Degner og kolleger (Degner, 1997), kan patienter tage en fuldt aktiv rolle i behandlingsbeslutningsprocessen eller for det meste være aktive, samarbejdende, for det meste passive eller helt passive. Undersøgelsen vil se på de faktorer og opfattelser, der påvirker patientens beslutningsrolle.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Stort eller lille sygehusvalg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Undersøgelsen interviewer patienter behandlet på to store hospitaler (Rambam, Sheba) og to små hospitaler (Kaplan, Barzilay) på udkig efter de faktorer og opfattelser, der påvirker store eller små hospitalsvalg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Andel af patienter, der valgte et onkologisk regime mere intenst end anbefalet af kliniske retningslinjer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Undersøgelsen vil se på de faktorer og opfattelser, der påvirker patientens valg om at gennemgå en onkologisk behandling mere intens end anbefalet af kliniske retningslinjer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Andel af patienter, der vælger radikal mastektomi frem for lumpektomi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Undersøgelsen vil se på de faktorer og opfattelser, der påvirker patientens valg om at gennemgå en kirurgisk kræftfjernelsesprocedure, der er mere radikal end anbefalet af kliniske retningslinjer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Specifikt kirurgvalg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Undersøgelsen vil se på de faktorer og opfattelser, der påvirker patientens valg af en specifik kirurg i det israelske sundhedssystem.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Studiestol: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Spørgeskema om faktorer og opfattelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner